Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní technologie a motivační rozhovory u pacientů s diabetem 2

24. června 2023 aktualizováno: Nermin Kılıç Barmanpek, Inonu University

Vliv motivačního rozhovoru podporovaného mobilní technologií na sebeřízení, kvalitu života a úroveň spokojenosti u pacientů s diabetem 2.

Pacienti s diabetem 2. typu byli rozděleni do experimentální a kontrolní skupiny. Pacienti v experimentální skupině dostávali pravidelnou ošetřovatelskou péči, zatímco pacienti v kontrolní skupině dostávali IM, který je podporován mobilními technologiemi založenými na hrách. Před testem, po testu a následným testem byly stanoveny skóre úrovně sebeřízení, kvality života a spokojenosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K provedení tohoto výzkumu na 64 pacientech s DM 2. typu byl použit design randomizované kontrolované a experimentální studie. Účelem této studie bylo prozkoumat, jak motivační rozhovory poháněné herní mobilní technologií ovlivnily sebeřízení, kvalitu života a spokojenost pacientů s diabetem 2. typu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Centrer
      • Bingöl, Centrer, Krocan
        • Bingöl State Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být starší 18 let,
  • s diagnózou diabetes mellitus 2. typu podle diagnostických kritérií ADA,
  • při léčbě perorálními antidiabetiky a/nebo inzulínem,
  • Mít chytrý telefon a vědět, jak jej používat,
  • připojení k internetu (pro instalaci aplikace mobilní technologie),
  • předtím se neúčastnil školení motivačních pohovorů (MG),
  • Nemít problémy se zrakem a sluchem,
  • Nemít problém s komunikací,
  • Umět číst, psát a mluvit turecky,
  • Dobrovolně se zúčastnit studie a pokračovat v procesu studia.

Kritéria vyloučení:

  • s diagnózou typu 1 a/nebo gestačním diabetem melitus,
  • máte vážné zdravotní problémy, které brání účasti na motivačních pohovorech,
  • Pomocí steroidní terapie,
  • Komplikace, které se mohou vyvinout dlouhodobě v důsledku diabetu a pokročilá retinopatie, neuropatie, amputace v anamnéze nebo aktivní poranění nohy,
  • mentální zmatenost, nějaké psychiatrické problémy a/nebo užívání psychiatrické drogy,
  • Neochota účastnit se studie a/nebo nechtít ve studijním procesu pokračovat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Údaje před testem byly shromážděny od pacientů s informacemi o pacientovi a kontrolním formulářem, škálou samořízení diabetu (DSMQ) a krátkou škálou kvality života ve formě 36 (SF-36). Po předběžném testu probíhal 4 týdny, 2 dny v týdnu v intervalech, vzdělávací program a herní aplikace pro mobilní technologie. Po ukončení vzdělávacího programu byly jednou týdně po dobu 4 týdnů vedeny motivační rozhovory. V tomto procesu bylo zajištěno, že aplikace mobilní technologie založená na hrách pokračovala. Data po testu byla shromážděna pomocí DSMQ a SF-36 po 2 měsících (8 týdnů po předběžném testu). Po posttestu byli pacienti sledováni po dobu 4 týdnů. Po sledování byla shromážděna data z následného testu s informacemi o pacientovi a kontrolním formulářem, DSMQ, SF-36 a dotazníkem spokojenosti.
Behaviorální: Vzdělávání pacientů pomocí herní mobilní technologie a motivační rozhovory
U pacientů v experimentální skupině byl aplikován vzdělávací program, herní mobilní technologie a motivační rozhovor. Byly stanoveny skóre sebeovládání pacientů, kvalita života a úroveň spokojenosti s intervencí.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Údaje před testem byly shromážděny od pacientů s informacemi o pacientovi a kontrolním formulářem, škálou samořízení diabetu DSMQ) a krátkou škálou kvality života ve formě 36 (SF-36). Poté, co byla shromážděna data před testem, nebyla u pacientů po dobu 3 měsíců (12 týdnů) aplikována žádná intervence s výjimkou běžné ošetřovatelské péče. Data po testu byla shromážděna pomocí DSMQ a SF-36 2 měsíce (8 týdnů) po datech před testem. Po posledním testu byli pacienti sledováni po dobu 4 týdnů a 3 měsíců (12 týdnů) po zahájení studie, formulář pro informace o pacientovi a následné sledování (pouze části obsahující znaky související s onemocněním a metabolickou kontrolou proměnných), byly shromážděny údaje DSMQ a SF-36 a údaje z následných testů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DSMQ
Časové okno: Posledních 8 týdnů
Stupnice je čtyřbodového Likertova typu. Stupnice má 4 dílčí dimenze jako „Manažment glukózy, kontrola stravy, fyzická aktivita, používání zdravotní péče“ a celkové skóre. Nejnižší skóre na škále je 0 bodů a nejvyšší skóre je 10 bodů. Čím vyšší skóre, tím vyšší je self-management diabetu.
Posledních 8 týdnů
SF-36
Časové okno: Poslední 4 týdny
Škála se skládá z 36 položek a 8 dílčích dimenzí. 8 dílčích dimenzí má 2 souhrnné dílčí dimenze jako „Fyzické zdraví a duševní zdraví“. Ve stupnici není žádné celkové skóre. Skóre mezi 0-100 se hodnotí pomocí dílčích dimenzí (0: špatné zdraví, 100: dobré zdraví). Nízká skóre na škále znamenají špatné zdraví, zatímco vysoké skóre značí dobré zdraví.
Poslední 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inonu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

3. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

3. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Diabetes Mellitus and Mobile

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po zveřejnění studie může být přezkoumána jinými výzkumníky.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou sdíleny, dokud budou zveřejněny.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Stránka publikace

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit