Satisfação do paciente para obturador maxilar digital versus convencional
17 de junho de 2023 atualizado por: Marwa Mohammed Amer, Tanta University
Satisfação do paciente com obturador maxilar convencional versus fabricação totalmente digital com impressão 3D: um estudo cruzado randomizado
As evidências sobre o desempenho de obturadores digitais totalmente fabricados por impressão 3D são insuficientes.
Este estudo prospectivo randomizado cruzado teve como objetivo avaliar a satisfação do paciente com o obturador maxilar convencional e o obturador totalmente fabricado digitalmente.
A satisfação do paciente foi avaliada usando duas escalas: a Escala de Funcionamento do Obturador" e "Os resultados centrados no paciente e no operador foram avaliados por meio de dois questionários de escala analógica visual (VAS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso de tecnologias digitais na fabricação de próteses maxilofaciais tem sido descrito.
A manufatura aditiva oferece um processo mais conveniente e eficiente com desperdício de material reduzido em comparação com a técnica subtrativa tradicional.
Embora a reabilitação protética com prótese obturadora maxilar convencional fabricada com uma estrutura metálica fundida usando resina acrílica termopolimerizada possa restaurar a função oral e a estética facial após a maxilectomia.
Mas é demorado e trabalhoso.
Múltiplas fontes de erros podem se acumular durante as etapas de laboratório, resultando em um desajuste da estrutura.
Neste estudo, todos os pacientes receberam um obturador convencional por 6 meses, após um período de washout de uma semana, eles usam o digital.
The Obturator Functioning Scale" e "Os resultados centrados no paciente e no operador foram avaliados por meio de dois questionários de escala visual analógica (VAS).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
ElGharbia
-
Tanta, ElGharbia, Egito, 31512
- marwa Mohammed Amer
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com defeito de hemimaxilectomia (Aramany classe 1)
- mandíbula quase edêntula com dentes remanescentes saudáveis,
- a abertura da boca não é inferior a 25 mm, palato mole intacto
- os participantes não foram expostos a radioterapia ou quimioterapia no ano anterior
Critério de exclusão:
- pacientes com distúrbios físicos ou mentais.
- pacientes ainda recebendo rádio ou quimioterapia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: obturador convencional
obturador maxilar fabricado em estrutura de metal fundido, resina acrílica termopolimerizada
|
restauração de defeito maxilar mediano com obturador de metal fundido , resina acrílica termopolimerizável
|
|
Experimental: Obturador impresso em 3 d
Obturador impresso em 3D com fluxo de trabalho digital completo (digitalização intraoral, feito de fusão a laser seletiva, resina impressa em 3D
|
restauração de defeito maxilar mediano com obturador de metal SLM , resina impressa em 3 d
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
escala de funcionamento do obturador
Prazo: 6 meses
|
A Escala de Funcionamento do Obturador (o valor mínimo é "1" e o valor máximo é "5"
|
6 meses
|
|
resultado do paciente o tempo de tratamento, na autopercepção do protocolo de impressão aplicado em termos de conveniência geral, ansiedade, paladar, sensação de náusea e possível sensação de dor.
Prazo: 6 meses
|
questões focadas em conveniência geral, ansiedade, paladar, sensação de náusea e possível sensação de dor, avaliadas por meio da escala visual analógica (VAS)
|
6 meses
|
|
resultado do operador
Prazo: 6 meses
|
Questões focadas no tempo de tratamento, na autopercepção da impressão aplicada
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: marwa M Amer, Tanta University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- prosth 6/23
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .