- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05919706
Mobilteknologi og motiverende samtale hos type 2-diabetespatienter
24. juni 2023 opdateret af: Nermin Kılıç Barmanpek, Inonu University
Effekten af motiverende interview styrket af mobil teknologi på selvledelse, livskvalitet og tilfredshedsniveau hos type 2-diabetespatienter
Type 2-diabetespatienter blev opdelt i forsøgs- og kontrolgrupper.
Patienter i forsøgsgruppen modtog almindelig sygepleje, mens dem i kontrolgruppen modtog MI, som er styrket af spilbaserede mobilteknologier.
Præ-test, post-test og opfølgende test selvledelse, livskvalitet og tilfredshedsniveau scores blev bestemt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret kontrolleret og eksperimentelt studiedesign blev brugt til at udføre denne forskning på 64 patienter med type 2 DM.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, hvordan motiverende interviews drevet af spilbaseret mobilteknologi påvirkede selvledelse, livskvalitet og tilfredshed hos type 2-diabetespatienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Centrer
-
Bingöl, Centrer, Kalkun
- Bingöl State Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 18 år eller ældre,
- At have en diagnose af Type 2 Diabetes Mellitus i henhold til ADA diagnostiske kriterier,
- At være i oral antidiabetika- og/eller insulinbehandling,
- At have en smartphone og vide, hvordan man bruger den,
- Internetforbindelse (for at installere mobilteknologiapplikation),
- Ikke at have deltaget i motiverende samtaletræning (MG) før,
- Har ikke syns- og høreproblemer,
- Har ikke et kommunikationsproblem,
- At kunne læse, skrive og tale tyrkisk,
- Frivilligt at deltage i undersøgelsen og fortsætte studieprocessen.
Ekskluderingskriterier:
- at have en diagnose af type 1 og/eller svangerskabsdiabetes mellitus,
- At have alvorlige helbredsproblemer, der forhindrer deltagelse i motiverende samtaler,
- Brug af steroidbehandling,
- Har komplikationer, der kan udvikle sig på længere sigt på grund af diabetes og har fremskreden retinopati, neuropati, amputationshistorie eller aktivt fodsår,
- At have mental forvirring, have psykiatriske problemer og/eller bruge et psykiatrisk stof,
- At være uvillig til at deltage i undersøgelsen og/eller ikke have lyst til at fortsætte undersøgelsesprocessen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Pre-testdata blev indsamlet fra patienter med patientinformation og opfølgningsskema, Diabetes Self-Management Scale (DSMQ) og Short Form-36 Quality of Life Scale (SF-36).
Efter prætesten blev der gennemført et uddannelsesprogram og en spilbaseret mobilteknologiapplikation i 4 uger, 2 dage om ugen med mellemrum.
Efter endt uddannelsesforløb blev der gennemført motiverende samtaler en gang om ugen i 4 uger.
I denne proces blev det sikret, at den spilbaserede mobilteknologiapplikation fortsatte.
Post-testdata blev indsamlet med DSMQ og SF-36 efter 2 måneder (8 uger efter præ-testen).
Efter post-testen blev patienterne fulgt op i 4 uger.
Efter opfølgningen blev følgetestdataene indsamlet med patientinformations- og opfølgningsskemaet, DSMQ, SF-36 og tilfredshedsspørgeskemaet.
|
Uddannelsesprogram, spilbaseret mobilteknologi og motiverende samtale blev anvendt på patienterne i forsøgsgruppen.
Patienternes selvledelse, livskvalitet og tilfredshedsniveauscorer for interventionen blev bestemt.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Pre-testdata blev indsamlet fra patienter med patientinformation og opfølgningsskema, Diabetes Self-Management Scale DSMQ) og Short Form-36 Quality of Life Scale (SF-36).
Efter at prætestdata var indsamlet, blev der ikke foretaget nogen intervention på patienterne i 3 måneder (12 uger), bortset fra rutinemæssig sygepleje.
Posttestdata blev indsamlet med DSMQ og SF-36 2 måneder (8 uger) efter prætestdataene.
Efter den sidste test blev patienterne fulgt op i 4 uger og 3 måneder (12 uger) efter starten af undersøgelsen, patientinformations- og opfølgningsskemaet (kun de dele, der indeholdt funktionerne relateret til sygdommen og metabolisk kontrol variabler), DSMQ og SF-36 Skala og opfølgende testdata blev indsamlet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DSMQ
Tidsramme: Sidste 8 uger
|
Skalaen er af en firepunkts Likert-type.
Skalaen har 4 underdimensioner som "Glukosestyring, kostkontrol, fysisk aktivitet, brug af sundhedspleje" og en samlet score.
Den laveste score på skalaen er 0 point og den højeste score er 10 point.
Jo højere score, desto højere diabetes-selvstyring.
|
Sidste 8 uger
|
|
SF-36
Tidsramme: Sidste 4 uger
|
Skalaen består af 36 emner og 8 underdimensioner.
8 underdimensioner har 2 opsummerende underdimensioner som "Fysisk sundhed og mental sundhed".
Der er ingen totalscore i skalaen.
En score mellem 0-100 evalueres med underdimensioner (0: Dårligt helbred, 100: Godt helbred).
Lave scores på skalaen indikerer dårligt helbred, mens høje scores indikerer godt helbred.
|
Sidste 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
3. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
26. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Diabetes Mellitus and Mobile
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kan gennemgås af andre forskere, efter at undersøgelsen er blevet offentliggjort.
IPD-delingstidsramme
Data vil blive delt, så længe de offentliggøres.
IPD-delingsadgangskriterier
Udgivelsesside
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuModificeret radikal mastektomi | Quality of Recovery (QoR-15)Egypten
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
-
Sefako Makgatho Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnuKvaliteten af restitution fra anæstesi | Quality of Recovery (QoR-15)Sydafrika