- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05919706
Mobiiliteknologia ja motivoiva haastattelu tyypin 2 diabetespotilailla
lauantai 24. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Nermin Kılıç Barmanpek, Inonu University
Mobiiliteknologian tarjoaman motivoivan haastattelun vaikutus itsehallintaan, elämänlaatuun ja tyytyväisyyteen tyypin 2 diabeetikoilla
Tyypin 2 diabetespotilaat jaettiin koe- ja kontrolliryhmiin.
Koeryhmän potilaat saivat säännöllistä sairaanhoitoa, kun taas kontrolliryhmän potilaat saivat pelipohjaisten mobiilitekniikoiden tehostaman MI:n.
Esitestin, jälkitestin ja seurantatestin itsehallinnan, elämänlaadun ja tyytyväisyystason pisteet määritettiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettua kontrolloitua ja kokeellista tutkimussuunnitelmaa käytettiin tämän tutkimuksen suorittamiseen 64 potilaalla, joilla oli tyypin 2 DM.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, kuinka pelipohjaisen mobiiliteknologian motivoiva haastattelu vaikutti tyypin 2 diabetespotilaiden itsehallintaan, elämänlaatuun ja tyytyväisyyteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Centrer
-
Bingöl, Centrer, Turkki
- Bingöl State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneenä
- tyypin 2 diabetes mellitus ADA:n diagnostisten kriteerien mukaan,
- Suun kautta otettava diabeteslääke ja/tai insuliinihoito,
- Omaat älypuhelimen ja osaat käyttää sitä,
- Internet-yhteys (mobiiliteknologiasovelluksen asentamiseen),
- En ole aiemmin osallistunut motivoivan haastattelun (MG) koulutukseen,
- Ei näkö- ja kuuloongelmia,
- Ei kommunikaatioongelmia,
- Pystyäksesi lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan turkkia,
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen ja opiskeluprosessin jatkaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on diagnoosi tyypin 1 ja/tai raskausdiabetes,
- sinulla on vakavia terveysongelmia, jotka estävät osallistumisen motivoivaan haastatteluun,
- Käyttämällä steroidihoitoa,
- jos sinulla on pitkällä aikavälillä diabeteksen aiheuttamia komplikaatioita ja pitkälle edennyt retinopatia, neuropatia, amputaatiohistoria tai aktiivinen jalkahaava,
- sinulla on mielenterveysongelmia, psyykkisiä ongelmia ja/tai psykiatristen lääkkeiden käyttö,
- Ei halua osallistua tutkimukseen ja/tai ei halua jatkaa opiskeluprosessia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Testiä edeltävät tiedot kerättiin potilailta, joilla oli potilastieto- ja seurantalomake, diabeteksen itsehoitoasteikko (DSMQ) ja lyhyt lomake-36 elämänlaatuasteikko (SF-36).
Esitestauksen jälkeen suoritettiin koulutusohjelma ja pelipohjainen mobiiliteknologiasovellus 4 viikon ajan, 2 päivänä viikossa väliajoin.
Koulutusohjelman päätyttyä motivaatiohaastatteluja tehtiin kerran viikossa 4 viikon ajan.
Tässä prosessissa varmistettiin, että pelipohjainen mobiiliteknologiasovellus jatkui.
Testin jälkeiset tiedot kerättiin DSMQ:lla ja SF-36:lla 2 kuukauden kohdalla (8 viikkoa esitestin jälkeen).
Jälkitestin jälkeen potilaita seurattiin 4 viikon ajan.
Seurannan jälkeen kerättiin seurantatestitiedot potilastieto- ja seurantalomakkeella, DSMQ:lla, SF-36:lla ja tyytyväisyyskyselyllä.
|
Koeryhmän potilaisiin sovellettiin koulutusohjelmaa, pelipohjaista mobiiliteknologiaa ja motivaatiohaastattelua.
Potilaiden itsehallinnan, elämänlaadun ja tyytyväisyystason pisteet interventiossa määritettiin.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Testiä edeltävät tiedot kerättiin potilailta, joilla oli potilastieto- ja seurantalomake, diabeteksen itsehoitoasteikko (DSMQ) ja lyhyt lomake-36 elämänlaatuasteikko (SF-36).
Testiä edeltävien tietojen keräämisen jälkeen potilaille ei tehty interventiota 3 kuukauteen (12 viikkoon), lukuun ottamatta rutiinihoitoa.
Testin jälkeiset tiedot kerättiin DSMQ:lla ja SF-36:lla 2 kuukautta (8 viikkoa) esitestitietojen jälkeen.
Viimeisen testin jälkeen potilaita seurattiin 4 viikkoa ja 3 kuukautta (12 viikkoa) tutkimuksen alkamisen jälkeen potilastieto- ja seurantalomake (vain sairauteen ja aineenvaihdunnan hallintaan liittyvät kohdat sisältävät osat muuttujat), DSMQ- ja SF-36-mittakaava- ja seurantatestitiedot kerättiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DSMQ
Aikaikkuna: Viimeiset 8 viikkoa
|
Asteikko on nelipisteinen Likert-tyyppinen.
Asteikko sisältää 4 alaulottuvuutta, kuten "glukoosinhallinta, ruokavalion hallinta, fyysinen aktiivisuus, terveydenhuollon käyttö" ja kokonaispistemäärä.
Asteikon alin pistemäärä on 0 pistettä ja korkein 10 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi diabeteksen omahoito.
|
Viimeiset 8 viikkoa
|
|
SF-36
Aikaikkuna: Viimeiset 4 viikkoa
|
Asteikko koostuu 36 osasta ja 8 alamittasta.
Kahdeksalla alaulottuvuudella on 2 yhteenvetoaliulottuvuutta "Fyysinen terveys ja mielenterveys".
Asteikolla ei ole kokonaispistemäärää.
Pisteet välillä 0-100 arvioidaan alaulottuvuuksilla (0: Huono terveys, 100: Hyvä terveys).
Asteikon alhaiset pisteet osoittavat huonoa terveyttä, kun taas korkeat pisteet osoittavat hyvää terveyttä.
|
Viimeiset 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Diabetes Mellitus and Mobile
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Muut tutkijat voivat arvioida sen tutkimuksen julkaisun jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Tietoja jaetaan niin kauan kuin niitä julkaistaan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Julkaisusivu
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .