Patiënttevredenheid voor digitale versus conventionele maxillaire obturator
17 juni 2023 bijgewerkt door: Marwa Mohammed Amer, Tanta University
Patiënttevredenheid met conventionele maxillaire obturator versus volledig digitaal gefabriceerd met 3D-printen: een gerandomiseerde cross-over-studie
Bewijs met betrekking tot de prestaties van digitale obturators die volledig zijn vervaardigd met behulp van 3D-printen, is onvoldoende.
Deze prospectieve gerandomiseerde cross-over studie was gericht op het evalueren van de patiënttevredenheid met conventionele maxillaire obturator en volledig volledig digitaal gefabriceerde obturator.
Patiënttevredenheid werd geëvalueerd met behulp van twee schalen: de Obturator Functioning Scale" en "De patiënt- en operatorgerichte uitkomsten werden beoordeeld door middel van twee VAS-vragenlijsten (Visual Analog Scale).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het gebruik van digitale technologieën bij de fabricage van maxillofaciale prothesen is beschreven.
Additieve fabricage biedt een handiger en efficiënter proces met minder materiaalverspilling in vergelijking met de traditionele subtractieve techniek.
Hoewel prothetische rehabilitatie met conventionele maxillaire obturatorprothese vervaardigd met een gegoten metalen raamwerk met behulp van door hitte uitgeharde acrylhars, de orale functie en de esthetiek van het gezicht kan herstellen na maxillectomie.
Maar het is tijdrovend en arbeidsintensief.
Tijdens de laboratoriumstappen kunnen meerdere bronnen van fouten zich ophopen, wat resulteert in een misfit van het raamwerk.
In deze studie kregen alle patiënten gedurende 6 maanden een conventionele obturator, na een wash-outperiode van een week gebruiken ze de digitale.
The Obturator Functioning Scale" en "The Patient and operator-centered outcomes" werden beoordeeld door middel van twee VAS-vragenlijsten (Visual Analog Scale).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
ElGharbia
-
Tanta, ElGharbia, Egypte, 31512
- marwa Mohammed Amer
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met hemimaxillectomiedefect (Aramany klasse 1)
- bijna tandeloze onderkaak met gezonde resterende tanden,
- mondopening is niet minder dan 25 mm, intact zacht gehemelte
- deelnemers waren het voorgaande jaar niet blootgesteld aan radiotherapie of chemotherapie
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met lichamelijke of geestelijke aandoeningen.
- patiënten die nog steeds bestraald of chemotherapie krijgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: conventionele afsluiter
maxillaire obturator vervaardigd uit gegoten metalen frame, warmte-uitgeharde acrylhars
|
herstel van middellijn maxillair defect met obturator gemaakt van gegoten metaal, warmte-uithardende acrylhars
|
|
Experimenteel: 3D geprinte obturator
3D-geprinte obturator met volledig digitale workflow (intraoraal scannen, gemaakt van selectief lasersmelten, 3D-geprinte hars
|
herstel van middellijn maxillair defect met obturator gemaakt van SLM-metaal, 3D-geprinte hars
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
obturator functionerende schaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Obturator Functioning Scale (minimale waarde is "1" en maximale waarde is "5"
|
6 maanden
|
|
patiëntuitkomst de behandeltijd, op de zelfperceptie van het toegepaste afdrukprotocol in termen van algemeen gemak, angst, smaak, misselijkheidsgevoel en mogelijk pijnsensatie.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
vragen gericht op algemeen gemak, angst, smaak, misselijkheidsgevoel en mogelijk pijnsensatie, beoordeeld door middel van visuele analoge schaal (VAS)
|
6 maanden
|
|
uitkomst van de operator
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vragen waren gericht op de behandeltijd, op de zelfperceptie van de aangebrachte afdruk
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: marwa M Amer, Tanta University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- prosth 6/23
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .