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Comparação da Biomecânica, Função e Dor e Efeitos da Intervenção com Exercício entre Enfermeiros

18 de dezembro de 2024 atualizado por: Shazlin Shaharudin, Universiti Sains Malaysia

Lombalgia entre enfermeiros: comparação da biomecânica, função e dor entre subtipos e efeitos da intervenção com exercícios.

O objetivo deste estudo é comparar os efeitos das intervenções de exercícios (exercício de estabilização lombar (LSE) versus exercícios de fortalecimento dos músculos lombares (LMSE)) na mecânica de corpo inteiro, resultados de incapacidade funcional e pontuação de dor entre enfermeiras com dor lombar crônica inespecífica dor (CNLBP). As principais dúvidas são:

  • Quais são as diferenças na mecânica de corpo inteiro, resultados de incapacidade funcional e pontuação de dor entre enfermeiras com CNLBP?
  • Como a intervenção com exercícios afeta a mecânica de corpo inteiro, resultados de incapacidade funcional e pontuação de dor entre enfermeiras com CNLBP?

Os participantes serão divididos em três grupos (exercício de estabilização lombar (LSE), exercícios de fortalecimento dos músculos lombares (LMSE) e grupo controle). O grupo de intervenção com exercícios será solicitado a realizar 8 semanas de intervenção com exercícios com:

  • Cinemática 3D e teste de cargas da coluna vertebral do tronco
  • Teste de força muscular do tronco (extensor)
  • Teste de sentar e alcançar
  • Incapacidade funcional (Questionário de Incapacidade e Dor Lombar de Roland-Morris, RMQ)
  • Intensidade da dor (escala visual analógica, VAS)
  • Teste de resistência dos músculos do tronco

Enquanto isso, o grupo de controle receberá um diário para registrar suas atividades diárias, que consistem em seu recordatório de dieta de 24 horas por 8 semanas e envolvimento de qualquer atividade física ao longo das 8 semanas.

Os pesquisadores irão comparar entre dois grupos de exercícios para ver se há alguma diferença na mecânica de corpo inteiro, resultados de incapacidade funcional e pontuação de dor entre diferentes enfermeiras com CNLBP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  • Todos os participantes são enfermeiras com idade entre 20 - 55 anos do Hospital USM e têm lombalgia crônica persistente por mais de três meses.
  • A randomização da seleção dos participantes será realizada por computador. Os números de alocação serão gerados pelo computador por meio de fórmulas do Excel para obter nomes distribuídos uniformemente em três grupos.
  • O tamanho da amostra é calculado usando o software GPower (v.3.1.9.7, Universität Düsseldorf, alemão) de ANOVA de medida repetida com valor p definido em 0,05 e tamanho do efeito é 0,75. Com base no tamanho do efeito, mostrou que 15 participantes por grupo são suficientes para produzir 0,8 poder do estudo com quatro momentos de avaliações (ou seja, avaliação pré-intervenção, avaliação intermediária, avaliação pós-intervenção e 1 mês após a intervenção) . Pela inclusão da taxa de desistência de 20%, um total de 54 participantes foi recrutado com 18 participantes por grupo (n=18).
  • Os participantes precisam comparecer a pelo menos 75% da sessão de treinamento e seus dados não serão avaliados se não atenderem a esse nível mínimo de adesão.
  • Todas as análises estatísticas serão realizadas usando o Statistical Package for Social Science (SPSS) versão 26.0 (IBM Inc., Armonk, Nova York, Estados Unidos). O nível de significância foi estabelecido em p<0,05. Todos os dados serão testados para distribuição normal por meio do teste de Shapiro Wilk. ANOVA de medida repetida será realizada para comparar a cinemática dos membros inferiores e do tronco, resistência dos músculos flexores e extensores do tronco, incapacidade funcional, valores de intensidade da dor e dados antropométricos em dois grupos no pré, meio, pós e um mês de acompanhamento após a intervenção dos exercícios.
  • Todas as cinemáticas 3D e teste de cargas da coluna vertebral do tronco, teste de força muscular do tronco (extensor), teste de sentar e alcançar, incapacidade funcional (Questionário de Incapacidade e Dor Lombar de Roland-Morris, RMQ), intensidade da dor (Escala visual analógica, VAS) e a resistência do teste muscular do tronco será avaliada durante a pré-avaliação, avaliação intermediária (durante a quarta semana de intervenção de exercício), avaliação pós-avaliação e após um mês de avaliação de acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Malásia
    • Kelantan
      • Kubang Kerian, Kelantan, Malásia, 16150
        • Universiti Sains Malaysia Kampus Kesihatan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Enfermeiras do Hospital USM
  • Teve lombalgia crônica não específica persistindo por mais de três meses.
  • Atendidos no ambulatório do HUSM

Critério de exclusão:

  • história de doença cerebrovascular
  • doenças crônicas que causam imobilização de longo prazo
  • história de cirurgia anterior da coluna
  • diagnosticado com doença da medula espinhal
  • história de doença reumática
  • diagnosticado com câncer
  • história de déficits neurológicos
  • história de doença infecciosa e sistêmica
  • história de dor radicular devido ao envolvimento da raiz nervosa
  • história de lesão estrutural, como espondilose
  • espondilolistese
  • escoliose
  • cifose
  • fratura de osso vertebral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Exercício de estabilização lombar (LSE)
O grupo de exercícios de estabilização lombar (LSE) realizará oito semanas de intervenção de exercícios para duas sessões em uma semana. Cada sessão levou cerca de 45 minutos para ser concluída. O total de sessões de exercícios foi de 16 sessões. O grupo LSE será focado no fortalecimento dos músculos estabilizadores profundos do tronco (isto é, transverso abdominal, oblíquo interno e multífido lombar) e controle dos músculos da pelve.
Outro: Intervenção de exercício
8 semanas de exercício com duas sessões em uma semana
Outro: Exercício de fortalecimento muscular lombar (LMSE)
O grupo de exercícios de fortalecimento muscular lombar (LMSE) realizará oito semanas de intervenção de exercícios para duas sessões em uma semana. Cada sessão levou cerca de 45 minutos para ser concluída. O total de sessões de exercícios foi de 16 sessões. O grupo LMSE visa fortalecer os músculos flexores e extensores do tronco.
Outro: Intervenção de exercício
8 semanas de exercício com duas sessões em uma semana
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle receberá um diário para registrar suas atividades diárias, que consistem em seu recordatório de dieta de 24 horas por 8 semanas e envolvimento de qualquer atividade física ao longo das 8 semanas. Este diário será coletado durante o acompanhamento (1 mês após a pós-intervenção). Após a conclusão do teste, os participantes do grupo de controle receberão LSE ou LMSE ou a combinação de ambos os exercícios, dependendo de sua preferência.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no ângulo lombar desde a linha de base até a pós-intervenção
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
Dados biomecânicos medidos durante a caminhada, sentar e levantar e carregar e transferir uma carga padrão
até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
Mudança no ângulo de inclinação pélvica desde a linha de base até a pós-intervenção
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
Dados biomecânicos medidos durante a caminhada, sentar e levantar e carregar e transferir uma carga padrão
até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
Mudança no ângulo do quadril desde a linha de base até a pós-intervenção
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
Dados biomecânicos medidos durante a caminhada, sentar e levantar e carregar e transferir uma carga padrão
até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
Mudança no ângulo do joelho desde a linha de base até a pós-intervenção
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
Dados biomecânicos medidos durante a caminhada, sentar e levantar e carregar e transferir uma carga padrão
até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
Mudança no ângulo do tornozelo desde a linha de base até a pós-intervenção
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
Dados biomecânicos medidos durante a caminhada, sentar e levantar e carregar e transferir uma carga padrão
até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
Mudança na potência dos músculos extensores das costas desde o início até o pós-intervenção
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
A graduação da força muscular (escala de Oxford) será utilizada para avaliar a potência dos músculos extensores das costas. 0/5 = nenhum movimento muscular, 1/5 = movimento muscular sem movimento articular, 2/5 = movimento com a gravidade eliminada, 3/5 = movimento contra a gravidade, mas não contra resistência, 4/5 = movimento contra a gravidade e resistência leve e 5/5 representa a força normal
até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
Mudança na incapacidade funcional desde o início até o pós-intervenção
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
A incapacidade funcional será avaliada usando o Questionário de Incapacidade e Dor Lombar de Roland-Morris. Maiores níveis de incapacidade são refletidos por números mais altos da escala de 24 pontos, que representavam 24 questões. Por meio da análise de pontuações de questionários em série, uma melhora clínica ao longo do tempo pode ser classificada. Por exemplo, no início do teste, a pontuação de uma participante era 10 e, após o teste, sua pontuação era 2 (8 pontos de melhoria). Portanto, o percentual de melhora foi de 80% (8/10 x 100).
até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
Mudança na intensidade da dor desde o início até o pós-intervenção
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
A escala visual analógica (VAS) será utilizada para avaliar a intensidade da dor. Os valores mínimos "0" referem-se à ausência de dor e os valores máximos "10" referem-se à pior dor imaginável.
até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
Mudança na resistência dos músculos do tronco desde a linha de base até a pós-intervenção
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
Os músculos flexores e extensores do tronco serão testados de acordo com a duração da contração dos músculos. Longa duração (mais de 4 minutos) significa que o participante não tem dor nas costas.
até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
Mudança na flexibilidade dos isquiotibiais desde a linha de base até a pós-intervenção
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
A flexibilidade da região lombar e dos isquiotibiais será avaliada por meio do teste de sentar e alcançar. A escala será referente ao The American College of Sports Medicine (ACSM) que varia de excelente a ruim (em cm) de acordo com a idade.
até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
Mudança na força de reação gravitacional de corpo inteiro desde a linha de base até a pós-intervenção
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
Dados biomecânicos medidos durante a caminhada, sentar e levantar e carregar e transferir uma carga padrão
até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
Mudança no momento de corpo inteiro desde a linha de base até a pós-intervenção
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
Dados biomecânicos medidos durante a caminhada, sentar e levantar e carregar e transferir uma carga padrão
até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
Mudança no centro de pressão de corpo inteiro desde a linha de base até a pós-intervenção
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
Dados biomecânicos medidos durante a caminhada, sentar e levantar e carregar e transferir uma carga padrão
até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universiti Sains Malaysia

Investigadores

  • Investigador principal: Shazlin Shaharudin, PhD, Universiti Sains Malaysia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • USM/JEPeM/19100637

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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