Potilastyytyväisyys digitaaliseen vs. tavanomaiseen yläleuan obturaattoriin
lauantai 17. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Marwa Mohammed Amer, Tanta University
Potilaiden tyytyväisyys perinteiseen yläleuan obturaattoriin verrattuna täysin digitaaliseen 3D-tulostukseen: satunnaistettu crossover-kokeilu
Todisteet täysin 3D-tulostuksella valmistettujen digitaalisten obturaattorien suorituskyvystä ovat riittämättömät.
Tämän prospektiivisen satunnaistetun crossover-tutkimuksen tavoitteena oli arvioida potilaiden tyytyväisyyttä tavanomaiseen yläleuan sulkijaan ja täysin täyteen digitaalisesti valmistettuun obturaattoriin.
Potilaiden tyytyväisyys arvioitiin käyttämällä kahta asteikkoa: Obturator Functioning Scale ja "Potilas- ja operaattorikeskeiset tulokset arvioitiin kahdella visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kyselylomakkeella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Digitaalisten teknologioiden käyttöä leukaproteesien valmistuksessa on kuvattu.
Additiivinen valmistus tarjoaa perinteiseen vähennystekniikkaan verrattuna kätevämmän ja tehokkaamman prosessin pienemmällä materiaalihukkaa.
Vaikka proteettinen kuntoutus tavanomaisella leuan sulkijaproteesilla, joka on valmistettu valetusta metallirungosta käyttäen, lämpökovettuva akryylihartsi voi palauttaa suun toiminnan ja kasvojen estetiikan leuan poiston jälkeen.
Mutta se on aikaa vievää ja työvoimavaltaista.
Laboratoriovaiheiden aikana voi kertyä useita virhelähteitä, mikä johtaa kehyksen sopimattomuuteen.
Tässä tutkimuksessa Kaikki potilaat saivat tavanomaista obturaattoria 6 kuukauden ajan, viikon pesujakson jälkeen he käyttivät digitaalista.
Obturator Functioning Scale" ja "Potilas- ja operaattorikeskeiset tulokset arvioitiin kahdella visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kyselylomakkeella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
ElGharbia
-
Tanta, ElGharbia, Egypti, 31512
- marwa Mohammed Amer
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on hemimaksillectomiavirhe (Aramany-luokka 1)
- lähes hampaaton alaleuka terveillä jäljellä olevilla hampailla,
- suuaukko on vähintään 25 mm, pehmeä suulaki ehjä
- osallistujat eivät olleet altistuneet sädehoidolle tai kemoterapialle edellisenä vuonna
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joilla on fyysisiä tai henkisiä häiriöitä.
- potilaat, jotka saavat edelleen radio- tai kemoterapiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: tavanomainen obturaattori
valetusta metallirungosta, lämpökovettuneesta akryylihartsista valmistettu yläleuan sulkija
|
keskilinjan yläleuan vaurion korjaus valumetallista valmistetulla obturaattorilla , lämpökovettuva akryylihartsi
|
|
Kokeellinen: 3 d painettu obturaattori
3D-painettu obturaattori, jossa on täydellinen digitaalinen työnkulku (suunsisäinen skannaus, valmistettu valikoivasta lasersulatuksesta, 3d-painettu hartsi
|
keskilinjan yläleuan defektin korjaaminen SLM-metallista valmistetulla obturaattorilla, 3 d painettu hartsi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
obturaattorin toiminta-asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Obturaattorin toimintaskaala (minimiarvo on "1" ja maksimiarvo "5"
|
6 kuukautta
|
|
potilaan lopputulos hoitoaika, sovelletun vaikutelmaprotokollan omakäsitys yleisen mukavuuden, ahdistuneisuuden, maun, pahoinvoinnin ja mahdollisen kivun tunteen suhteen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kysymykset, jotka keskittyvät yleiseen mukavuuteen, ahdistuneisuuteen, makuaistiin, pahoinvointiin ja mahdolliseen kiputuntemukseen, arvioituna visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
|
6 kuukautta
|
|
operaattorin tulos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kysymykset keskittyivät hoitoaikaan, sovelletun vaikutelman itsenäkemykseen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: marwa M Amer, Tanta University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 17. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- prosth 6/23
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .