Pasienttilfredshet for digital versus konvensjonell maksillær obturator
17. juni 2023 oppdatert av: Marwa Mohammed Amer, Tanta University
Pasienttilfredshet med konvensjonell maksillær obturator versus helt digitalt produsert med 3D-utskrift: en randomisert crossover-forsøk
Bevis for ytelsen til digitale obturatorer som er fullstendig produsert ved hjelp av 3D-utskrift, er utilstrekkelig.
Denne prospektive randomiserte crossover-studien hadde som mål å evaluere pasienttilfredshet med konvensjonell maxillær obturator og fullstendig digitalt fremstilt obturator.
Pasienttilfredsheten ble evaluert ved hjelp av to skalaer: Obturator Functioning Scale" og "Pasient- og operatørsentrerte utfall ble vurdert gjennom to spørreskjemaer med visuell analog skala (VAS).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bruken av digitale teknologier ved fremstilling av maxillofacial proteser er beskrevet.
Additiv produksjon tilbyr en mer praktisk og mer effektiv prosess med redusert materialavfall sammenlignet med tradisjonell subtraktiv teknikk.
Selv om proteserehabilitering med konvensjonell maksillær obturatorprotese produsert med et støpt metallramme ved hjelp av, kan varmeherdet akrylharpiks gjenopprette oral funksjon og ansiktsestetikk etter maksillektomi.
Men det er tidkrevende og arbeidskrevende.
Flere feilkilder kan samle seg under laboratorietrinnene, noe som resulterer i en feiltilpassing av rammeverket.
I denne studien fikk alle pasienter en konvensjonell obturator i 6 måneder, etter en utvaskingsperiode på en uke bruker de den digitale.
Obturator Functioning Scale" og "Pasient- og operatørsentrerte utfall ble vurdert gjennom to spørreskjemaer med visuell analog skala (VAS).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
ElGharbia
-
Tanta, ElGharbia, Egypt, 31512
- marwa Mohammed Amer
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med hemimaxillectomi defekt (Aramani klasse 1)
- nesten tannløs underkjeve med sunne gjenværende tenner,
- munnåpningen er ikke mindre enn 25 mm, intakt myk gane
- deltakerne ble ikke eksponert for strålebehandling eller kjemoterapi året før
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med fysiske eller psykiske lidelser.
- pasienter som fortsatt får radio- eller kjemoterapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konvensjonell obturator
maxillær obturator laget av støpt metallrammeverk, varmeherdet akrylharpiks
|
restaurering av midtlinje maxillær defekt med obturator laget av støpt metall, varmeherdende akrylharpiks
|
|
Eksperimentell: 3d trykt obturator
3d-trykt obturator med full digital arbeidsflyt (intraoral skanning, laget av selektiv lasersmelting, 3d-trykt harpiks
|
restaurering av midtlinje maxillær defekt med obturator laget av SLM metall, 3d trykt harpiks
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
obturator funksjonsskala
Tidsramme: 6 måneder
|
Obturatorens funksjonsskala (minste verdi er "1" og maksimumsverdi er "5"
|
6 måneder
|
|
pasientens resultat behandlingstiden, på selvoppfatningen av den anvendte inntrykksprotokollen når det gjelder generell bekvemmelighet, angst, smak, kvalmefølelse og mulig smertefølelse.
Tidsramme: 6 måneder
|
spørsmål fokusert på generell bekvemmelighet, angst, smak, kvalmefølelse og mulig smertefølelse, vurdert gjennom visuell analog skala (VAS)
|
6 måneder
|
|
operatørens resultat
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørsmål fokuserte på behandlingstiden, på selvoppfatningen av det anvendte inntrykket
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: marwa M Amer, Tanta University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- prosth 6/23
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .