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- 임상시험 NCT05919706
제2형 당뇨병 환자의 모바일 기술과 동기 부여 면담
2023년 6월 24일 업데이트: Nermin Kılıç Barmanpek, Inonu University
제2형 당뇨병 환자의 자기관리, 삶의 질 및 만족도에 모바일 기술을 활용한 동기 부여 면접이 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
제2형 당뇨병 환자를 실험군과 대조군으로 나누었다.
실험군 환자들은 정기적인 간호를 받았고, 대조군 환자들은 게임 기반 모바일 기술로 강화된 MI를 받았다.
사전검사, 사후검사 및 사후검사 자가관리, 삶의 질, 만족도 점수를 결정하였다.
연구 개요
상세 설명
64명의 제2형 DM 환자에 대해 이 연구를 수행하기 위해 무작위 통제 및 실험 연구 설계가 사용되었습니다.
본 연구의 목적은 게임 기반 모바일 기술을 활용한 동기 부여 인터뷰가 제2형 당뇨병 환자의 자기 관리, 삶의 질 및 만족도에 어떤 영향을 미치는지 탐색하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Centrer
-
Bingöl, Centrer, 칠면조
- Bingöl State Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- ADA 진단 기준에 따라 제2형 진성 당뇨병 진단을 받은 자,
- 경구 항당뇨병 및/또는 인슐린 요법을 받고 있는 경우,
- 스마트폰을 소유하고 사용법을 알고,
- 인터넷 연결(모바일 기술 애플리케이션 설치),
- 이전에 동기 부여 인터뷰(MG) 교육에 참여하지 않았으며,
- 시력과 청력에 문제가 없으며,
- 의사소통에 문제가 없고,
- 터키어를 읽고 쓰고 말할 수 있으려면
- 자발적으로 연구에 참여하고 연구 과정을 계속합니다.
제외 기준:
- 제1형 및/또는 임신성 당뇨병 진단을 받은 경우,
- 동기 부여 인터뷰에 참여하지 못하게 하는 심각한 건강 문제가 있는 경우,
- 스테로이드 요법을 이용하여
- 당뇨병으로 인해 장기적으로 발생할 수 있는 합병증이 있고 진행성 망막병증, 신경병증, 절단 이력 또는 활동성 발 상처가 있는 경우,
- 정신적 혼란, 정신과적 문제 및/또는 정신과 약물 사용,
- 연구 참여를 꺼리거나 연구 과정을 계속하고 싶지 않음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
사전 테스트 데이터는 환자 정보 및 추적 양식, 당뇨병 자가 관리 척도(DSMQ) 및 Short Form-36 삶의 질 척도(SF-36)가 있는 환자로부터 수집되었습니다.
사전 테스트 후 주 2일 간격으로 4주 동안 교육 프로그램과 게임 기반 모바일 기술 적용이 진행되었다.
교육 프로그램 종료 후 4주 동안 주 1회 동기부여 면접을 진행하였다.
이 과정에서 게임 기반의 모바일 기술 적용이 지속되도록 했다.
사후 테스트 데이터는 2개월(사전 테스트 후 8주)에 DSMQ 및 SF-36으로 수집되었습니다.
사후 검사 후, 환자들은 4주 동안 추적관찰되었다.
후속 후, 환자 정보 및 후속 조치 양식, DSMQ, SF-36 및 만족도 설문지를 사용하여 후속 테스트 데이터를 수집했습니다.
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실험군 환자들에게 교육 프로그램, 게임 기반 모바일 기술, 동기 부여 인터뷰를 적용하였다.
개입에 대한 환자의 자기 관리, 삶의 질 및 만족도 수준 점수가 결정되었습니다.
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간섭 없음: 대조군
사전 테스트 데이터는 환자 정보 및 추적 양식, 당뇨병 자가 관리 척도(DSMQ) 및 Short Form-36 삶의 질 척도(SF-36)가 있는 환자로부터 수집되었습니다.
사전 검사 자료 수집 후 3개월(12주) 동안 일상적인 간호를 제외하고 환자에게 개입을 하지 않았다.
사후 데이터는 사전 테스트 데이터로부터 2개월(8주) 후에 DSMQ 및 SF-36으로 수집되었습니다.
마지막 검사 후 4주 동안 환자를 추적 관찰하였고, 연구 시작 후 3개월(12주) 동안 환자 정보 및 추적 관찰 양식(질병 및 대사 조절과 관련된 특징을 포함하는 부분만 포함) 변수), DSMQ 및 SF-36 Scale 및 후속 테스트 데이터를 수집했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DSMQ
기간: 지난 8주
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척도는 4점 리커트 유형입니다.
이 척도는 "포도당 관리, 식이 조절, 신체 활동, 건강 관리 사용"의 4가지 하위 차원과 총점을 가지고 있습니다.
척도의 최저 점수는 0점이고 최고 점수는 10점입니다.
점수가 높을수록 당뇨병 자가관리 정도가 높은 것을 의미한다.
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지난 8주
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SF-36
기간: 지난 4주
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척도는 36개 항목과 8개의 하위 차원으로 구성됩니다.
8개의 하위 차원에는 "신체 건강 및 정신 건강"이라는 2개의 요약 하위 차원이 있습니다.
척도에는 총점이 없습니다.
0-100 사이의 점수는 하위 차원으로 평가됩니다(0: 건강 불량, 100: 건강 양호).
척도에서 낮은 점수는 건강 상태가 좋지 않음을 나타내고 높은 점수는 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
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지난 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 6일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 3일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Diabetes Mellitus and Mobile
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
연구가 발표된 후 다른 연구자가 검토할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
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미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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