Soddisfazione del paziente per l'otturatore mascellare digitale rispetto a quello convenzionale
17 giugno 2023 aggiornato da: Marwa Mohammed Amer, Tanta University
Soddisfazione del paziente con l'otturatore mascellare convenzionale rispetto alla fabbricazione completamente digitale con la stampa 3D: una prova incrociata randomizzata
Le prove relative alle prestazioni degli otturatori digitali totalmente fabbricati utilizzando la stampa 3D sono insufficienti.
Questo studio incrociato prospettico randomizzato mirava a valutare la soddisfazione del paziente con l'otturatore mascellare convenzionale e l'otturatore completamente fabbricato digitalmente.
La soddisfazione del paziente è stata valutata utilizzando due scale: The Obturator Functioning Scale" e "I risultati centrati sul paziente e sull'operatore sono stati valutati attraverso due questionari su scala analogica visiva (VAS).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato descritto l'uso delle tecnologie digitali nella fabbricazione di protesi maxillo-facciali.
La produzione additiva offre un processo più conveniente ed efficiente con uno spreco di materiale ridotto rispetto alla tecnica sottrattiva tradizionale.
Sebbene la riabilitazione protesica con la protesi otturatoria mascellare convenzionale fabbricata con una struttura in metallo fuso utilizzando resina acrilica polimerizzata a caldo può ripristinare la funzione orale e l'estetica facciale dopo la maxillectomia.
Ma è dispendioso in termini di tempo e lavoro.
Molteplici fonti di errore possono accumularsi durante le fasi di laboratorio, determinando un disadattamento della struttura.
In questo studio Tutti i pazienti hanno ricevuto un otturatore convenzionale per 6 mesi, dopo un periodo di washout di una settimana, usano quello digitale.
The Obturator Functioning Scale" e "I risultati centrati sul paziente e sull'operatore sono stati valutati attraverso due questionari su scala analogica visiva (VAS).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
ElGharbia
-
Tanta, ElGharbia, Egitto, 31512
- marwa Mohammed Amer
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con difetto di emimaxillectomia (Aramany classe 1)
- mandibola quasi edentula con denti rimanenti sani,
- apertura della bocca non inferiore a 25 mm, palato molle intatto
- i partecipanti non sono stati esposti a radioterapia o chemioterapia nell'anno precedente
Criteri di esclusione:
- pazienti con disturbi fisici o mentali.
- pazienti ancora sottoposti a radio o chemioterapia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: otturatore convenzionale
otturatore mascellare realizzato con struttura in metallo fuso, resina acrilica termopolimerizzata
|
restauro del difetto mascellare della linea mediana con otturatore in metallo fuso, resina acrilica termoindurente
|
|
Sperimentale: Otturatore stampato in 3d
Otturatore stampato in 3d con flusso di lavoro completamente digitale (scansione intraorale, realizzata con fusione laser selettiva, resina stampata in 3d
|
restauro del difetto mascellare mediano con otturatore in metallo SLM, resina stampata 3d
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
scala di funzionamento dell'otturatore
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La scala di funzionamento dell'otturatore (il valore minimo è "1" e il valore massimo è "5"
|
6 mesi
|
|
esito del paziente il tempo di trattamento, sull'autopercezione del protocollo d'impronta applicato in termini di comodità generale, ansia, gusto, sensazione di nausea ed eventuale sensazione di dolore.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
domande focalizzate su convenienza generale, ansia, gusto, sensazione di nausea ed eventuale sensazione di dolore, valutate tramite scala analogica visiva (VAS)
|
6 mesi
|
|
risultato dell'operatore
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Domande incentrate sul tempo di trattamento, sull'autopercezione dell'impronta applicata
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: marwa M Amer, Tanta university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- prosth 6/23
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su otturatore convenzionale
-
Assiut UniversityCompletatoTecnica EPO nell'Estrazione della Testa FetaleEgitto
-
Rigshospitalet, DenmarkNon ancora reclutamentoArresto cardiaco | Stimolazione del sistema di conduzione | Terapia di risincronizzazione cardiaca (CRT)Svezia, Danimarca, Finlandia, Norvegia
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...CompletatoPatologie del pavimento pelvico | Incontinenza urinaria da sforzo nelle donneTurchia (Türkiye)