Satisfaction des patients pour l'obturateur maxillaire numérique par rapport à conventionnel
17 juin 2023 mis à jour par: Marwa Mohammed Amer, Tanta University
Satisfaction des patients avec l'obturateur maxillaire conventionnel par rapport à la fabrication entièrement numérique avec l'impression 3D : un essai croisé randomisé
Les preuves concernant les performances des obturateurs numériques entièrement fabriqués à l'aide de l'impression 3D sont insuffisantes.
Cette étude prospective randomisée croisée visait à évaluer la satisfaction des patients vis-à-vis de l'obturateur maxillaire conventionnel et de l'obturateur entièrement fabriqué numériquement.
La satisfaction des patients a été évaluée à l'aide de deux échelles : l'échelle de fonctionnement de l'obturateur » et « les résultats centrés sur le patient et l'opérateur ont été évalués à l'aide de deux questionnaires d'échelle visuelle analogique (EVA).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation des technologies numériques dans la fabrication de prothèses maxillo-faciales a été décrite.
La fabrication additive offre un processus plus pratique et plus efficace avec un gaspillage de matériau réduit par rapport à la technique soustractive traditionnelle.
Bien que la réhabilitation prothétique avec une prothèse d'obturateur maxillaire conventionnelle fabriquée avec une armature en métal coulé utilisant de la résine acrylique thermodurcissable puisse restaurer la fonction buccale et l'esthétique faciale après une maxillectomie.
Mais cela prend du temps et demande beaucoup de travail.
De multiples sources d'erreurs peuvent s'accumuler au cours des étapes de laboratoire, entraînant une inadaptation du cadre.
Dans cette étude Tous les patients ont reçu un obturateur conventionnel pendant 6 mois, après une période de sevrage d'une semaine, ils utilisent l'obturateur numérique.
L'échelle de fonctionnement obturateur » et « Les résultats centrés sur le patient et l'opérateur ont été évalués à l'aide de deux questionnaires d'échelle visuelle analogique (EVA).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
ElGharbia
-
Tanta, ElGharbia, Egypte, 31512
- marwa Mohammed Amer
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- patients présentant un défaut d'hémimaxillectomie (classe d'Aramany 1)
- mandibule presque édentée avec des dents restantes saines,
- l'ouverture de la bouche n'est pas inférieure à 25 mm, palais mou intact
- les participants n'ont pas été exposés à la radiothérapie ou à la chimiothérapie au cours de l'année précédente
Critère d'exclusion:
- patients souffrant de troubles physiques ou mentaux.
- patients toujours sous radio ou chimiothérapie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: obturateur conventionnel
obturateur maxillaire fabriqué à partir d'une armature en métal coulé, résine acrylique thermodurcissable
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restauration du défaut maxillaire médian avec obturateur en métal coulé, résine acrylique thermodurcissable
|
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Expérimental: Obturateur imprimé en 3D
Obturateur imprimé en 3d avec flux de travail entièrement numérique (numérisation intra-orale, en fusion laser sélective, résine imprimée en 3d
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restauration du défaut maxillaire médian avec obturateur en métal SLM, résine imprimée en 3D
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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échelle de fonctionnement de l'obturateur
Délai: 6 mois
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L'échelle de fonctionnement de l'obturateur (la valeur minimale est "1" et la valeur maximale est "5"
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6 mois
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résultat pour le patient le temps de traitement, sur l'auto-perception du protocole d'impression appliqué en termes de commodité générale, d'anxiété, de goût, de sensation de nausée et de sensation de douleur éventuelle.
Délai: 6 mois
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questions axées sur la commodité générale, l'anxiété, le goût, la sensation de nausée et la sensation de douleur possible, évaluées à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA)
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6 mois
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résultat de l'opérateur
Délai: 6 mois
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Questions axées sur le temps de traitement, sur l'auto-perception de l'impression appliquée
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: marwa M Amer, Tanta University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2023
Première publication (Réel)
27 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- prosth 6/23
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .