디지털 대 기존 상악 폐쇄 장치에 대한 환자 만족도
2023년 6월 17일 업데이트: Marwa Mohammed Amer, Tanta University
3D 프린팅으로 제작된 완전 디지털 대비 기존 상악 폐쇄 장치에 대한 환자 만족도: 무작위 교차 시험
3D 프린팅을 사용하여 완전히 제작된 디지털 밀폐 장치의 성능에 대한 증거는 불충분합니다.
이 전향적 무작위 교차 연구는 기존의 상악 폐쇄 장치와 완전히 디지털 방식으로 제작된 완전 폐쇄 장치에 대한 환자 만족도를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
환자 만족도는 다음 두 가지 척도를 사용하여 평가했습니다: 폐쇄기 기능 척도" 및 "두 가지 시각적 아날로그 척도(VAS) 설문지를 통해 환자 및 시술자 중심의 결과를 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
악안면 보철물 제작에 디지털 기술을 사용하는 방법이 설명되었습니다.
적층 제조는 기존의 절삭 기법에 비해 재료 낭비를 줄여 더욱 편리하고 효율적인 프로세스를 제공합니다.
기존의 상악 폐쇄 보철물을 이용한 보철 수복은 주조된 금속 프레임워크로 제작되지만 열경화 아크릴 레진은 상악 절제술 후 구강 기능과 안면 심미성을 회복할 수 있습니다.
그러나 시간이 많이 걸리고 노동 집약적입니다.
실험실 단계 동안 여러 오류 소스가 누적되어 프레임워크가 맞지 않을 수 있습니다.
이 연구에서 모든 환자는 6개월 동안 기존 폐쇄 장치를 받았고 일주일의 휴약 기간 후에 디지털 장치를 사용했습니다.
Obturator Functioning Scale" 및 "환자 및 시술자 중심의 결과는 2개의 시각적 아날로그 척도(VAS) 설문지를 통해 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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ElGharbia
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Tanta, ElGharbia, 이집트, 31512
- marwa Mohammed Amer
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- hemimaxillectomy 결함 환자 (Aramany 클래스 1)
- 건강한 남아있는 치아를 가진 거의 무치악 하악,
- 개구부는 25mm 이상, 온전한 연구개
- 참가자는 전년도에 방사선 요법이나 화학 요법에 노출되지 않았습니다.
제외 기준:
- 신체적 또는 정신적 장애가 있는 환자.
- 여전히 라디오 또는 화학 요법을 받고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존 밀폐 장치
주조 금속 프레임워크, 열 경화 아크릴 수지로 제작된 상악 폐쇄 장치
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주조 금속, 열경화 아크릴 수지로 제작된 폐쇄 장치로 정중 상악 결손 수복
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실험적: 3d 인쇄 폐쇄 장치
완전한 디지털 작업 흐름을 갖춘 3d 인쇄된 폐색기(선택적 레이저 용융으로 만들어진 구강 스캐닝, 3d 인쇄된 수지
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SLM 금속, 3d 인쇄된 레진으로 제작된 폐쇄 장치로 정중선 상악 결손 복원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐색 기능 척도
기간: 6 개월
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Obturator Functioning Scale(최소값은 "1"이고 최대값은 "5"입니다.
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6 개월
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환자의 결과는 일반적 편리성, 불안, 미각, 메스꺼움 및 가능한 통증 감각 측면에서 적용된 인상 프로토콜의 자기 인식에 대한 치료 시간입니다.
기간: 6 개월
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시각적 아날로그 척도(VAS)를 통해 평가되는 일반적인 편의성, 불안, 미각, 메스꺼움 감각 및 가능한 통증 감각에 초점을 맞춘 질문
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6 개월
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연산자 결과
기간: 6 개월
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적용된 인상의 자기 인식에 대한 치료 시간에 초점을 맞춘 질문
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: marwa M Amer, Tanta University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- prosth 6/23
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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