- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05919706
Technologie mobile et entretien motivationnel chez les patients atteints de diabète de type 2
24 juin 2023 mis à jour par: Nermin Kılıç Barmanpek, Inonu University
L'effet de l'entrevue motivationnelle renforcée par la technologie mobile sur l'autogestion, la qualité de vie et le niveau de satisfaction chez les patients diabétiques de type 2
Les patients diabétiques de type 2 ont été divisés en groupes expérimentaux et témoins.
Les patients du groupe expérimental ont reçu des soins infirmiers réguliers, tandis que ceux du groupe témoin ont reçu un IM, qui est renforcé par des technologies mobiles basées sur le jeu.
Les scores d'autogestion, de qualité de vie et de satisfaction des tests pré-test, post-test et de suivi ont été déterminés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Une conception d'étude randomisée contrôlée et expérimentale a été utilisée pour mener cette recherche sur 64 patients atteints de diabète de type 2.
Le but de cette étude était d'explorer comment l'entretien motivationnel alimenté par la technologie mobile basée sur le jeu affectait l'autogestion, la qualité de vie et la satisfaction des patients diabétiques de type 2.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Centrer
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Bingöl, Centrer, Turquie
- Bingöl State Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir 18 ans ou plus,
- Avoir un diagnostic de Diabète de Type 2 selon les critères diagnostiques de l'ADA,
- Être sous antidiabétique oral et/ou insulinothérapie,
- Avoir un smartphone et savoir s'en servir,
- Connexion Internet (pour installer l'application de technologie mobile),
- Ne pas avoir participé à une formation à l'entretien motivationnel (MG) auparavant,
- Ne pas avoir de problèmes de vue et d'audition,
- Ne pas avoir de problème de communication,
- Savoir lire, écrire et parler le turc,
- Se porter volontaire pour participer à l'étude et poursuivre le processus d'étude.
Critère d'exclusion:
- Avoir un diagnostic de diabète sucré de type 1 et/ou gestationnel,
- Avoir de graves problèmes de santé qui empêchent la participation à l'entretien motivationnel,
- En utilisant la thérapie stéroïdienne,
- Avoir des complications qui peuvent se développer à long terme en raison du diabète et avoir une rétinopathie avancée, une neuropathie, des antécédents d'amputation ou une plaie active du pied,
- Avoir de la confusion mentale, avoir des problèmes psychiatriques et/ou utiliser un médicament psychiatrique,
- Ne pas vouloir participer à l'étude et/ou ne pas vouloir poursuivre le processus d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Les données pré-test ont été recueillies auprès des patients à l'aide du formulaire d'information et de suivi du patient, de l'échelle d'autogestion du diabète (DSMQ) et de l'échelle courte de qualité de vie du formulaire 36 (SF-36).
Après le pré-test, un programme éducatif et une application de technologie mobile basée sur le jeu ont été réalisés pendant 4 semaines, 2 jours par semaine à intervalles réguliers.
Une fois le programme éducatif terminé, des entretiens de motivation ont été menés une fois par semaine pendant 4 semaines.
Dans ce processus, il a été assuré que l'application de technologie mobile basée sur le jeu se poursuivrait.
Les données post-test ont été recueillies avec DSMQ et SF-36 à 2 mois (8 semaines après le pré-test).
Après le post-test, les patients ont été suivis pendant 4 semaines.
Après le suivi, avec le formulaire d'information et de suivi du patient, DSMQ, SF-36 et le questionnaire de satisfaction, les données du test de suivi ont été collectées.
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Un programme éducatif, une technologie mobile basée sur le jeu et un entretien motivationnel ont été appliqués aux patients du groupe expérimental.
Les scores d'autogestion, de qualité de vie et de niveau de satisfaction des patients pour l'intervention ont été déterminés.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les données pré-test ont été recueillies auprès des patients avec le formulaire d'information et de suivi du patient, l'échelle d'autogestion du diabète DSMQ) et l'échelle de qualité de vie Short Form-36 (SF-36).
Après la collecte des données pré-test, aucune intervention n'a été appliquée aux patients pendant 3 mois (12 semaines), à l'exception des soins infirmiers de routine.
Les données post-test ont été recueillies avec DSMQ et SF-36 2 mois (8 semaines) après les données pré-test.
Après le dernier test, les patients ont été suivis pendant 4 semaines, et 3 mois (12 semaines) après le début de l'étude, le Formulaire d'information et de suivi du patient (uniquement les parties contenant les caractéristiques liées à la maladie et au contrôle métabolique variables), les échelles DSMQ et SF-36 et les données des tests de suivi ont été recueillies.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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DSMQ
Délai: 8 dernières semaines
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L'échelle est de type Likert à quatre points.
L'échelle comporte 4 sous-dimensions telles que "Gestion du glucose, contrôle de l'alimentation, activité physique, utilisation des soins de santé" et un score total.
Le score le plus bas de l'échelle est de 0 point et le score le plus élevé est de 10 points.
Plus le score est élevé, plus l'autogestion du diabète est élevée.
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8 dernières semaines
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SF-36
Délai: 4 dernières semaines
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L'échelle se compose de 36 items et de 8 sous-dimensions.
8 sous-dimensions ont 2 sous-dimensions récapitulatives comme "Santé physique et Santé mentale".
Il n'y a pas de score total dans l'échelle.
Un score compris entre 0 et 100 est évalué avec des sous-dimensions (0 : mauvaise santé, 100 : bonne santé).
Des scores faibles sur l'échelle indiquent une mauvaise santé, tandis que des scores élevés indiquent une bonne santé.
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4 dernières semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
3 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
3 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2023
Première publication (Réel)
26 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Diabetes Mellitus and Mobile
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Peut être examiné par d'autres chercheurs après la publication de l'étude.
Délai de partage IPD
Les données seront partagées tant qu'elles seront publiées.
Critères d'accès au partage IPD
Page de publications
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .