- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05919706
Mobiele technologie en motiverende gespreksvoering bij patiënten met diabetes type 2
24 juni 2023 bijgewerkt door: Nermin Kılıç Barmanpek, Inonu University
Het effect van motiverende interviews mogelijk gemaakt door mobiele technologie op zelfmanagement, kwaliteit van leven en tevredenheidsniveau bij patiënten met diabetes type 2
Type 2-diabetespatiënten werden verdeeld in experimentele en controlegroepen.
Patiënten in de experimentele groep kregen reguliere verpleegkundige zorg, terwijl die in de controlegroep MI kregen, mogelijk gemaakt door op games gebaseerde mobiele technologieën.
Pre-test, post-test en vervolgtest scores op zelfmanagement, kwaliteit van leven en tevredenheid werden bepaald.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een gerandomiseerde, gecontroleerde en experimentele onderzoeksopzet werd gebruikt om dit onderzoek uit te voeren bij 64 patiënten met type 2 DM.
Het doel van deze studie was om te onderzoeken hoe motiverende gespreksvoering, mogelijk gemaakt door op games gebaseerde mobiele technologie, het zelfmanagement, de kwaliteit van leven en de tevredenheid bij diabetes type 2-patiënten beïnvloedde.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Centrer
-
Bingöl, Centrer, Kalkoen
- Bingöl State Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn,
- De diagnose diabetes mellitus type 2 hebben volgens de diagnostische criteria van de ADA,
- Orale antidiabetica en/of insulinetherapie ondergaan,
- Een smartphone hebben en weten hoe je die moet gebruiken,
- Internetverbinding (om applicatie voor mobiele technologie te installeren),
- Niet eerder hebben deelgenomen aan een training motiverende gespreksvoering (MG),
- Geen zicht- en gehoorproblemen hebben,
- Geen communicatieprobleem hebben,
- Turks kunnen lezen, schrijven en spreken,
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek en het studieproces voort te zetten.
Uitsluitingscriteria:
- De diagnose type 1 en/of zwangerschapsdiabetes hebben,
- Ernstige gezondheidsproblemen hebben die deelname aan motiverende gespreksvoering belemmeren,
- Gebruik van steroïde therapie,
- Complicaties hebben die zich op de lange termijn kunnen ontwikkelen als gevolg van diabetes en gevorderde retinopathie, neuropathie, amputatiegeschiedenis of actieve voetwond hebben,
- Geestelijke verwarring hebben, psychiatrische problemen hebben en/of psychiatrische drugs gebruiken,
- Niet willen deelnemen aan het onderzoek en/of het studietraject niet willen voortzetten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Pre-testgegevens werden verzameld van patiënten met patiëntinformatie en follow-upformulier, Diabetes Self-Management Scale (DSMQ) en Short Form-36 Quality of Life Scale (SF-36).
Na de pre-test werden gedurende 4 weken, 2 dagen per week met tussenpozen, een educatief programma en een game-based mobiele technologie-applicatie uitgevoerd.
Na afronding van het onderwijsprogramma werden gedurende 4 weken eenmaal per week motivatiegesprekken gevoerd.
In dit proces werd ervoor gezorgd dat de op games gebaseerde mobiele technologie-applicatie werd voortgezet.
Post-testgegevens werden verzameld met DSMQ en SF-36 na 2 maanden (8 weken na de pre-test).
Na de post-test werden de patiënten gedurende 4 weken gevolgd.
Na de follow-up werden met behulp van het patiënteninformatie- en follow-upformulier, de DSMQ, SF-36 en de tevredenheidsvragenlijst de follow-testgegevens verzameld.
|
Educatieprogramma, op games gebaseerde mobiele technologie en motiverende interviews werden toegepast op de patiënten in de experimentele groep.
Het zelfmanagement, de kwaliteit van leven en de tevredenheidsniveauscores van de patiënten voor de interventie werden bepaald.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Pre-testgegevens werden verzameld van patiënten met patiëntinformatie en follow-upformulier, Diabetes Self-Management Scale (DSMQ) en Short Form-36 Quality of Life Scale (SF-36).
Nadat de pre-testgegevens waren verzameld, werd gedurende 3 maanden (12 weken) geen interventie toegepast op de patiënten, behalve voor routinematige verpleegkundige zorg.
Posttestgegevens werden verzameld met DSMQ en SF-36 2 maanden (8 weken) na de pretestgegevens.
Na de laatste test werden de patiënten gedurende 4 weken gevolgd, en 3 maanden (12 weken) na de start van de studie, de patiënteninformatie en het follow-upformulier (alleen de delen met de kenmerken die verband houden met de ziekte en metabole controle variabelen), DSMQ en SF-36 schaal en follow-up testgegevens werden verzameld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DSMQ
Tijdsspanne: Afgelopen 8 weken
|
De schaal is van het vierpunts Likert-type.
De schaal heeft 4 subdimensies als "Glucosemanagement, Dieetbeheersing, Lichamelijke activiteit, Gebruik in de gezondheidszorg" en een totaalscore.
De laagste score van de schaal is 0 punten en de hoogste score is 10 punten.
Hoe hoger de score, hoe hoger het zelfmanagement van diabetes.
|
Afgelopen 8 weken
|
|
SF-36
Tijdsspanne: Laatste 4 weken
|
De schaal bestaat uit 36 items en 8 subdimensies.
8 subdimensies hebben 2 samenvattende subdimensies als "lichamelijke gezondheid en geestelijke gezondheid".
Er is geen totaalscore in de schaal.
Een score tussen 0-100 wordt geëvalueerd met subdimensies (0: slechte gezondheid, 100: goede gezondheid).
Lage scores op de schaal duiden op een slechte gezondheid, terwijl hoge scores op een goede gezondheid wijzen.
|
Laatste 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Diabetes Mellitus and Mobile
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Kan worden beoordeeld door andere onderzoekers nadat de studie is gepubliceerd.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens worden gedeeld zolang ze worden gepubliceerd.
IPD-toegangscriteria voor delen
Publicatie pagina
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .