Zadowolenie pacjenta z cyfrowego w porównaniu z konwencjonalnym obturatorem szczęki
17 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Marwa Mohammed Amer, Tanta University
Zadowolenie pacjenta z konwencjonalnego obturatora szczęki w porównaniu z w pełni cyfrowym obturatorem z drukiem 3D: randomizowana próba krzyżowa
Dowody dotyczące działania obturatorów cyfrowych wykonanych w całości przy użyciu druku 3D są niewystarczające.
To prospektywne randomizowane badanie krzyżowe miało na celu ocenę zadowolenia pacjentów z konwencjonalnego obturatora szczęki i całkowicie w pełni obturatora wykonanego cyfrowo.
Zadowolenie pacjentów oceniano za pomocą dwóch skal: Skala funkcjonowania obturatora” oraz „Wyniki skoncentrowane na pacjencie i operatorze oceniano za pomocą dwóch kwestionariuszy z wizualną skalą analogową (VAS).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opisano zastosowanie technologii cyfrowych w wytwarzaniu protez szczękowo-twarzowych.
Wytwarzanie addytywne oferuje wygodniejszy i wydajniejszy proces z mniejszą ilością odpadów materiałowych w porównaniu z tradycyjną techniką subtraktywną.
Chociaż rehabilitacja protetyczna za pomocą konwencjonalnej protezy obturatora szczęki wykonanej z odlanej metalowej ramy przy użyciu utwardzanej termicznie żywicy akrylowej może przywrócić funkcję jamy ustnej i estetykę twarzy po wycięciu szczęki.
Ale jest to czasochłonne i pracochłonne.
Podczas etapów laboratoryjnych może gromadzić się wiele źródeł błędów, co skutkuje niedopasowaniem struktury.
W tym badaniu Wszyscy pacjenci otrzymywali konwencjonalny obturator przez 6 miesięcy, po tygodniowym okresie wymywania używają obturatora cyfrowego.
The Obturator Functioning Scale” i „Wyniki skoncentrowane na pacjencie i operatorze oceniono za pomocą dwóch kwestionariuszy z wizualną skalą analogową (VAS).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
ElGharbia
-
Tanta, ElGharbia, Egipt, 31512
- marwa Mohammed Amer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z ubytkiem po hemimaxillektomii (klasa Aramany 1)
- prawie bezzębna żuchwa ze zdrowymi pozostałymi zębami,
- rozwarcie ust nie mniejsze niż 25 mm, podniebienie miękkie nienaruszone
- uczestników nie było narażonych na radioterapię lub chemioterapię w poprzednim roku
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z zaburzeniami fizycznymi lub psychicznymi.
- pacjentów nadal otrzymujących radio lub chemioterapię
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: konwencjonalny obturator
obturator szczęki wykonany z odlewanego metalu, żywica akrylowa utwardzana termicznie
|
odbudowa ubytku w linii środkowej szczęki obturatorem wykonanym z odlewu metalowego, termoutwardzalnej żywicy akrylowej
|
|
Eksperymentalny: Obturator wydrukowany w technologii 3D
Obturator wydrukowany w 3D z pełnym cyfrowym przebiegiem pracy (skanowanie wewnątrzustne, wykonany z selektywnego stapiania laserowego, wydrukowana żywica 3D
|
odbudowa ubytku w linii środkowej szczęki za pomocą obturatora wykonanego z metalu SLM, żywicy drukowanej 3D
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skala działania obturatora
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala działania obturatora (wartość minimalna to „1”, a maksymalna to „5”
|
6 miesięcy
|
|
wynik pacjenta, czas leczenia, samoocenę zastosowanego protokołu wyciskowego pod względem ogólnej wygody, niepokoju, odczuwania smaku, nudności i ewentualnego odczuwania bólu.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pytania skupione na ogólnej wygodzie, lęku, smaku, odczuwaniu nudności i możliwym odczuwaniu bólu, oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
|
6 miesięcy
|
|
wynik operatora
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pytania dotyczyły czasu leczenia, samooceny wykonanego wycisku
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: marwa M Amer, Tanta University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- prosth 6/23
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .