このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

デジタル上顎閉鎖装置と従来の上顎閉鎖装置に対する患者の満足度

2023年6月17日 更新者:Marwa Mohammed Amer、Tanta University

従来の上顎閉鎖装置と 3D プリントによる完全デジタル製作の患者満足度: ランダム化クロスオーバー試験

3D プリンティングを使用して完全に製造されたデジタル オブチュレータの性能に関する証拠は不十分です。 この前向きランダム化クロスオーバー研究は、従来の上顎栓塞子と完全にデジタルで製作された栓塞子に対する患者の満足度を評価することを目的としていました。 患者の満足度は、2 つのスケールを使用して評価されました。「閉鎖装置機能スケール」と「患者およびオペレータ中心の結果は、2 つのビジュアル アナログ スケール (VAS) アンケートを通じて評価されました。

調査の概要

詳細な説明

顎顔面補綴物の製造におけるデジタル技術の使用について説明しました。 アディティブ マニュファクチャリングは、従来のサブトラクティブ技術と比較して、材料の無駄を減らし、より便利で効率的なプロセスを提供します。 熱硬化性アクリル樹脂を使用した鋳造金属フレームワークで製作された従来の上顎閉鎖補綴物による補綴物のリハビリテーションは、上顎切除術後の口腔機能と顔面の審美性を回復することができます。 しかし、それには時間と労力がかかります。 複数のエラー原因が実験段階で蓄積され、その結果フレームワークの不適合が生じる可能性があります。 この研究では、すべての患者が従来の栓塞子を 6 か月間装着し、1 週間の休薬期間の後、デジタル栓塞子を使用します。 閉鎖装置機能スケール」および「患者とオペレータ中心の結果は、2 つのビジュアル アナログ スケール (VAS) アンケートを通じて評価されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • ElGharbia
      • Tanta、ElGharbia、エジプト、31512
        • marwa Mohammed Amer

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 片側顎切除術欠損症患者(アラマニー クラス 1)
  • 健康な歯が残っているほぼ無歯の下顎、
  • 口の開きは25 mm以上、軟口蓋は無傷である
  • 参加者は前年に放射線療法または化学療法を受けていませんでした

除外基準:

  • 身体的または精神的障害のある患者。
  • 現在も放射線療法または化学療法を受けている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:従来のオブチュレーター
鋳造金属フレームワーク、熱硬化アクリル樹脂から製造された上顎閉鎖装置
鋳造金属、熱硬化性アクリル樹脂製のオブチュレーターによる上顎正中欠損の修復
実験的:3Dプリントされたオブチュレータ
フルデジタル ワークフローを備えた 3D プリント オブチュレーター (口腔内スキャン、選択的レーザー溶融、3D プリント樹脂製)
SLM 金属、3 D プリント樹脂製の栓塞子による正中上顎欠損の修復

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
閉鎖機能スケール
時間枠:6ヵ月
閉塞具機能スケール (最小値は「1」、最大値は「5」です)
6ヵ月
患者の転帰、治療時間、一般的な利便性、不安、味覚、吐き気、および起こり得る痛みの感覚に関する適用された印象プロトコルの自己認識に基づいて評価します。
時間枠:6ヵ月
一般的な利便性、不安、味覚、吐き気、痛みの可能性などに焦点を当てた質問で、ビジュアル アナログ スケール (VAS) によって評価されます。
6ヵ月
オペレーターの結果
時間枠:6ヵ月
質問は治療時間、適用された印象の自己認識に焦点を当てました。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:marwa M Amer、Tanta University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (実際)

2023年5月1日

研究の完了 (実際)

2023年6月15日

試験登録日

最初に提出

2023年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月17日

最初の投稿 (実際)

2023年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月17日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • prosth 6/23

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

従来のオブチュレーターの臨床試験

3
購読する