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- 임상시험 NCT05921032
간호사의 운동중재의 생체역학, 기능 및 통증과 효과의 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
2024년 12월 18일 업데이트: Shazlin Shaharudin, Universiti Sains Malaysia
간호사의 요통: 운동중재의 하위유형과 효과에 따른 생체역학, 기능 및 통증의 비교.
본 연구의 목적은 만성 비특이적 요통이 있는 여성 간호사의 전신 역학, 기능 장애 결과 및 통증 점수에 대한 운동 중재(요추 안정화 운동(LSE) 대 요추 근육 강화 운동(LMSE))의 효과를 비교하는 것입니다. 통증(CNLBP). 주요 질문은 다음과 같습니다.
- CNLBP를 가진 여성 간호사의 전신 역학, 기능 장애 결과 및 통증 점수의 차이점은 무엇입니까?
- 운동 중재가 CNLBP를 가진 여성 간호사의 전신 역학, 기능 장애 결과 및 통증 점수에 어떤 영향을 미칩니까?
참가자는 세 그룹(요추 안정화 운동(LSE), 요추 근육 강화 운동(LMSE) 및 대조군)으로 나뉩니다. 운동 중재 그룹은 8주간의 운동 중재를 수행하도록 요청받게 됩니다.
- 3D 운동학 및 체간 척추 부하 테스트
- 몸통 근력(신근) 검사
- 앉아서 도달 테스트
- 기능 장애(Roland-Morris 요통 및 장애 설문지, RMQ)
- 통증 강도(시각 아날로그 척도, VAS)
- 몸통 근육 테스트의 지구력
한편 통제 그룹은 8주 동안 24시간 식단 기억과 8주 동안 신체 활동 참여로 구성된 일상 활동을 기록하는 일기를 받게 됩니다.
연구자들은 CNLBP를 가진 여성 간호사들 사이에서 전신 역학, 기능 장애 결과 및 통증 점수에 차이가 있는지 확인하기 위해 두 운동 그룹을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 모든 참가자는 Hospital USM에서 근무하는 20-55세 사이의 여성 간호사이며 만성 요통이 3개월 이상 지속됩니다.
- 참가자 선택의 무작위화는 컴퓨터를 사용하여 수행됩니다. 할당 번호는 이름을 세 그룹으로 고르게 분산시키기 위해 Excel 공식을 통해 컴퓨터에서 생성됩니다.
- 샘플 크기는 p 값이 0.05로 설정된 반복 측정 ANOVA의 GPower 소프트웨어(v.3.1.9.7, Universität Düsseldorf, German)를 사용하여 계산되며 효과 크기는 0.75입니다. 효과 크기에 따라 그룹당 15명의 참가자가 4번의 평가(예: 중재 전 평가, 중재 중간 평가, 중재 후 평가 및 중재 후 1개월)로 연구의 0.8 검정력을 산출하기에 충분함을 보여주었습니다. . 탈락률 20%를 포함하여 그룹당 18명의 참가자(n=18)로 총 54명의 참가자를 모집했습니다.
- 참가자는 교육 세션의 최소 75%에 참석해야 하며 이 최소 준수 수준을 충족하지 않으면 데이터가 평가되지 않습니다.
- 모든 통계 분석은 SPSS(Statistical Package for Social Science) 버전 26.0(IBM Inc., Armonk, New York, United States)을 사용하여 수행됩니다. 유의 수준은 p<0.05로 설정되었습니다. 모든 데이터는 Shapiro Wilk 테스트를 통해 정규 분포에 대해 테스트됩니다. 반복 측정 ANOVA는 하지 및 체간 운동학, 체간 굴근 및 신근의 지구력, 기능 장애, 통증 강도 값 및 운동 중재 후 1개월 추적에서 두 그룹에 걸쳐 인체 측정 데이터를 비교하기 위해 수행됩니다.
- 모든 3차원 운동학 및 체간 척추 부하 검사, 체간 근력(신근) 검사, 앉기 및 뻗기 검사, 기능 장애(Roland-Morris Low Back Pain and Disability Questionnaire, RMQ), 통증 강도(Visual analogue scale, VAS) 및 몸통 근육 테스트의 지구력은 사전 평가, 중간 평가(운동 개입 4주차 동안), 사후 평가 및 1개월 후속 평가 중에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Kelantan
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Kubang Kerian, Kelantan, 말레이시아, 16150
- Universiti Sains Malaysia Kampus Kesihatan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 병원 USM의 여성 간호사
- 만성 비특이적 LBP가 3개월 이상 지속되었습니다.
- HUSM 외래환자 취급
제외 기준:
- 뇌 혈관 질환의 역사
- 장기 고정을 유발하는 만성 질환
- 이전 척추 수술의 역사
- 척수 질환 진단
- 류마티스 질환의 역사
- 암 진단
- 신경학적 결손의 병력
- 감염 및 전신 질환의 병력
- 신경근 침범으로 인한 방사통의 병력
- 척추증과 같은 구조적 병변의 병력
- 척추전방전위증
- 척추 측만증
- 후만증
- 척추 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 요추 안정화 운동(LSE)
요추 안정화 운동(LSE) 그룹은 8주 운동 중재를 주 2회 실시합니다.
각 세션을 완료하는 데 약 45분이 소요되었습니다.
총 운동 세션은 16 세션이었습니다.
LSE 그룹은 심부 몸통 안정화 근육(즉, 횡복근, 내복사근 및 요추 다열근) 강화 및 골반 근육 조절에 중점을 둘 것입니다.
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일주일에 두 세션으로 8주간의 운동
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다른: 요추 근육 강화 운동 (LMSE)
요추 근육 강화 운동(LMSE) 그룹은 일주일에 두 세션 동안 8주 운동 중재를 수행합니다.
각 세션을 완료하는 데 약 45분이 소요되었습니다.
총 운동 세션은 16 세션이었습니다.
LMSE 그룹은 몸통 굴근과 신전근을 강화하는 것을 목표로 합니다.
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일주일에 두 세션으로 8주간의 운동
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 8주 동안 24시간 식단 기억과 8주 동안 신체 활동 참여로 구성된 일일 활동을 기록하는 일기를 받게 됩니다.
이 일지는 후속 조치(중재 후 1개월) 동안 수집됩니다.
시험이 완료되면 통제 그룹의 참가자는 선호도에 따라 LSE 또는 LMSE 또는 두 운동의 조합을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 개입 후 요추 각도의 변화
기간: 학업 완료까지, 평균 4개월
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보행, 기립, 표준 하중 운반 및 이동 중에 측정된 생체 역학적 데이터
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학업 완료까지, 평균 4개월
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기준선에서 개입 후까지 골반 기울기 각도의 변화
기간: 학업 완료까지, 평균 4개월
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보행, 기립, 표준 하중 운반 및 이동 중에 측정된 생체 역학적 데이터
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학업 완료까지, 평균 4개월
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기준선에서 개입 후까지 고관절 각도의 변화
기간: 학업 완료까지, 평균 4개월
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보행, 기립, 표준 하중 운반 및 이동 중에 측정된 생체 역학적 데이터
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학업 완료까지, 평균 4개월
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기준선에서 개입 후 무릎 각도의 변화
기간: 학업 완료까지, 평균 4개월
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보행, 기립, 표준 하중 운반 및 이동 중에 측정된 생체 역학적 데이터
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학업 완료까지, 평균 4개월
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기준선에서 개입 후까지 발목 각도의 변화
기간: 학업 완료까지, 평균 4개월
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보행, 기립, 표준 하중 운반 및 이동 중에 측정된 생체 역학적 데이터
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학업 완료까지, 평균 4개월
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기준선에서 개입 후까지 등신근 근력의 변화
기간: 학업 완료까지, 평균 4개월
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근력 등급(Oxford Scale)은 등신근 근력을 평가하는 데 사용됩니다.
0/5 = 근육 움직임 없음, 1/5 = 관절 움직임 없이 근육 움직임, 2/5 = 중력이 제거된 움직임, 3/5 = 중력에 저항하지만 저항에 저항하지 않는 움직임, 4/5 = 중력과 가벼운 저항에 저항하는 움직임 및 5/5는 정상 강도를 나타냅니다.
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학업 완료까지, 평균 4개월
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기준선에서 개입 후까지 기능 장애의 변화
기간: 학업 완료까지, 평균 4개월
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기능 장애는 Roland-Morris 요통 및 장애 설문지를 사용하여 평가합니다.
장애 수준이 높을수록 24개의 질문을 나타내는 24점 척도의 숫자가 높아집니다.
일련의 설문지 점수 분석을 통해 시간 경과에 따른 임상적 개선 정도를 등급화할 수 있습니다.
예를 들어 테스트 시작 시 참가자의 점수는 10점이었고 테스트 후 점수는 2점(개선점 8점)이었습니다.
따라서 개선률은 80%(8/10 x 100)였습니다.
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학업 완료까지, 평균 4개월
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기준선에서 개입 후까지 통증 강도의 변화
기간: 학업 완료까지, 평균 4개월
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VAS(Visual analogue scale)를 사용하여 통증 강도를 평가합니다.
최소값 "0"은 통증이 없음을 나타내고 최대값 "10"은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
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학업 완료까지, 평균 4개월
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기준선에서 개입 후까지 몸통 근육의 지구력 변화
기간: 학업 완료까지, 평균 4개월
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몸통 굴근과 신근은 근육 수축 기간에 따라 테스트됩니다.
긴 시간(4분 이상)은 참가자에게 허리 통증이 없음을 의미합니다.
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학업 완료까지, 평균 4개월
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기준선에서 개입 후까지 햄스트링 유연성의 변화
기간: 학업 완료까지, 평균 4개월
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허리와 햄스트링의 유연성은 앉아서 뻗기 테스트를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 연령에 따라 우수에서 불량(단위: cm) 범위인 미국 스포츠 의학 대학(ACSM)을 참조할 것입니다.
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학업 완료까지, 평균 4개월
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기준선에서 개입 후 전신 중력 반작용력의 변화
기간: 학업 완료까지, 평균 4개월
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보행, 기립, 표준 하중 운반 및 이동 중에 측정된 생체 역학적 데이터
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학업 완료까지, 평균 4개월
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기준선에서 개입 후까지 전신 모멘트의 변화
기간: 학업 완료까지, 평균 4개월
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보행, 기립, 표준 하중 운반 및 이동 중에 측정된 생체 역학적 데이터
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학업 완료까지, 평균 4개월
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기준선에서 개입 후까지 전신 압력 중심의 변화
기간: 학업 완료까지, 평균 4개월
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보행, 기립, 표준 하중 운반 및 이동 중에 측정된 생체 역학적 데이터
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학업 완료까지, 평균 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shazlin Shaharudin, PhD, Universiti Sains Malaysia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Moon HJ, Choi KH, Kim DH, Kim HJ, Cho YK, Lee KH, Kim JH, Choi YJ. Effect of lumbar stabilization and dynamic lumbar strengthening exercises in patients with chronic low back pain. Ann Rehabil Med. 2013 Feb;37(1):110-7. doi: 10.5535/arm.2013.37.1.110. Epub 2013 Feb 28.
- Sipaviciene S, Kliziene I. Effect of different exercise programs on non-specific chronic low back pain and disability in people who perform sedentary work. Clin Biomech (Bristol). 2020 Mar;73:17-27. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.12.028. Epub 2020 Jan 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .