Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie biomechaniki, funkcji i bólu oraz efektów interwencji ruchowej wśród pielęgniarek

24 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Shazlin Shaharudin, Universiti Sains Malaysia

Ból krzyża wśród pielęgniarek: porównanie biomechaniki, funkcji i bólu w różnych podtypach i efektach interwencji ruchowej.

Celem tego badania jest porównanie wpływu interwencji ruchowych (ćwiczenia stabilizujące odcinek lędźwiowy kręgosłupa (LSE) z ćwiczeniami wzmacniającymi mięśnie odcinka lędźwiowego kręgosłupa (LMSE)) na mechanikę całego ciała, wyniki niepełnosprawności funkcjonalnej i punktację bólu wśród pielęgniarek z przewlekłą nieswoistą chorobą krzyża ból (CNLBP). Główne pytania to:

  • Jakie są różnice w mechanice całego ciała, skutkach niepełnosprawności funkcjonalnej i ocenie bólu wśród pielęgniarek z CNLBP?
  • Jak interwencja ruchowa wpływa na mechanikę całego ciała, wyniki niepełnosprawności funkcjonalnej i ocenę bólu wśród pielęgniarek z CNLBP?

Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy (ćwiczenia stabilizacji odcinka lędźwiowego (LSE), ćwiczenia wzmacniające mięśnie odcinka lędźwiowego (LMSE) oraz grupa kontrolna). Grupa interwencji ruchowej zostanie poproszona o wykonanie 8-tygodniowej interwencji ruchowej z:

  • Badanie kinematyki 3D i obciążeń kręgosłupa tułowia
  • Test siły mięśni tułowia (prostowników).
  • Test usiądź i sięgnij
  • Niepełnosprawność funkcjonalna (kwestionariusz Roland-Morris Low Back Pain and Disability Questionnaire, RMQ)
  • Natężenie bólu (wizualna skala analogowa, VAS)
  • Test wytrzymałości mięśni tułowia

W międzyczasie grupa kontrolna otrzyma dzienniczek, w którym będzie zapisywać swoje codzienne czynności, które obejmują 24-godzinne przypomnienie diety przez 8 tygodni i zaangażowanie w jakąkolwiek aktywność fizyczną w ciągu 8 tygodni.

Badacze porównają dwie grupy ćwiczeń, aby sprawdzić, czy istnieją różnice w mechanice całego ciała, wynikach niepełnosprawności funkcjonalnej i ocenie bólu między różnymi pielęgniarkami z CNLBP.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Wszyscy uczestnicy to pielęgniarki w wieku od 20 do 55 lat ze Szpitala USM i cierpią na chroniczne LBP utrzymujące się dłużej niż trzy miesiące.
  • Randomizacja doboru uczestników zostanie przeprowadzona przy pomocy komputera. Numery alokacji zostaną wygenerowane przez komputer za pomocą formuł programu Excel, aby uzyskać równomiernie rozłożone nazwiska w trzech grupach.
  • Wielkość próby oblicza się stosując oprogramowanie GPower (wersja 3.1.9.7, Universität Düsseldorf, niemiecki) ANOVA z powtarzanymi pomiarami z wartością p ustawioną na 0,05 i wielkością efektu 0,75. Opierając się na wielkości efektu, wykazano, że 15 uczestników na grupę wystarczy, aby uzyskać moc 0,8 badania z czterema ocenami (tj. ocena przed interwencją, ocena w trakcie interwencji, ocena po interwencji i 1 miesiąc po interwencji) . Uwzględniając 20% wskaźnik rezygnacji, zrekrutowano ogółem 54 uczestników, po 18 uczestników na grupę (n=18).
  • Uczestnicy muszą uczestniczyć w co najmniej 75% sesji szkoleniowej, a ich dane nie będą oceniane, jeśli nie osiągną tego minimalnego poziomu przestrzegania zaleceń.
  • Wszystkie analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu pakietu Statistical Package for Social Science (SPSS) w wersji 26.0 (IBM Inc., Armonk, Nowy Jork, Stany Zjednoczone). Poziom istotności ustalono na p<0,05. Wszystkie dane zostaną przetestowane pod kątem rozkładu normalnego za pomocą testu Shapiro Wilka. ANOVA z powtarzanymi pomiarami zostanie przeprowadzona w celu porównania kinematyki kończyn dolnych i tułowia, wytrzymałości mięśni zginaczy i prostowników tułowia, niepełnosprawności funkcjonalnej, wartości intensywności bólu i danych antropometrycznych w dwóch grupach przed, w środku, po i po miesiącu obserwacji po interwencji ćwiczeń.
  • Wszystkie testy kinematyki 3D i obciążenia kręgosłupa tułowia, test siły mięśni tułowia (prostowników), test siadania i sięgania, niepełnosprawność funkcjonalna (Roland-Morris Low Back Pain and Disability Questionnaire, RMQ), intensywność bólu (wizualna skala analogowa, VAS) i test wytrzymałości mięśni tułowia zostanie oceniony podczas oceny wstępnej, oceny środkowej (w trakcie czwartego tygodnia interwencji ruchowej), oceny końcowej oraz oceny kontrolnej po miesiącu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
    • Kelantan
      • Kubang Kerian, Kelantan, Malezja, 16150
        • Universiti Sains Malaysia Kampus Kesihatan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pielęgniarki ze Szpitala USM
  • Miał przewlekłe niespecyficzne LBP utrzymujące się dłużej niż trzy miesiące.
  • Traktowani jako pacjenci ambulatoryjni HUSM

Kryteria wyłączenia:

  • historia chorób naczyń mózgowych
  • choroby przewlekłe powodujące długotrwałe unieruchomienie
  • historia wcześniejszych operacji kręgosłupa
  • zdiagnozowano chorobę rdzenia kręgowego
  • historia choroby reumatycznej
  • zdiagnozowano raka
  • historia deficytów neurologicznych
  • historia chorób zakaźnych i ogólnoustrojowych
  • historia bólu korzeniowego z powodu zajęcia korzeni nerwowych
  • historia uszkodzeń strukturalnych, takich jak spondyloza
  • kręgozmyk
  • skolioza
  • kifoza
  • złamanie kości kręgowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ćwiczenie stabilizacji odcinka lędźwiowego (LSE)
Grupa ćwiczeń stabilizujących odcinek lędźwiowy kręgosłupa (LSE) przeprowadzi ośmiotygodniową interwencję ruchową przez dwie sesje w tygodniu. Każda sesja trwała około 45 minut. Całkowita liczba sesji ćwiczeń wynosiła 16 sesji. Grupa LSE skupi się na wzmacnianiu mięśni głębokich stabilizujących tułów (tj. poprzeczny brzucha, skośny wewnętrzny i wielodzielny lędźwiowy) oraz kontrolnych mięśni miednicy.
Inny: Interwencja ruchowa
8 tygodni ćwiczeń z dwoma sesjami w tygodniu
Inny: Ćwiczenia wzmacniające mięśnie lędźwiowe (LMSE)
Grupa ćwiczeń wzmacniających mięśnie lędźwiowe (LMSE) przeprowadzi ośmiotygodniową interwencję ruchową przez dwie sesje w tygodniu. Każda sesja trwała około 45 minut. Całkowita liczba sesji ćwiczeń wynosiła 16 sesji. Grupa LMSE ma na celu wzmocnienie mięśni zginaczy i prostowników tułowia.
Inny: Interwencja ruchowa
8 tygodni ćwiczeń z dwoma sesjami w tygodniu
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma dzienniczek, w którym zapisuje swoje codzienne czynności, które składają się z 24-godzinnego przypominania sobie diety przez 8 tygodni i zaangażowania w jakąkolwiek aktywność fizyczną w ciągu 8 tygodni. Ten dziennik będzie zbierany podczas obserwacji (1 miesiąc po interwencji). Po zakończeniu próby uczestnicy z grupy kontrolnej otrzymają LSE lub LMSE lub kombinację obu ćwiczeń, w zależności od ich preferencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kąta lędźwiowego od linii podstawowej do po interwencji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Dane biomechaniczne mierzone podczas chodzenia, wstawania z pozycji siedzącej oraz przenoszenia i przenoszenia standardowego obciążenia
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Zmiana kąta pochylenia miednicy od linii podstawowej do po interwencji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Dane biomechaniczne mierzone podczas chodzenia, wstawania z pozycji siedzącej oraz przenoszenia i przenoszenia standardowego obciążenia
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Zmiana kąta stawu biodrowego od linii podstawowej do po interwencji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Dane biomechaniczne mierzone podczas chodzenia, wstawania z pozycji siedzącej oraz przenoszenia i przenoszenia standardowego obciążenia
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Zmiana kąta kolana od linii podstawowej do po interwencji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Dane biomechaniczne mierzone podczas chodzenia, wstawania z pozycji siedzącej oraz przenoszenia i przenoszenia standardowego obciążenia
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Zmiana kąta stawu skokowego od wartości początkowej do stanu po interwencji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Dane biomechaniczne mierzone podczas chodzenia, wstawania z pozycji siedzącej oraz przenoszenia i przenoszenia standardowego obciążenia
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Zmiana siły mięśni prostowników pleców od wartości wyjściowej do stanu po interwencji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Stopniowanie siły mięśni (skala oksfordzka) posłuży do oceny siły mięśni prostowników grzbietu. 0/5 = brak ruchu mięśni, 1/5 = ruch mięśni bez ruchu stawów, 2/5 = ruch z wyeliminowaną grawitacją, 3/5 = ruch wbrew grawitacji, ale nie wbrew oporowi, 4/5 = ruch wbrew grawitacji i opór światła oraz 5/5 reprezentuje normalną siłę
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Zmiana niepełnosprawności funkcjonalnej od wartości wyjściowej do stanu po interwencji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Niepełnosprawność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza Roland-Morris Low Back Pain and Disability Questionnaire. Większy stopień niepełnosprawności odzwierciedlają wyższe liczby na 24-punktowej skali, która odpowiada 24 pytaniom. Poprzez analizę wyników kwestionariusza seryjnego można ocenić poprawę kliniczną w czasie. Na przykład, na początku testu, wynik uczestnika wynosił 10, a po teście jego wynik wynosił 2 (8 punktów poprawy). Dlatego procent poprawy wyniósł 80% (8/10 x 100).
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Zmiana natężenia bólu od wartości wyjściowej do stanu po interwencji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Do oceny natężenia bólu zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa (VAS). Minimalne wartości „0” odnoszą się do braku bólu, a maksymalne wartości „10” odnoszą się do najgorszego możliwego do wyobrażenia bólu.
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Zmiana wytrzymałości mięśni tułowia od stanu wyjściowego do stanu po interwencji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Mięsień zginacz tułowia i mięsień prostownik będą badane w zależności od czasu trwania skurczu mięśni. Długi czas trwania (ponad 4 minuty) oznacza, że ​​uczestnik nie odczuwa bólu pleców.
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Zmiana elastyczności ścięgien podkolanowych od wartości wyjściowej do stanu po interwencji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Elastyczność dolnej części pleców i ścięgien podkolanowych zostanie oceniona za pomocą testu siadania i sięgania. Skala będzie odnosić się do American College of Sports Medicine (ACSM), które wahają się od doskonałego do słabego (w cm) w zależności od ich wieku.
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Zmiana siły reakcji grawitacyjnej całego ciała od wartości początkowej do po interwencji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Dane biomechaniczne mierzone podczas chodzenia, wstawania z pozycji siedzącej oraz przenoszenia i przenoszenia standardowego obciążenia
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Zmiana momentu całego ciała od wartości wyjściowej do stanu po interwencji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Dane biomechaniczne mierzone podczas chodzenia, wstawania z pozycji siedzącej oraz przenoszenia i przenoszenia standardowego obciążenia
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Zmiana środka nacisku całego ciała od wartości początkowej do stanu po interwencji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Dane biomechaniczne mierzone podczas chodzenia, wstawania z pozycji siedzącej oraz przenoszenia i przenoszenia standardowego obciążenia
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Śledczy

  • Główny śledczy: Shazlin Shaharudin, PhD, Universiti Sains Malaysia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USM/JEPeM/19100637

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja ruchowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj