- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05919706
Mobilteknologi og motiverende intervju hos type 2-diabetespasienter
24. juni 2023 oppdatert av: Nermin Kılıç Barmanpek, Inonu University
Effekten av motiverende intervju styrket av mobil teknologi på selvledelse, livskvalitet og tilfredshetsnivå hos type 2-diabetespasienter
Type 2 diabetespasienter ble delt inn i eksperimentelle grupper og kontrollgrupper.
Pasientene i den eksperimentelle gruppen fikk vanlig sykepleie, mens de i kontrollgruppen fikk MI, som er styrket av spillbaserte mobilteknologier.
Pre-test, post-test og oppfølgingstest selvledelse, livskvalitet og tilfredshetsnivå score ble bestemt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et randomisert kontrollert og eksperimentelt studiedesign ble brukt til å utføre denne forskningen på 64 pasienter med type 2 DM.
Hensikten med denne studien var å utforske hvordan motiverende intervjuer drevet av spillbasert mobilteknologi påvirket selvledelse, livskvalitet og tilfredshet hos type 2-diabetespasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Centrer
-
Bingöl, Centrer, Tyrkia
- Bingöl State Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være 18 år eller eldre,
- Å ha en diagnose av type 2 diabetes mellitus i henhold til ADA-diagnosekriteriene,
- Å være på oral antidiabetika og/eller insulinbehandling,
- Å ha en smarttelefon og vite hvordan du bruker den,
- Internett-tilkobling (for å installere mobilteknologiapplikasjon),
- Ikke å ha deltatt i motiverende intervjutrening (MG) før,
- Har ikke syns- og hørselsproblemer,
- Har ikke et kommunikasjonsproblem,
- For å kunne lese, skrive og snakke tyrkisk,
- Melde seg frivillig til å delta i studien og fortsette studieprosessen.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en diagnose av type 1 og/eller svangerskapsdiabetes mellitus,
- Har alvorlige helseproblemer som hindrer deltakelse i motiverende intervjuer,
- Ved å bruke steroidbehandling,
- Har komplikasjoner som kan utvikle seg på lang sikt på grunn av diabetes og har avansert retinopati, nevropati, amputasjonshistorie eller aktivt fotsår,
- Å ha mental forvirring, ha psykiatriske problemer og/eller bruke et psykiatrisk stoff,
- Å være uvillig til å delta i studien og/eller ikke ønske å fortsette studieprosessen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Pre-testdata ble samlet inn fra pasienter med pasientinformasjon og oppfølgingsskjema, Diabetes Self-Management Scale (DSMQ) og Short Form-36 Quality of Life Scale (SF-36).
Etter pre-testen ble det gjennomført et pedagogisk program og en spillbasert mobilteknologiapplikasjon i 4 uker, 2 dager i uken med intervaller.
Etter at utdanningsprogrammet var gjennomført ble det gjennomført motiverende intervjuer en gang i uken i 4 uker.
I denne prosessen ble det sikret at den spillbaserte mobilteknologiapplikasjonen fortsatte.
Data etter test ble samlet inn med DSMQ og SF-36 ved 2 måneder (8 uker etter pre-test).
Etter posttesten ble pasientene fulgt opp i 4 uker.
Etter oppfølgingen, med pasientinformasjons- og oppfølgingsskjemaet, DSMQ, SF-36 og tilfredshetsspørreskjemaet, ble følgetestdataene samlet inn.
|
Utdanningsprogram, spillbasert mobilteknologi og motiverende intervju ble brukt på pasientene i forsøksgruppen.
Pasientenes selvledelse, livskvalitet og tilfredshetsnivå for intervensjonen ble bestemt.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pre-testdata ble samlet inn fra pasienter med pasientinformasjon og oppfølgingsskjema, Diabetes Self-Management Scale DSMQ) og Short Form-36 Quality of Life Scale (SF-36).
Etter at pre-testdata ble samlet inn, ble det ikke utført intervensjon på pasientene i 3 måneder (12 uker), bortsett fra rutinemessig sykepleie.
Posttestdata ble samlet inn med DSMQ og SF-36 2 måneder (8 uker) etter forhåndstestdataene.
Etter den siste testen ble pasientene fulgt opp i 4 uker og 3 måneder (12 uker) etter starten av studien, pasientinformasjons- og oppfølgingsskjemaet (kun delene som inneholdt funksjonene knyttet til sykdommen og metabolsk kontroll variabler), DSMQ og SF-36 Skala og oppfølgingstestdata ble samlet inn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DSMQ
Tidsramme: Siste 8 uker
|
Skalaen er av en firepunkts Likert-type.
Skalaen har 4 underdimensjoner som "glukosestyring, kostholdskontroll, fysisk aktivitet, helse-omsorgsbruk" og en totalscore.
Den laveste poengsummen på skalaen er 0 poeng og den høyeste poengsummen er 10 poeng.
Jo høyere poengsum, desto høyere er selvbehandlingen av diabetes.
|
Siste 8 uker
|
|
SF-36
Tidsramme: Siste 4 uker
|
Skalaen består av 36 elementer og 8 underdimensjoner.
8 underdimensjoner har 2 oppsummerende underdimensjoner som "Fysisk helse og psykisk helse".
Det er ingen totalscore i skalaen.
En skår mellom 0-100 vurderes med underdimensjoner (0: Dårlig helse, 100: God helse).
Lav skår på skalaen indikerer dårlig helse, mens høy skår indikerer god helse.
|
Siste 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
3. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
3. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Diabetes Mellitus and Mobile
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kan vurderes av andre forskere etter at studien er publisert.
IPD-delingstidsramme
Data vil bli delt så lenge de er publisert.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Publikasjonsside
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .