Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienttilfredshed for digital versus konventionel maxillær obturator

17. juni 2023 opdateret af: Marwa Mohammed Amer, Tanta University

Patienttilfredshed med konventionel maxillær obturator versus fuldt digitalt fremstillet med 3D-print: et randomiseret crossover-forsøg

Beviser vedrørende ydeevnen af ​​digitale obturatorer, der er fuldstændig fremstillet ved hjælp af 3D-print, er utilstrækkelige. Denne prospektive randomiserede crossover-undersøgelse havde til formål at evaluere patienttilfredshed med konventionel maxillær obturator og fuldstændig digitalt fremstillet obturator. Patienttilfredsheden blev evalueret ved hjælp af to skalaer: Obturator Functioning Scale" og "De patient- og operatørcentrerede resultater blev vurderet gennem to visuelle analoge skalaer (VAS) spørgeskemaer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brugen af ​​digitale teknologier til fremstilling af kæbeproteser er blevet beskrevet. Additiv fremstilling tilbyder en mere bekvem og mere effektiv proces med reduceret materialespild sammenlignet med traditionel subtraktiv teknik. Selvom proteserehabilitering med konventionel maksillær obturator-protese fremstillet med en støbt metalramme ved hjælp af, kan varmehærdet akrylharpiks genoprette oral funktion og ansigtsæstetik efter maksillektomi. Men det er tidskrævende og arbejdskrævende. Flere fejlkilder kan akkumuleres under laboratorietrinnene, hvilket resulterer i en forkert tilpasning af rammen. I denne undersøgelse fik alle patienter en konventionel obturator i 6 måneder, efter en udvaskningsperiode på en uge bruger de den digitale. Obturator Functioning Scale" og "De patient- og operatørcentrerede resultater blev vurderet gennem to visuelle analoge skalaer (VAS) spørgeskemaer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • ElGharbia
      • Tanta, ElGharbia, Egypten, 31512
        • marwa Mohammed Amer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med hemimaxillectomi defekt (Aramani klasse 1)
  • næsten tandløs mandible med sunde resterende tænder,
  • mundåbningen er ikke mindre end 25 mm, intakt blød gane
  • deltagerne blev ikke udsat for strålebehandling eller kemoterapi i det foregående år

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med fysiske eller psykiske lidelser.
  • patienter, der stadig modtager radio- eller kemoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: konventionel obturator
maxillar obturator fremstillet af støbt metalramme, varmehærdet akrylharpiks
Andet: konventionel obturator
restaurering af midterlinje maxillar defekt med obturator lavet af støbt metal, varmehærdende akrylharpiks
Eksperimentel: 3d printet obturator
3d-printet obturator med fuld digital arbejdsgang (intraoral scanning, lavet af selektiv lasersmeltning, 3d-printet harpiks
Andet: 3d printet obturator
restaurering af midline maxillary defekt med obturator lavet af SLM metal, 3d printet harpiks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
obturator funktionsskala
Tidsramme: 6 måneder
Obturatorens funktionsskala (minimumsværdi er "1" og maksimumværdi er "5"
6 måneder
patientresultat behandlingstiden, på selvopfattelsen af ​​den anvendte aftryksprotokol i form af generel bekvemmelighed, angst, smag, kvalmefornemmelse og mulig smertefornemmelse.
Tidsramme: 6 måneder
spørgsmål fokuseret på generel bekvemmelighed, angst, smag, kvalmefornemmelse og mulig smertefornemmelse, vurderet gennem visuel analog skala (VAS)
6 måneder
operatørens resultat
Tidsramme: 6 måneder
Spørgsmål fokuserede på behandlingstiden, på selvopfattelsen af ​​det anvendte indtryk
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: marwa M Amer, Tanta university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • prosth 6/23

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maxillofacial Protese Bruger

Kliniske forsøg med konventionel obturator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner