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Comparaison de la biomécanique, de la fonction et de la douleur et des effets de l'intervention physique chez les infirmières

24 juin 2023 mis à jour par: Shazlin Shaharudin, Universiti Sains Malaysia

Lombalgie chez les infirmières : comparaison de la biomécanique, de la fonction et de la douleur entre les sous-types et les effets de l'intervention physique.

L'objectif de cette étude est de comparer les effets des interventions d'exercice (exercice de stabilisation lombaire (LSE) par rapport aux exercices de renforcement des muscles lombaires (LMSE)) sur la mécanique du corps entier, les résultats de l'incapacité fonctionnelle et le score de douleur chez les infirmières souffrant de lombalgie chronique non spécifique. douleur (LNCL). Les questions principales sont :

  • Quelles sont les différences dans la mécanique corporelle complète, les résultats de l'incapacité fonctionnelle et le score de douleur chez les infirmières atteintes de CNLBP ?
  • Comment l'intervention d'exercice affecte-t-elle la mécanique du corps entier, les résultats d'incapacité fonctionnelle et le score de douleur chez les infirmières atteintes de CNLBP ?

Les participants seront divisés en trois groupes (exercice de stabilisation lombaire (LSE), exercices de renforcement des muscles lombaires (LMSE) et groupe témoin). Le groupe d'intervention d'exercice sera invité à effectuer 8 semaines d'intervention d'exercice avec :

  • Test de cinématique 3D et de charges vertébrales du tronc
  • Test de puissance musculaire du tronc (extenseur)
  • Test assis et tendu
  • Incapacité fonctionnelle (Roland-Morris Low Back Pain and Disability Questionnaire, RMQ)
  • Intensité de la douleur (Échelle visuelle analogique, EVA)
  • Test d'endurance des muscles du tronc

Pendant ce temps, le groupe témoin recevra un journal pour enregistrer ses activités quotidiennes, qui consistent en un rappel de son régime alimentaire de 24 heures pendant 8 semaines et la participation à toute activité physique tout au long des 8 semaines.

Les chercheurs compareront deux groupes d'exercices pour voir s'il existe des différences dans la mécanique corporelle complète, les résultats de l'incapacité fonctionnelle et le score de douleur entre les différentes infirmières atteintes de CNLBP.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • Toutes les participantes sont des infirmières âgées de 20 à 55 ans de l'hôpital USM et souffrent de lombalgie chronique persistant pendant plus de trois mois.
  • La randomisation de la sélection des participants sera effectuée à l'aide d'un ordinateur. Les numéros d'attribution seront générés par l'ordinateur via des formules Excel pour obtenir des noms uniformément répartis en trois groupes.
  • La taille de l'échantillon est calculée à l'aide du logiciel GPower (v.3.1.9.7, Universität Düsseldorf, allemand) de l'ANOVA à mesures répétées avec une valeur p fixée à 0,05 et une taille d'effet de 0,75. Sur la base de la taille de l'effet, il a montré que 15 participants par groupe suffisent pour obtenir une puissance de 0,8 de l'étude avec quatre fois les évaluations (c'est-à-dire l'évaluation pré-intervention, l'évaluation à mi-intervention, l'évaluation post-intervention et 1 mois après intervention) . En incluant un taux d'abandon de 20 %, un total de 54 participants ont été recrutés avec 18 participants par groupe (n = 18).
  • Les participants doivent assister à au moins 75 % de la session de formation et leurs données ne seront pas évaluées s'ils n'atteignent pas ce niveau d'adhésion minimum.
  • Toutes les analyses statistiques seront effectuées à l'aide du package statistique pour les sciences sociales (SPSS) version 26.0 (IBM Inc., Armonk, New York, États-Unis). Le niveau de signification a été fixé à p<0,05. Toutes les données seront testées pour la distribution normale via le test de Shapiro Wilk. Une ANOVA à mesures répétées sera effectuée pour comparer la cinématique des membres inférieurs et du tronc, l'endurance des muscles fléchisseurs et extenseurs du tronc, l'incapacité fonctionnelle, les valeurs d'intensité de la douleur et les données anthropométriques dans deux groupes lors du suivi avant, moyen, après et un mois après l'intervention des exercices.
  • Tous les tests de cinématique 3D et de charges vertébrales du tronc, test de puissance musculaire du tronc (extenseur), test d'assise et d'extension, handicap fonctionnel (Roland-Morris Low Back Pain and Disability Questionnaire, RMQ), intensité de la douleur (échelle visuelle analogique, VAS) et L'endurance du test des muscles du tronc sera évaluée lors de la pré-évaluation, de l'évaluation intermédiaire (au cours de la quatrième semaine d'intervention d'exercice), de l'évaluation post-évaluation et après un mois d'évaluation de suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Malaisie
    • Kelantan
      • Kubang Kerian, Kelantan, Malaisie, 16150
        • Universiti Sains Malaysia Kampus Kesihatan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Infirmières de l'Hôpital USM
  • A eu une lombalgie chronique non spécifique persistant pendant plus de trois mois.
  • Traités en ambulatoire des HUSM

Critère d'exclusion:

  • antécédent de maladie cérébrovasculaire
  • les maladies chroniques qui entraînent une immobilisation à long terme
  • antécédent de chirurgie de la colonne vertébrale
  • diagnostiqué avec une maladie de la moelle épinière
  • antécédent de maladie rhumatismale
  • diagnostiqué avec un cancer
  • antécédents de déficits neurologiques
  • antécédents de maladies infectieuses et systémiques
  • antécédent de douleur radiculaire due à une atteinte des racines nerveuses
  • antécédents de lésion structurelle telle que la spondylose
  • spondylolisthésis
  • scoliose
  • cyphose
  • fracture de l'os vertébral

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Exercice de stabilisation lombaire (LSE)
Le groupe d'exercices de stabilisation lombaire (LSE) effectuera une intervention d'exercice de huit semaines pour deux séances par semaine. Chaque session a duré environ 45 minutes. Le nombre total de séances d'exercices était de 16 séances. Le groupe LSE se concentrera sur le renforcement des muscles stabilisateurs profonds du tronc (c'est-à-dire les muscles transversaux abdominaux, obliques internes et lombaires) et les muscles du bassin de contrôle.
Autre: Intervention d'exercice
8 semaines d'exercice avec deux séances par semaine
Autre: Exercice de renforcement musculaire lombaire (LMSE)
Le groupe d'exercices de renforcement musculaire lombaire (LMSE) effectuera une intervention d'exercice de huit semaines pour deux séances par semaine. Chaque session a duré environ 45 minutes. Le nombre total de séances d'exercices était de 16 séances. Le groupe LMSE vise à renforcer les muscles fléchisseurs et extenseurs du tronc.
Autre: Intervention d'exercice
8 semaines d'exercice avec deux séances par semaine
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra un journal pour enregistrer ses activités quotidiennes, qui consistent en un rappel de son régime alimentaire de 24 heures pendant 8 semaines et la participation à toute activité physique tout au long des 8 semaines. Ce journal sera collecté lors du suivi (1 mois après l'intervention). À la fin de l'essai, les participants du groupe témoin recevront soit LSE ou LMSE ou une combinaison des deux exercices selon leur préférence.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'angle lombaire de la ligne de base à la post-intervention
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
Données biomécaniques mesurées pendant la marche, la position assise et le port et le transfert d'une charge standard
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
Changement de l'angle d'inclinaison pelvienne de la ligne de base à la post-intervention
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
Données biomécaniques mesurées pendant la marche, la position assise et le port et le transfert d'une charge standard
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
Changement de l'angle de la hanche entre le départ et après l'intervention
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
Données biomécaniques mesurées pendant la marche, la position assise et le port et le transfert d'une charge standard
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
Changement de l'angle du genou de la ligne de base à la post-intervention
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
Données biomécaniques mesurées pendant la marche, la position assise et le port et le transfert d'une charge standard
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
Changement de l'angle de la cheville entre le départ et après l'intervention
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
Données biomécaniques mesurées pendant la marche, la position assise et le port et le transfert d'une charge standard
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
Changement de la puissance musculaire des extenseurs du dos entre le départ et après l'intervention
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
Le classement de la force musculaire (échelle d'Oxford) sera utilisé pour évaluer la puissance musculaire des extenseurs du dos. 0/5 = aucun mouvement musculaire, 1/5 = mouvement musculaire sans mouvement articulaire, 2/5 = mouvement avec gravité éliminée, 3/5 = mouvement contre la gravité mais pas contre résistance, 4/5 = mouvement contre la gravité et légère résistance et 5/5 représente la force normale
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
Changement de l'incapacité fonctionnelle de la ligne de base à la post-intervention
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
L'incapacité fonctionnelle sera évaluée à l'aide du questionnaire Roland-Morris sur la lombalgie et l'incapacité. Des niveaux plus élevés d'incapacité sont reflétés par des nombres plus élevés sur une échelle de 24 points représentant 24 questions. Grâce à l'analyse des scores des questionnaires en série, une amélioration clinique au fil du temps peut être notée. Par exemple, au début du test, le score d'un participant était de 10, et après le test, son score était de 2 (8 points d'amélioration). Par conséquent, le pourcentage d'amélioration était de 80 % (8/10 x 100).
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
Changement de l'intensité de la douleur entre le départ et après l'intervention
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
Une échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur. Les valeurs minimales "0" se référant à l'absence de douleur et les valeurs maximales "10" se référant à la pire douleur imaginable.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
Modification de l'endurance des muscles du tronc entre le départ et après l'intervention
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
Les muscles fléchisseurs et extenseurs du tronc seront testés en fonction de la durée de contraction des muscles. Une longue durée (plus de 4 minutes) signifie que le participant n'a pas mal au dos.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
Changement de la flexibilité des ischio-jambiers de la ligne de base à la post-intervention
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
La flexibilité du bas du dos et des ischio-jambiers sera évaluée à l'aide d'un test d'assise et d'extension. L'échelle fera référence à l'American College of Sports Medicine (ACSM) qui va d'excellent à médiocre (en cm) selon leur âge.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
Changement de la force de réaction gravitationnelle du corps entier de la ligne de base à la post-intervention
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
Données biomécaniques mesurées pendant la marche, la position assise et le port et le transfert d'une charge standard
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
Changement du moment corporel complet de la ligne de base à la post-intervention
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
Données biomécaniques mesurées pendant la marche, la position assise et le port et le transfert d'une charge standard
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
Changement du centre de pression du corps entier de la ligne de base à la post-intervention
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
Données biomécaniques mesurées pendant la marche, la position assise et le port et le transfert d'une charge standard
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universiti Sains Malaysia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shazlin Shaharudin, PhD, Universiti Sains Malaysia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 janvier 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2023

Première publication (Réel)

27 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • USM/JEPeM/19100637

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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