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Mobile Technologie und motivierende Interviews bei Typ-2-Diabetes-Patienten

24. Juni 2023 aktualisiert von: Nermin Kılıç Barmanpek, Inonu University

Die Auswirkung eines durch mobile Technologie unterstützten Motivationsinterviews auf das Selbstmanagement, die Lebensqualität und den Zufriedenheitsgrad bei Typ-2-Diabetikern

Patienten mit Typ-2-Diabetes wurden in Versuchs- und Kontrollgruppen eingeteilt. Die Patienten der Versuchsgruppe erhielten regelmäßige Pflege, während die Patienten der Kontrollgruppe MI erhielten, das durch spielbasierte Mobiltechnologien unterstützt wird. Es wurden Selbstmanagement-, Lebensqualitäts- und Zufriedenheitswerte vor, nach und nach dem Test ermittelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für die Durchführung dieser Forschung an 64 Patienten mit Typ-2-DM wurde ein randomisiertes, kontrolliertes und experimentelles Studiendesign verwendet. Ziel dieser Studie war es, zu untersuchen, wie sich motivierende Interviews mit spielbasierter Mobiltechnologie auf das Selbstmanagement, die Lebensqualität und die Zufriedenheit von Typ-2-Diabetes-Patienten auswirken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Centrer
      • Bingöl, Centrer, Truthahn
        • Bingöl State Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter sein,
  • Eine Diagnose von Typ-2-Diabetes mellitus gemäß den ADA-Diagnosekriterien haben,
  • Unter oraler Antidiabetika- und/oder Insulintherapie stehen,
  • Ein Smartphone besitzen und wissen, wie man es benutzt,
  • Internetverbindung (zur Installation mobiler Technologieanwendungen),
  • Sie haben noch nie an einem Motivational Interviewing (MG)-Training teilgenommen,
  • Keine Seh- und Hörprobleme haben,
  • Kein Kommunikationsproblem,
  • Türkisch lesen, schreiben und sprechen können,
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie und Fortsetzung des Studienprozesses.

Ausschlusskriterien:

  • Mit der Diagnose Typ 1 und/oder Schwangerschaftsdiabetes mellitus,
  • Sie haben schwerwiegende Gesundheitsprobleme, die die Teilnahme an Motivationsgesprächen verhindern.
  • Mit Steroidtherapie,
  • Wenn Sie Komplikationen haben, die sich langfristig aufgrund von Diabetes entwickeln können, und wenn Sie an einer fortgeschrittenen Retinopathie, Neuropathie, einer Amputationsgeschichte oder einer aktiven Fußwunde leiden,
  • Wenn Sie geistig verwirrt sind, psychiatrische Probleme haben und/oder ein Psychopharmakon einnehmen,
  • Sie sind nicht bereit, an der Studie teilzunehmen und/oder möchten den Studienprozess nicht fortsetzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Vortestdaten wurden von Patienten mit dem Patienteninformations- und Follow-up-Formular, der Diabetes Self-Management Scale (DSMQ) und der Short Form-36 Quality of Life Scale (SF-36) gesammelt. Nach dem Vortest wurden 4 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche in regelmäßigen Abständen ein Bildungsprogramm und eine spielbasierte Mobiltechnologieanwendung durchgeführt. Nach Abschluss des Bildungsprogramms wurden vier Wochen lang einmal pro Woche Motivationsinterviews durchgeführt. Dabei wurde sichergestellt, dass die spielbasierte mobile Technologieanwendung weitergeführt wird. Daten nach dem Test wurden mit DSMQ und SF-36 nach 2 Monaten (8 Wochen nach dem Vortest) gesammelt. Nach dem Nachtest wurden die Patienten 4 Wochen lang nachbeobachtet. Anschließend wurden mit dem Patienteninformations- und Nachsorgeformular, DSMQ, SF-36 und dem Zufriedenheitsfragebogen die Folgetestdaten gesammelt.
Verhalten: Patientenaufklärung mit spielbasierter mobiler Technologie und motivierender Interviewführung
Bei den Patienten in der Versuchsgruppe wurden Aufklärungsprogramme, spielbasierte Mobiltechnologie und Motivationsinterviews angewendet. Es wurden die Selbstmanagement-, Lebensqualitäts- und Zufriedenheitswerte der Patienten für die Intervention ermittelt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Vortestdaten wurden von Patienten mit dem Patienteninformations- und Nachsorgeformular, der Diabetes Self-Management Scale (DSMQ) und der Short Form-36 Quality of Life Scale (SF-36) gesammelt. Nachdem die Daten vor dem Test gesammelt worden waren, wurden die Patienten drei Monate lang (12 Wochen lang) mit Ausnahme der routinemäßigen Pflege nicht behandelt. Posttest-Daten wurden mit DSMQ und SF-36 2 Monate (8 Wochen) nach den Vortest-Daten gesammelt. Nach dem letzten Test wurden die Patienten 4 Wochen lang nachbeobachtet und 3 Monate (12 Wochen) nach Beginn der Studie das Patienteninformations- und Nachsorgeformular (nur die Teile, die die Merkmale im Zusammenhang mit der Krankheit und der Stoffwechselkontrolle enthielten). Variablen), DSMQ und SF-36-Skala sowie Follow-up-Testdaten wurden gesammelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DSMQ
Zeitfenster: Letzte 8 Wochen
Die Skala ist vom vierstufigen Likert-Typ. Die Skala besteht aus 4 Unterdimensionen: „Glukosemanagement, Ernährungskontrolle, körperliche Aktivität, Nutzung im Gesundheitswesen“ und einer Gesamtpunktzahl. Der niedrigste Wert der Skala beträgt 0 Punkte und der höchste Wert 10 Punkte. Je höher der Wert, desto besser ist das Diabetes-Selbstmanagement.
Letzte 8 Wochen
SF-36
Zeitfenster: Letzte 4 Wochen
Die Skala besteht aus 36 Items und 8 Unterdimensionen. 8 Unterdimensionen verfügen über 2 zusammenfassende Unterdimensionen: „Körperliche Gesundheit und Psychische Gesundheit“. Es gibt keine Gesamtpunktzahl in der Skala. Eine Punktzahl zwischen 0 und 100 wird mit Unterdimensionen bewertet (0: Schlechte Gesundheit, 100: Gute Gesundheit). Niedrige Werte auf der Skala weisen auf einen schlechten Gesundheitszustand hin, während hohe Werte auf einen guten Gesundheitszustand hinweisen.
Letzte 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Inonu University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Diabetes Mellitus and Mobile

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Kann nach Veröffentlichung der Studie von anderen Forschern überprüft werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden solange weitergegeben, wie sie veröffentlicht werden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Veröffentlichungsseite

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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