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Tecnologia mobile e colloquio motivazionale nei pazienti con diabete di tipo 2

24 giugno 2023 aggiornato da: Nermin Kılıç Barmanpek, Inonu University

L'effetto del colloquio motivazionale potenziato dalla tecnologia mobile sull'autogestione, la qualità della vita e il livello di soddisfazione nei pazienti diabetici di tipo 2

I pazienti con diabete di tipo 2 sono stati divisi in gruppi sperimentali e di controllo. I pazienti del gruppo sperimentale hanno ricevuto cure infermieristiche regolari, mentre quelli del gruppo di controllo hanno ricevuto MI, che è potenziato dalle tecnologie mobili basate sul gioco. Sono stati determinati i punteggi di autogestione dei test pre-test, post-test e di follow-up, della qualità della vita e dei livelli di soddisfazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per condurre questa ricerca su 64 pazienti con DM di tipo 2 è stato utilizzato un disegno di studio randomizzato, controllato e sperimentale. Lo scopo di questo studio era esplorare come i colloqui motivazionali alimentati dalla tecnologia mobile basata sui giochi influenzassero l'autogestione, la qualità della vita e la soddisfazione nei pazienti con diabete di tipo 2.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Centrer
      • Bingöl, Centrer, Tacchino
        • Bingöl State Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere 18 anni o più,
  • Avere una diagnosi di diabete mellito di tipo 2 secondo i criteri diagnostici ADA,
  • Essere in terapia antidiabetica orale e/o insulinica,
  • Avere uno smartphone e sapere come usarlo,
  • Connessione Internet (per installare l'applicazione di tecnologia mobile),
  • Non aver partecipato prima alla formazione sul colloquio motivazionale (MG),
  • Non avere problemi di vista e udito,
  • Non avendo problemi di comunicazione,
  • Essere in grado di leggere, scrivere e parlare turco,
  • Fare volontariato per partecipare allo studio e continuare il processo di studio.

Criteri di esclusione:

  • Avere una diagnosi di diabete mellito di tipo 1 e/o gestazionale,
  • Avere seri problemi di salute che impediscono la partecipazione al colloquio motivazionale,
  • Utilizzando la terapia steroidea,
  • Avere complicanze che possono svilupparsi a lungo termine a causa del diabete e avere retinopatia avanzata, neuropatia, anamnesi di amputazione o ferita attiva del piede,
  • Avere confusione mentale, avere problemi psichiatrici e/o usare psicofarmaci,
  • Non voler partecipare allo studio e/o non voler continuare il processo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
I dati pre-test sono stati raccolti da pazienti con Informazioni sul paziente e Modulo di follow-up, Diabetes Self-Management Scale (DSMQ) e Short Form-36 Quality of Life Scale (SF-36). Dopo il pre-test, sono stati svolti un programma educativo e un'applicazione di tecnologia mobile basata su giochi per 4 settimane, 2 giorni alla settimana a intervalli. Dopo che il programma educativo è stato completato, sono stati condotti colloqui motivazionali una volta alla settimana per 4 settimane. In questo processo, è stato assicurato che l'applicazione della tecnologia mobile basata sul gioco continuasse. I dati post-test sono stati raccolti con DSMQ e SF-36 a 2 mesi (8 settimane dopo il pre-test). Dopo il post-test, i pazienti sono stati seguiti per 4 settimane. Dopo il follow, con le informazioni sul paziente e il modulo di follow-up, DSMQ, SF-36 e il questionario di soddisfazione sono stati raccolti i dati del test di follow-up.
Comportamentale: Educazione del paziente con tecnologia mobile basata su giochi e colloqui motivazionali
Il programma educativo, la tecnologia mobile basata sul gioco e il colloquio motivazionale sono stati applicati ai pazienti del gruppo sperimentale. Sono stati determinati i punteggi relativi all'autogestione, alla qualità della vita e al livello di soddisfazione dei pazienti per l'intervento.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I dati pre-test sono stati raccolti da pazienti con Informazioni sul paziente e Modulo di follow-up, Diabetes Self-Management Scale DSMQ) e Short Form-36 Quality of Life Scale (SF-36). Dopo che i dati pre-test sono stati raccolti, nessun intervento è stato applicato ai pazienti per 3 mesi (12 settimane), ad eccezione delle cure infermieristiche di routine. I dati post-test sono stati raccolti con DSMQ e SF-36 2 mesi (8 settimane) dopo i dati pre-test. Dopo l'ultimo test, i pazienti sono stati seguiti per 4 settimane e 3 mesi (12 settimane) dopo l'inizio dello studio, il modulo Informazioni per il paziente e follow-up (solo le parti contenenti le caratteristiche relative alla malattia e al controllo metabolico variabili), DSMQ e SF-36 Scale e sono stati raccolti i dati dei test di follow-up.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
DSMQ
Lasso di tempo: Ultime 8 settimane
La scala è di tipo Likert a quattro punti. La scala ha 4 sottodimensioni come "Gestione del glucosio, Controllo della dieta, Attività fisica, Uso sanitario" e un punteggio totale. Il punteggio più basso della scala è 0 punti e il punteggio più alto è 10 punti. Più alto è il punteggio, maggiore è l'autogestione del diabete.
Ultime 8 settimane
SF-36
Lasso di tempo: Ultime 4 settimane
La scala è composta da 36 item e 8 sottodimensioni. 8 sottodimensioni hanno 2 sottodimensioni riassuntive come "Salute fisica e salute mentale". Non esiste un punteggio totale nella scala. Un punteggio compreso tra 0 e 100 viene valutato con sottodimensioni (0: cattiva salute, 100: buona salute). Punteggi bassi sulla scala indicano cattive condizioni di salute, mentre punteggi alti indicano una buona salute.
Ultime 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inonu University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

3 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

3 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Diabetes Mellitus and Mobile

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Può essere rivisto da altri ricercatori dopo che lo studio è stato pubblicato.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno condivisi fintanto che saranno pubblicati.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Pagina di pubblicazione

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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