Sivuvaikutusten seulonta ja varhainen puuttuminen gynekologisten syöpäpotilaiden elämänlaatuun (HALIS)
perjantai 23. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Blanca Gil Ibañez, Hospital Universitario 12 de Octubre
Telelääketieteen ohjaamat potilaat raportoivat tulostoimenpiteet (PROM): sivuvaikutusten seulonta ja varhainen puuttuminen gynekologisten syöpäpotilaiden elämänlaatuun
Tämän satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida systemaattisen seulonnan ja jälkivaikutusten varhaisen hoidon vaikutusta gynekologista syöpää sairastavien potilaiden omaan elämänlaatuun (QoL).
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, onko systemaattisella seulonnalla validoitujen kyselyjen avulla (katso yksityiskohtainen kuvaus), alaraajojen lymfodeeeman, ahdistuneisuuden ja masennuksen, seksuaalisen toimintahäiriön ja sarkopenia-aliravitsemuksen diagnoosilla ja varhaisella hoidolla myönteisiä vaikutuksia itseensä. gynekologisten syöpäpotilaiden havaitsema QoL.
Osallistujat pääsevät seulontakyselyihin ja QoL-kyselyihin mobiililaitteidensa ilmaisessa verkkosovelluksessa.
Koeryhmässä positiivisen seulonnan sattuessa potilaat ohjataan erikoissairaanhoitoon jälkivaikutusten varhaiseen hoitoon.
Tutkijat vertaavat tätä ryhmää tavalliseen tavanomaiseen hoitoon (opportunistiseen hoitoon) nähdäkseen, johtavatko systemaattinen seulonta ja varhainen hoito parempaan elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käytetyt validoidut seulontaasteikot: Gynecologic Cancer Lymphedema Questionnaire (GCLQ) Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Sexual Function Abreviated Index (IFSFA-6) Short Nutritional Assessment Questionnaire (SNAQ) Sarcopenia Formulary ja self-performed (SARC-per) elämäkyselylomakkeet EORTC:ltä: QLQ-C30 EN-24 tai OV-28 tai CX-24
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
168
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Blanca Gil-Ibañez, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0034-646886495
- Sähköposti: blancalabacin@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gregorio Lopez, MD,PhD
- Sähköposti: goyolopez2@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18-vuotiaat naiset, joilla on diagnosoitu munasarja-, munanjohtimen ja primaarinen vatsakalvon, kohdunkaulan ja kohdun limakalvon syöpä, jotka ovat ehdokkaita leikkaukseen tutkimusjakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Mukana olivat potilaat, jotka eivät pystyneet itse täyttämään seulontakyselyitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
positiivisen seulonnan tapauksessa verkkosovellus hälyttää ja potilas ohjataan vastaavalle alueelle diagnoosia ja varhaista hoitoa varten (kuntoutus, psykoonkologia, seksuaaliterveys ja ravitsemus)
|
positiivisen seulonnan tapauksessa verkkosovellus hälyttää ja potilas ohjataan vastaavalle alueelle diagnoosia ja varhaista hoitoa varten (kuntoutus, psykoonkologia, seksuaaliterveys ja ravitsemus
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
noudattaa keskuksen tavanomaisia hoitoohjeita, joissa potilaat ohjataan opportunistisesti erikoissairaanhoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatukyselyjen pisteet
Aikaikkuna: jopa 20 kuukautta
|
Yksikkö QLQ-C30 Life Quality of Life -asteikolla
|
jopa 20 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endometriumsyöpään liittyvät elämänlaatukyselyt
Aikaikkuna: jopa 20 kuukautta
|
Yksikkö QLQ-EN-24 Elämänlaatu-asteikolla
|
jopa 20 kuukautta
|
|
Kohdunkaulan syöpään liittyvät elämänlaatukyselyt
Aikaikkuna: jopa 20 kuukautta
|
Yksikkö QLQ-Cx-24 Elämänlaatu-asteikolla
|
jopa 20 kuukautta
|
|
Munasarjasyöpään liittyvät elämänlaatukyselyt
Aikaikkuna: jopa 20 kuukautta
|
Yksikkö QLQ-Ov-28 Elämänlaatu-asteikolla
|
jopa 20 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nº CEIm: 23/157
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .