Technologia mobilna i rozmowa motywacyjna u pacjentów z cukrzycą typu 2
24 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Nermin Kılıç Barmanpek, Inonu University
Wpływ wywiadu motywującego wspieranego przez technologię mobilną na samokontrolę, jakość życia i poziom satysfakcji u pacjentów z cukrzycą typu 2
Chorych na cukrzycę typu 2 podzielono na grupę eksperymentalną i kontrolną.
Pacjenci z grupy eksperymentalnej otrzymywali regularną opiekę pielęgniarską, podczas gdy pacjenci z grupy kontrolnej otrzymywali MI, który jest wspierany przez technologie mobilne oparte na grach.
Określono wyniki samokontroli, jakości życia i satysfakcji przed testem, po teście i teście kontrolnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Do przeprowadzenia tego badania na 64 pacjentach z cukrzycą typu 2 zastosowano randomizowany, kontrolowany i eksperymentalny projekt badania.
Celem tego badania było zbadanie, w jaki sposób rozmowa motywacyjna oparta na technologii mobilnej opartej na grach wpływa na samokontrolę, jakość życia i satysfakcję pacjentów z cukrzycą typu 2.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Centrer
-
Bingöl, Centrer, Indyk
- Bingöl State Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając ukończone 18 lat,
- Posiadanie rozpoznania cukrzycy typu 2 zgodnie z kryteriami diagnostycznymi ADA,
- Będąc na doustnych lekach przeciwcukrzycowych i/lub insulinoterapii,
- Posiadanie smartfona i umiejętność korzystania z niego,
- Połączenie internetowe (w celu zainstalowania aplikacji technologii mobilnej),
- Nieuczestniczenie wcześniej w szkoleniu z rozmowy motywacyjnej (MG),
- Brak problemów ze wzrokiem i słuchem,
- Nie ma problemu z komunikacją,
- Aby móc czytać, pisać i mówić po turecku,
- Zgłoszenie się na ochotnika do udziału w badaniu i kontynuowania procesu badawczego.
Kryteria wyłączenia:
- z rozpoznaniem cukrzycy typu 1 i/lub cukrzycy ciążowej,
- Mając poważne problemy zdrowotne, które uniemożliwiają udział w rozmowie motywacyjnej,
- stosując sterydoterapię,
- Z powikłaniami, które mogą rozwinąć się w dłuższej perspektywie z powodu cukrzycy oraz z zaawansowaną retinopatią, neuropatią, historią amputacji lub czynną raną stopy,
- Zamęt psychiczny, jakiekolwiek problemy psychiatryczne i/lub zażywanie leku psychiatrycznego,
- Brak chęci udziału w badaniu i/lub brak chęci kontynuowania procesu badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Dane przed badaniem zebrano od pacjentów za pomocą informacji o pacjencie i formularza kontrolnego, skali samokontroli cukrzycy (DSMQ) i krótkiej skali jakości życia 36 (SF-36).
Po teście wstępnym przez 4 tygodnie, 2 dni w tygodniu w odstępach czasowych, prowadzono program edukacyjny i aplikację technologii mobilnej opartej na grach.
Po zakończeniu programu edukacyjnego raz w tygodniu przez 4 tygodnie przeprowadzano wywiady motywacyjne.
W ramach tego procesu zapewniono kontynuację aplikacji technologii mobilnej opartej na grach.
Dane po teście zebrano za pomocą DSMQ i SF-36 po 2 miesiącach (8 tygodni po teście wstępnym).
Po zakończeniu post-testu pacjenci byli obserwowani przez 4 tygodnie.
Po obserwacji, z informacjami o pacjencie i formularzem kontrolnym, DSMQ, SF-36 i kwestionariuszem satysfakcji, zebrano dane z testu kontrolnego.
|
W grupie eksperymentalnej zastosowano program edukacyjny, technologię mobilną opartą na grach i rozmowę motywacyjną.
Określono samokontrolę, jakość życia i poziom zadowolenia pacjentów z interwencji.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dane przed badaniem zebrano od pacjentów za pomocą informacji o pacjencie i formularza kontrolnego, skali samokontroli cukrzycy DSMQ) i krótkiego formularza-36 skali jakości życia (SF-36).
Po zebraniu danych przed badaniem przez 3 miesiące (12 tygodni) u pacjentów nie stosowano żadnej interwencji, z wyjątkiem rutynowej opieki pielęgniarskiej.
Dane posttestowe zebrano za pomocą DSMQ i SF-36 2 miesiące (8 tygodni) po danych pretestowych.
Po ostatnim badaniu pacjentów obserwowano przez 4 tygodnie i 3 miesiące (12 tygodni) od rozpoczęcia badania, Kartę Pacjenta i Formularz kontrolny (tylko części zawierające cechy związane z chorobą i wyrównaniem metabolicznym) zmienne), DSMQ i SF-36 Scale oraz zebrano dane z badań uzupełniających.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
DSMQ
Ramy czasowe: Ostatnie 8 tygodni
|
Skala jest czteropunktowa typu Likerta.
Skala ma 4 podwymiary, takie jak „Zarządzanie glukozą, kontrola diety, aktywność fizyczna, stosowanie w opiece zdrowotnej” oraz wynik całkowity.
Najniższy wynik na skali to 0 punktów, a najwyższy 10 punktów.
Im wyższy wynik, tym wyższa samokontrola cukrzycy.
|
Ostatnie 8 tygodni
|
|
SF-36
Ramy czasowe: Ostatnie 4 tygodnie
|
Skala składa się z 36 itemów i 8 podwymiarów.
8 podwymiarów ma 2 podsumowujące podwymiary, takie jak „Zdrowie fizyczne i zdrowie psychiczne”.
W skali nie ma wyniku całkowitego.
Wynik od 0 do 100 jest oceniany za pomocą wymiarów podrzędnych (0: zły stan zdrowia, 100: dobry stan zdrowia).
Niskie wyniki na skali wskazują na zły stan zdrowia, podczas gdy wysokie wyniki wskazują na dobry stan zdrowia.
|
Ostatnie 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Diabetes Mellitus and Mobile
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Mogą być przeglądane przez innych badaczy po opublikowaniu badania.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą udostępniane tak długo, jak długo będą publikowane.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Strona publikacji
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .