- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05919706
Tecnología móvil y entrevistas motivacionales en pacientes con diabetes tipo 2
24 de junio de 2023 actualizado por: Nermin Kılıç Barmanpek, Inonu University
El efecto de la entrevista motivacional potenciada por la tecnología móvil en el autocontrol, la calidad de vida y el nivel de satisfacción en pacientes con diabetes tipo 2
Los pacientes con diabetes tipo 2 se dividieron en grupos experimentales y de control.
Los pacientes del grupo experimental recibieron cuidados regulares de enfermería, mientras que los del grupo de control recibieron MI, que está potenciado por tecnologías móviles basadas en juegos.
Se determinaron los puntajes de autocuidado, calidad de vida y niveles de satisfacción pretest, postest y seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizó un diseño de estudio experimental y controlado aleatorizado para realizar esta investigación en 64 pacientes con DM tipo 2.
El propósito de este estudio fue explorar cómo las entrevistas motivacionales impulsadas por la tecnología móvil basada en juegos afectan el autocontrol, la calidad de vida y la satisfacción en pacientes con diabetes tipo 2.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Centrer
-
Bingöl, Centrer, Pavo
- Bingöl State Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años o más,
- Tener un diagnóstico de Diabetes Mellitus Tipo 2 de acuerdo con los criterios diagnósticos de la ADA,
- Estar en tratamiento con antidiabéticos orales y/o insulina,
- Tener un teléfono inteligente y saber usarlo,
- Conexión a Internet (para instalar aplicación de tecnología móvil),
- No haber participado antes en entrenamientos de entrevistas motivacionales (MG),
- No tener problemas de visión y audición,
- No tener un problema de comunicación,
- Para poder leer, escribir y hablar turco,
- Ofrecerse como voluntario para participar en el estudio y continuar el proceso del estudio.
Criterio de exclusión:
- Tener un diagnóstico de Diabetes Mellitus Tipo 1 y/o Gestacional,
- Tener serios problemas de salud que impidan la participación en entrevistas motivacionales,
- Usando la terapia con esteroides,
- Tener complicaciones que pueden desarrollarse a largo plazo debido a la diabetes y tener retinopatía avanzada, neuropatía, antecedentes de amputación o herida activa en el pie,
- Tener confusión mental, tener cualquier problema psiquiátrico y/o usar una droga psiquiátrica,
- No estar dispuesto a participar en el estudio y/o no querer continuar con el proceso del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Los datos previos a la prueba se recopilaron de los pacientes con el formulario de información y seguimiento del paciente, la escala de autocontrol de la diabetes (DSMQ) y la escala de calidad de vida del formulario corto-36 (SF-36).
Después de la prueba previa, se llevó a cabo un programa educativo y una aplicación de tecnología móvil basada en juegos durante 4 semanas, 2 días a la semana en intervalos.
Después de completar el programa educativo, se realizaron entrevistas motivacionales una vez por semana durante 4 semanas.
En este proceso se aseguró la continuidad de la aplicación de tecnología móvil basada en juegos.
Los datos posteriores a la prueba se recopilaron con DSMQ y SF-36 a los 2 meses (8 semanas después de la prueba previa).
Después del post-test, los pacientes fueron seguidos durante 4 semanas.
Después del seguimiento, con el Formulario de Información y Seguimiento del Paciente, DSMQ, SF-36 y el Cuestionario de Satisfacción se recogieron los datos del seguimiento.
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Se aplicó programa educativo, tecnología móvil basada en juegos y entrevista motivacional a los pacientes del grupo experimental.
Se determinaron las puntuaciones de autogestión, calidad de vida y nivel de satisfacción de los pacientes con la intervención.
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Sin intervención: Grupo de control
Los datos previos a la prueba se recopilaron de los pacientes con el formulario de información y seguimiento del paciente, la escala de autocontrol de la diabetes DSMQ) y la escala de calidad de vida del formulario corto-36 (SF-36).
Después de recopilados los datos previos a la prueba, no se aplicó ninguna intervención a los pacientes durante 3 meses (12 semanas), excepto los cuidados de enfermería de rutina.
Los datos posteriores a la prueba se recopilaron con DSMQ y SF-36 2 meses (8 semanas) después de los datos previos a la prueba.
Después de la última prueba, los pacientes fueron seguidos durante 4 semanas, y 3 meses (12 semanas) después del inicio del estudio, el Formulario de Información y Seguimiento del Paciente (solo las partes que contienen las características relacionadas con la enfermedad y el control metabólico). variables), DSMQ y SF-36 Escala y se recogieron datos de prueba de seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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DSMQ
Periodo de tiempo: Últimas 8 semanas
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La escala es de tipo Likert de cuatro puntos.
La escala tiene 4 subdimensiones como "Manejo de glucosa, Control de dieta, Actividad física, Uso de atención médica" y una puntuación total.
La puntuación más baja de la escala es 0 puntos y la puntuación más alta es 10 puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el autocontrol de la diabetes.
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Últimas 8 semanas
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SF-36
Periodo de tiempo: Últimas 4 semanas
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La escala consta de 36 ítems y 8 subdimensiones.
8 subdimensiones tienen 2 subdimensiones de resumen como "Salud Física y Salud Mental".
No hay puntuación total en la escala.
Una puntuación entre 0-100 se evalúa con subdimensiones (0: mala salud, 100: buena salud).
Las puntuaciones bajas en la escala indican mala salud, mientras que las puntuaciones altas indican buena salud.
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Últimas 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
3 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
3 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Diabetes Mellitus and Mobile
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
Descripción del plan IPD
Puede ser revisado por otros investigadores después de que se haya publicado el estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos se compartirán mientras se publiquen.
Criterios de acceso compartido de IPD
Página de publicación
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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