Satisfacción del paciente para obturador maxilar digital versus convencional
17 de junio de 2023 actualizado por: Marwa Mohammed Amer, Tanta University
Satisfacción del paciente con el obturador maxilar convencional frente al totalmente digital fabricado con impresión 3D: un ensayo cruzado aleatorizado
La evidencia sobre el rendimiento de los obturadores digitales totalmente fabricados mediante impresión 3D es insuficiente.
Este estudio prospectivo aleatorizado cruzado tuvo como objetivo evaluar la satisfacción del paciente con el obturador maxilar convencional y el obturador totalmente fabricado digitalmente.
La satisfacción del paciente se evaluó mediante dos escalas: la escala de funcionamiento del obturador" y "los resultados centrados en el paciente y el operador se evaluaron mediante dos cuestionarios de escala analógica visual (VAS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha descrito el uso de tecnologías digitales en la fabricación de prótesis maxilofaciales.
La fabricación aditiva ofrece un proceso más conveniente y más eficiente con menos desperdicio de material en comparación con la técnica sustractiva tradicional.
Aunque la rehabilitación protésica con prótesis obturadoras maxilares convencionales fabricadas con una estructura de metal fundido usando resina acrílica termopolimerizable puede restaurar la función oral y la estética facial después de la maxilectomía.
Pero requiere mucho tiempo y mano de obra.
Se pueden acumular múltiples fuentes de errores durante los pasos de laboratorio, lo que resulta en un desajuste del marco.
En este estudio Todos los pacientes recibieron un obturador convencional durante 6 meses, luego de un período de lavado de una semana, utilizan el digital.
La escala de funcionamiento del obturador" y "Los resultados centrados en el paciente y el operador se evaluaron a través de dos cuestionarios de escala analógica visual (VAS).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
ElGharbia
-
Tanta, ElGharbia, Egipto, 31512
- marwa Mohammed Amer
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con defecto de hemimaxilectomía (clase 1 de Aramany)
- mandíbula casi edéntula con dientes remanentes sanos,
- apertura de la boca no menos de 25 mm, paladar blando intacto
- los participantes no estuvieron expuestos a radioterapia o quimioterapia en el año anterior
Criterio de exclusión:
- pacientes con trastornos físicos o mentales.
- pacientes que aún reciben radio o quimioterapia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: obturador convencional
obturador maxilar fabricado con estructura de metal fundido, resina acrílica termopolimerizable
|
restauración de defecto maxilar de línea media con obturador de metal fundido, resina acrílica termopolimerizable
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Experimental: Obturador impreso en 3 d
Obturador impreso en 3D con flujo de trabajo digital completo (escaneo intraoral, hecho de fusión selectiva por láser, resina impresa en 3D)
|
restauración de defecto maxilar de línea media con obturador de metal SLM, resina impresa en 3 d
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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escala de funcionamiento del obturador
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La escala de funcionamiento del obturador (el valor mínimo es "1" y el valor máximo es "5"
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6 meses
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resultado del paciente el tiempo de tratamiento, sobre la autopercepción del protocolo de impresión aplicado en términos de comodidad general, ansiedad, sabor, sensación de náuseas y posible sensación de dolor.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
preguntas centradas en la comodidad general, la ansiedad, el gusto, la sensación de náuseas y la posible sensación de dolor, evaluadas a través de la escala analógica visual (EVA)
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6 meses
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resultado del operador
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Preguntas centradas en el tiempo de tratamiento, en la autopercepción de la impresión aplicada
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: marwa M Amer, Tanta University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- prosth 6/23
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .