- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05919706
Tecnologia Móvel e Entrevista Motivacional em Pacientes com Diabetes Tipo 2
24 de junho de 2023 atualizado por: Nermin Kılıç Barmanpek, Inonu University
O Efeito da Entrevista Motivacional Fortalecida pela Tecnologia Móvel na Autogestão, Qualidade de Vida e Nível de Satisfação em Pacientes com Diabetes Tipo 2
Pacientes com diabetes tipo 2 foram divididos em grupos experimentais e de controle.
Os pacientes do grupo experimental receberam cuidados regulares de enfermagem, enquanto os do grupo de controle receberam MI, que é fortalecido por tecnologias móveis baseadas em jogos.
Foram determinados escores pré-teste, pós-teste e teste de acompanhamento de autogestão, qualidade de vida e níveis de satisfação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um projeto de estudo randomizado controlado e experimental foi usado para conduzir esta pesquisa em 64 pacientes com DM tipo 2.
O objetivo deste estudo foi explorar como a entrevista motivacional com tecnologia móvel baseada em jogos afetou a autogestão, a qualidade de vida e a satisfação em pacientes com diabetes tipo 2.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Centrer
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Bingöl, Centrer, Peru
- Bingöl State Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 18 anos ou mais,
- Ter um diagnóstico de Diabetes Mellitus tipo 2 de acordo com os critérios de diagnóstico da ADA,
- Estar em uso de antidiabético oral e/ou insulinoterapia,
- Ter um smartphone e saber como usá-lo,
- Conexão com a Internet (para instalar o aplicativo de tecnologia móvel),
- Não ter participado de treinamento de entrevista motivacional (MG) antes,
- Não ter problemas de visão e audição,
- Não tendo um problema de comunicação,
- Ser capaz de ler, escrever e falar turco,
- Voluntariar-se para participar do estudo e continuar o processo de estudo.
Critério de exclusão:
- Ter diagnóstico de Diabetes Mellitus Tipo 1 e/ou Gestacional,
- Ter problemas de saúde graves que impeçam a participação em entrevistas motivacionais,
- Usando terapia com esteroides,
- Ter complicações que podem se desenvolver a longo prazo devido ao diabetes e ter retinopatia avançada, neuropatia, história de amputação ou ferida ativa no pé,
- Ter confusão mental, ter algum problema psiquiátrico e/ou usar uma droga psiquiátrica,
- Não querer participar do estudo e/ou não querer continuar o processo de estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Os dados do pré-teste foram coletados dos pacientes com o Formulário de Informações e Acompanhamento do Paciente, Escala de Autogestão do Diabetes (DSMQ) e Escala de Qualidade de Vida Short Form-36 (SF-36).
Após o pré-teste, um programa educacional e um aplicativo de tecnologia móvel baseado em jogo foram realizados por 4 semanas, 2 dias por semana em intervalos.
Após a conclusão do programa educacional, entrevistas motivacionais foram realizadas uma vez por semana durante 4 semanas.
Nesse processo, garantiu-se a continuidade do aplicativo de tecnologia móvel baseado em jogos.
Dados pós-teste foram coletados com DSMQ e SF-36 em 2 meses (8 semanas após o pré-teste).
Após o pós-teste, os pacientes foram acompanhados por 4 semanas.
Após o acompanhamento, com o Formulário de Informações e Acompanhamento do Paciente, DSMQ, SF-36 e o Questionário de Satisfação, foram coletados os dados do teste de acompanhamento.
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Comportamental: Educação do paciente com tecnologia móvel baseada em jogos e entrevista motivacional
Programa educacional, tecnologia móvel baseada em jogos e entrevista motivacional foram aplicados aos pacientes do grupo experimental.
Foram determinados os escores de autogestão, qualidade de vida e nível de satisfação dos pacientes para a intervenção.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os dados do pré-teste foram coletados dos pacientes com o Formulário de Informações e Acompanhamento do Paciente, Escala de Autogestão do Diabetes DSMQ) e Escala de Qualidade de Vida Short Form-36 (SF-36).
Após a coleta dos dados do pré-teste, nenhuma intervenção foi aplicada aos pacientes por 3 meses (12 semanas), exceto para cuidados de enfermagem de rotina.
Os dados do pós-teste foram coletados com DSMQ e SF-36 2 meses (8 semanas) após os dados do pré-teste.
Após o último exame, os pacientes foram acompanhados por 4 semanas, e 3 meses (12 semanas) após o início do estudo, o Formulário de Informações e Acompanhamento do Paciente (somente as partes contendo as características relacionadas à doença e controle metabólico variáveis), DSMQ e escala SF-36 e dados de teste de acompanhamento foram coletados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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DSMQ
Prazo: Últimas 8 semanas
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A escala é do tipo Likert de quatro pontos.
A escala tem 4 sub-dimensões como "Controle de glicose, controle de dieta, atividade física, uso de cuidados de saúde" e uma pontuação total.
A pontuação mais baixa da escala é 0 pontos e a pontuação mais alta é 10 pontos.
Quanto maior a pontuação, maior o autogerenciamento do diabetes.
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Últimas 8 semanas
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SF-36
Prazo: Últimas 4 semanas
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A escala é composta por 36 itens e 8 subdimensões.
8 subdimensões têm 2 subdimensões resumidas como "Saúde Física e Saúde Mental".
Não há pontuação total na escala.
Uma pontuação entre 0-100 é avaliada com subdimensões (0: Saúde Ruim, 100: Boa Saúde).
Pontuações baixas na escala indicam problemas de saúde, enquanto pontuações altas indicam boa saúde.
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Últimas 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
3 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Diabetes Mellitus and Mobile
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Pode ser revisado por outros pesquisadores após a publicação do estudo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão compartilhados desde que sejam publicados.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Página de Publicação
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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