看護師間のバイオメカニクス、機能、痛みと運動介入の効果の比較
2023年6月24日 更新者：Shazlin Shaharudin、Universiti Sains Malaysia
看護師の腰痛：サブタイプ間の生体力学、機能、痛みの比較、および運動介入の効果。
この研究の目的は、慢性的な非特異的腰痛を持つ女性看護師の全身力学、機能障害の結果、疼痛スコアに対する運動介入（腰部安定化運動（LSE）と腰部筋強化運動（LMSE））の効果を比較することです。痛み（CNLBP）。 主な質問は次のとおりです。
- CNLBPの女性看護師の間で、全身の力学、機能障害の結果、痛みのスコアにどのような違いがあるのでしょうか?
- CNLBPの女性看護師において、運動介入は全身の力学、機能障害の結果、疼痛スコアにどのような影響を与えるのでしょうか?
参加者は 3 つのグループ (腰部安定化運動 (LSE)、腰部筋強化運動 (LMSE)、対照群) に分けられます。 運動介入グループには、以下の内容で 8 週間の運動介入を行うよう求められます。
- 3D運動学および体幹脊髄負荷テスト
- 体幹筋力（伸筋）テスト
- シットアンドリーチテスト
- 機能障害 (ローランド・モリス腰痛および障害アンケート、RMQ)
- 痛みの強さ（ビジュアルアナログスケール、VAS）
- 体幹筋持久力テスト
一方、対照群には、8週間にわたる24時間の食事の思い出と、8週間にわたる身体活動の参加からなる毎日の活動を記録する日記が与えられます。
研究者らは2つの運動グループを比較し、CNLBPの女性看護師間で全身の力学、機能障害の結果、痛みのスコアに違いがあるかどうかを確認する予定だ。
調査の概要
詳細な説明
- 参加者は全員、USM病院の20歳から55歳までの年齢範囲の女性看護師で、3か月以上持続する慢性LBPを患っています。
- 参加者の選択はコンピューターを使用して無作為に行われます。 割り当て番号は、名前が 3 つのグループに均等に分散されるように、Excel の数式を使用してコンピューターによって生成されます。
- サンプルサイズは、GPower ソフトウェア (v.3.1.9.7、デュッセルドルフ大学、ドイツ) の反復測定分散分析を使用し、p 値を 0.05 に設定し、効果サイズは 0.75 で計算されます。 効果の大きさに基づいて、4 回の評価 (つまり、介入前評価、介入中評価、介入後評価、介入後 1 か月) で研究の検出力 0.8 を得るには、グループあたり 15 人の参加者で十分であることが示されました。 。 20% の脱落率を含めると、グループあたり 18 人の参加者 (n=18) で合計 54 人の参加者が募集されました。
- 参加者はトレーニング セッションの少なくとも 75% に出席する必要があり、この最低遵守レベルを満たしていない場合、データは評価されません。
- すべての統計分析は、Statistical Package for Social Science (SPSS) バージョン 26.0 (IBM Inc.、米国ニューヨーク州アーモンク) を使用して実行されます。 有意水準は p<0.05 に設定されました。すべてのデータは Shapiro Wilk 検定によって正規分布について検定されます。 反復測定分散分析は、運動介入前、中期、後、および運動介入後 1 か月のフォローアップ時に、2 つのグループにわたる下肢と体幹の運動学、体幹の屈筋と伸筋の持久力、機能障害、痛みの強さの値、および身体測定データを比較するために実施されます。
- すべての 3D 運動学および体幹脊髄負荷テスト、体幹筋力 (伸筋) テスト、シットアンドリーチテスト、機能障害 (ローランド・モリス腰痛および障害質問票、RMQ)、痛みの強さ (ビジュアルアナログスケール、VAS)、および体幹筋持久力テストは、事前評価、中間評価（運動介入の 4 週間目）、事後評価、および 1 か月後のフォローアップ評価中に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kelantan
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Kubang Kerian、Kelantan、マレーシア、16150
- Universiti Sains Malaysia Kampus Kesihatan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- USM病院の女性看護師
- 慢性的な非特異的LBPが3か月以上持続している。
- HUSMの外来患者として扱われる
除外基準:
- 脳血管疾患の病歴
- 長期にわたる動けない状態を引き起こす慢性疾患
- 過去の脊椎手術歴
- 脊髄疾患と診断された
- リウマチ性疾患の歴史
- がんと診断された
- 神経障害の病歴
- 感染症および全身性疾患の病歴
- 神経根の関与による神経根痛の病歴
- 脊椎症などの構造的病変の病歴
- 脊椎すべり症
- 側弯症
- 脊柱後湾症
- 椎骨骨折
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：腰椎安定化運動 (LSE)
腰椎安定化運動（LSE）グループは、1週間に2回のセッションで8週間の運動介入を行います。
各セッションが完了するまでに約 45 分かかりました。
合計の演習セッションは 16 セッションでした。
LSE グループは、深部の体幹を安定させる筋肉 (腹横筋、内腹斜筋、腰部多裂筋など) と骨盤筋のコントロールを強化することに重点を置きます。
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1週間に2回のセッションで8週間のエクササイズ
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他の：腰部筋強化運動（LMSE）
腰部筋強化運動（LMSE）グループは、1週間に2回のセッションで8週間の運動介入を行います。
各セッションが完了するまでに約 45 分かかりました。
合計の演習セッションは 16 セッションでした。
LMSE グループは体幹の屈筋と伸筋を強化することを目的としています。
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1週間に2回のセッションで8週間のエクササイズ
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介入なし：対照群
対照群には、8週間にわたる24時間の食事の思い出と、8週間にわたる身体活動の参加からなる毎日の活動を記録するための日記が与えられます。
この日記は追跡調査中（介入後 1 か月後）に収集されます。
試験が完了すると、対照グループの参加者は、希望に応じて LSE または LMSE のいずれか、または両方のエクササイズの組み合わせを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから介入後までの腰椎角度の変化
時間枠：学習完了まで平均4か月
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歩行、座位から立位、標準荷重の運搬および移動中に測定された生体力学的データ
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学習完了まで平均4か月
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ベースラインから介入後までの骨盤傾斜角の変化
時間枠：学習完了まで平均4か月
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歩行、座位から立位、標準荷重の運搬および移動中に測定された生体力学的データ
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学習完了まで平均4か月
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ベースラインから介入後までの股関節角度の変化
時間枠：学習完了まで平均4か月
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歩行、座位から立位、標準荷重の運搬および移動中に測定された生体力学的データ
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学習完了まで平均4か月
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ベースラインから介入後までの膝角度の変化
時間枠：学習完了まで平均4か月
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歩行、座位から立位、標準荷重の運搬および移動中に測定された生体力学的データ
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学習完了まで平均4か月
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ベースラインから介入後までの足首の角度の変化
時間枠：学習完了まで平均4か月
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歩行、座位から立位、標準荷重の運搬および移動中に測定された生体力学的データ
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学習完了まで平均4か月
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ベースラインから介入後までの背伸筋力の変化
時間枠：学習完了まで平均4か月
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筋力の等級付け (オックスフォード スケール) を使用して、背伸筋の筋力を評価します。
0/5 = 筋肉の動きなし、1/5 = 関節の動きのない筋肉の動き、2/5 = 重力が排除された動き、3/5 = 重力に逆らう動きだが抵抗には逆らわない動き、4/5 = 重力に逆らう動きと軽い抵抗5/5は通常の強さを表します
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学習完了まで平均4か月
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ベースラインから介入後までの機能障害の変化
時間枠：学習完了まで平均4か月
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機能障害は、ローランド・モリス腰痛および障害質問票を使用して評価されます。
障害のレベルが高いほど、24 の質問を表す 24 点スケールの数値が高くなります。
一連のアンケートスコアの分析を通じて、時間の経過に伴う臨床的改善を等級付けできます。
たとえば、テストの開始時の参加者のスコアは 10 でしたが、テスト後は 2 (8 ポイントの改善) になりました。
したがって、改善率は 80% (8/10 x 100) でした。
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学習完了まで平均4か月
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ベースラインから介入後までの痛みの強さの変化
時間枠：学習完了まで平均4か月
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痛みの強さの評価にはビジュアル アナログ スケール (VAS) が使用されます。
最小値「0」は痛みがないことを指し、最大値「10」は想像できる最悪の痛みを指します。
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学習完了まで平均4か月
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ベースラインから介入後までの体幹筋持久力の変化
時間枠：学習完了まで平均4か月
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体幹の屈筋と伸筋は、筋肉の収縮時間に応じて検査されます。
長時間（4 分以上）の場合は、参加者に腰痛がないことを意味します。
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学習完了まで平均4か月
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ベースラインから介入後までのハムストリングスの柔軟性の変化
時間枠：学習完了まで平均4か月
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腰部とハムストリングスの柔軟性は、シットアンドリーチテストを使用して評価されます。
このスケールは米国スポーツ医学会 (ACSM) を参照しており、年齢に応じて優れたものから不良なものまで (cm 単位) の範囲になります。
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学習完了まで平均4か月
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ベースラインから介入後までの全身重力反力の変化
時間枠：学習完了まで平均4か月
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歩行、座位から立位、標準荷重の運搬および移動中に測定された生体力学的データ
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学習完了まで平均4か月
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ベースラインから介入後までの全身モーメントの変化
時間枠：学習完了まで平均4か月
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歩行、座位から立位、標準荷重の運搬および移動中に測定された生体力学的データ
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学習完了まで平均4か月
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ベースラインから介入後までの全身の圧力中心の変化
時間枠：学習完了まで平均4か月
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歩行、座位から立位、標準荷重の運搬および移動中に測定された生体力学的データ
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学習完了まで平均4か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shazlin Shaharudin, PhD、Universiti Sains Malaysia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sipaviciene S, Kliziene I. Effect of different exercise programs on non-specific chronic low back pain and disability in people who perform sedentary work. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2020 Mar;73:17-27. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.12.028. Epub 2020 Jan 3.
- Moon HJ, Choi KH, Kim DH, Kim HJ, Cho YK, Lee KH, Kim JH, Choi YJ. Effect of lumbar stabilization and dynamic lumbar strengthening exercises in patients with chronic low back pain. Ann Rehabil Med. 2013 Feb;37(1):110-7. doi: 10.5535/arm.2013.37.1.110. Epub 2013 Feb 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月17日
一次修了 (推定)
2023年8月31日
研究の完了 (推定)
2023年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月24日
最初の投稿 (実際)
2023年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月24日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
運動介入の臨床試験
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
-
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)積極的、募集していない
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
-
University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない