Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaanhoitajien biomekaniikan, toiminnan ja kivun sekä harjoitusintervention vaikutusten vertailu

keskiviikko 18. joulukuuta 2024 päivittänyt: Shazlin Shaharudin, Universiti Sains Malaysia

Alaselkäkipu sairaanhoitajien keskuudessa: Biomekaniikan, toiminnan ja kivun vertailu alatyypeissä ja harjoituksen vaikutukset.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata harjoitusinterventioiden (lanne stabilointiharjoitus (LSE) vs lannelihaksia vahvistavat harjoitukset (LMSE)) vaikutuksia koko kehon mekaniikkaan, toimintavammaisuuteen ja kipupisteisiin naishoitajien, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkä. kipu (CNLBP). Pääkysymykset ovat:

  • Mitä eroja on koko kehon mekaniikassa, toimintakyvyttömyyden tuloksissa ja kipupisteissä CNLBP:tä sairastavien naishoitajien kesken?
  • Miten harjoitusinterventio vaikuttaa koko kehon mekaniikkaan, toimintakyvyttömyyden tuloksiin ja kipupisteisiin CNLBP:tä sairastavien naishoitajien keskuudessa?

Osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään (lantion stabilointiharjoitus (LSE), lannelihaksia vahvistavat harjoitukset (LMSE) ja kontrolliryhmä). Harjoitusinterventioryhmää pyydetään suorittamaan 8 viikon harjoitusinterventio seuraavilla tavoilla:

  • 3D-kinematiikka ja rungon selkärangan kuormitustesti
  • Vartalon lihasvoiman (ojentaja) testi
  • Istu ja kurkota -testi
  • Toiminnallinen vamma (Roland-Morris Low Back Pain and Disability Questionnaire, RMQ)
  • Kivun voimakkuus (Visuaalinen analoginen asteikko, VAS)
  • Vartalon lihasten kestävyystesti

Sillä välin kontrolliryhmälle annetaan päiväkirja, jossa kirjataan heidän päivittäiset toiminnastaan, joka koostuu heidän 24 tunnin ruokavaliosta 8 viikon ajan ja minkä tahansa fyysisen toiminnan osallistumisesta 8 viikon ajan.

Tutkijat vertailevat kahta harjoitusryhmää nähdäkseen, onko koko kehon mekaniikassa, toimintakyvyttömyyden tuloksissa ja kipupisteissä eroja CNLBP:tä sairastavien naishoitajien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Kaikki osallistujat ovat 20–55-vuotiaita naishoitajia sairaalasta USM ja heillä on krooninen LBP, joka jatkuu yli kolme kuukautta.
  • Osallistujien valinta satunnaistetaan tietokoneella. Tietokone luo allokointinumerot excel-kaavojen avulla, jotta nimet jakautuvat tasaisesti kolmeen ryhmään.
  • Otoskoko on laskettu käyttämällä GPower-ohjelmistoa (v.3.1.9.7, Universität Düsseldorf, Saksa) Repeated Measure ANOVA:sta, jossa p-arvo on asetettu arvoon 0,05 ja tehosteen koko on 0,75. Vaikutuskoon perusteella se osoitti, että 15 osallistujaa ryhmää kohden riittää tuottamaan 0,8 tehoa tutkimuksesta neljällä arvioinnilla (eli ennen interventiota, arvioinnin puolivälissä, intervention jälkeisellä arvioinnilla ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen). . 20 %:n keskeyttämisprosentin mukaan rekrytoitiin yhteensä 54 osallistujaa ja 18 osallistujaa ryhmää kohden (n=18).
  • Osallistujien on osallistuttava vähintään 75 %:iin koulutuksesta, eikä heidän tietojaan arvioida, jos he eivät täytä tätä vähimmäismäärää.
  • Kaikki tilastolliset analyysit suoritetaan käyttämällä Statistical Package for Social Science (SPSS) versiota 26.0 (IBM Inc., Armonk, New York, Yhdysvallat). Merkitystasoksi asetettiin p<0,05. Kaikkien tietojen normaalijakauma testataan Shapiro Wilk -testillä. Toistuvan mittauksen ANOVA:lla verrataan alaraajojen ja vartalon kinematiikkaa, vartalon koukistaja- ja ojentajalihasten kestävyyttä, toimintavammaa, kivun intensiteettiarvoja ja antropometrisiä tietoja kahdessa ryhmässä ennen harjoituksia, keskivaiheilla, sen jälkeen ja kuukauden seurannassa harjoituksen jälkeen.
  • Kaikki 3D-kinematiikka ja rungon selkärangan kuormitustesti, vartalon lihasvoiman (extensor) testi, istu-ja kurkota -testi, toimintavammaisuus (Roland-Morris Low Back Pain and Disability Questionnaire, RMQ), kivun voimakkuus (Visual analoge scale, VAS) ja vartalolihasten kestävyys arvioidaan esiarvioinnin, keskiarvostelun (neljännen harjoitusviikon aikana), jälkiarvioinnin ja kuukauden seurantaarvioinnin aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Malesia
    • Kelantan
      • Kubang Kerian, Kelantan, Malesia, 16150
        • Universiti Sains Malaysia Kampus Kesihatan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naishoitajat sairaalasta USM
  • Oli krooninen epäspesifinen LBP, joka jatkui yli kolme kuukautta.
  • Hoidetaan HUSM:n avohoidossa

Poissulkemiskriteerit:

  • aivojen verisuonitautien historia
  • krooniset sairaudet, jotka aiheuttavat pitkäaikaisen liikkumattomuuden
  • aiemman selkärangan leikkauksen historia
  • diagnosoitu selkäydinsairaus
  • reumasairaushistoria
  • diagnosoitu syöpä
  • neurologisten puutteiden historia
  • infektio- ja systeeminen sairaus historiassa
  • hermojuuren osallistumisesta johtuva radikulaarinen kipu historiassa
  • historiassa rakenteellisia vaurioita, kuten spondyloosia
  • spondylolisteesi
  • skolioosi
  • kyfoosi
  • nikamaluun murtuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Lannerangan stabilointiharjoitus (LSE)
Lannerangan stabilointiharjoitus (LSE) -ryhmä suorittaa kahdeksan viikon harjoitusinterventiota kaksi kertaa viikossa. Jokaisen istunnon suorittamiseen kului noin 45 minuuttia. Harjoituksia oli yhteensä 16 kertaa. LSE-ryhmässä keskitytään vahvistamaan syvää vartaloa stabiloivia lihaksia (eli poikittaista vatsaa, sisäistä vino- ja lannelihaksia) ja lantionhallintalihaksia.
Muut: Harjoituksen interventio
8 viikkoa harjoittelua kahdella harjoituksella viikossa
Muut: Lannelihaksia vahvistava harjoitus (LMSE)
Lannelihaksia vahvistava harjoitusryhmä (LMSE) tekee kahdeksan viikon harjoitusinterventiota kaksi kertaa viikossa. Jokaisen istunnon suorittamiseen kului noin 45 minuuttia. Harjoituksia oli yhteensä 16 kertaa. LMSE-ryhmän tavoitteena on vahvistaa vartalon koukistus- ja ojentajalihaksia.
Muut: Harjoituksen interventio
8 viikkoa harjoittelua kahdella harjoituksella viikossa
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle annetaan päiväkirja, jossa kirjataan heidän päivittäiset toimintansa, joka koostuu heidän 24 tunnin ruokavaliosta 8 viikon ajan ja minkä tahansa fyysisen toiminnan osallistumisesta 8 viikon aikana. Tämä päiväkirja kerätään seurannan aikana (1 kuukausi toimenpiteen jälkeen). Kokeen päätyttyä kontrolliryhmän osallistujat saavat joko LSE:n tai LMSE:n tai molempien yhdistelmän heidän mieltymyksensä mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lannerangan kulman muutos perusviivasta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
Biomekaaniset tiedot, jotka mitataan kävelyn, istumisesta seisomaan sekä normaalin kuorman kantamisen ja siirron aikana
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
Lantion kallistuskulman muutos perusviivasta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
Biomekaaniset tiedot, jotka mitataan kävelyn, istumisesta seisomaan sekä normaalin kuorman kantamisen ja siirron aikana
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
Lonkkakulman muutos perusviivasta interventiojälkeen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
Biomekaaniset tiedot, jotka mitataan kävelyn, istumisesta seisomaan sekä normaalin kuorman kantamisen ja siirron aikana
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
Polven kulman muutos perustasosta intervention jälkeiseen aikaan
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
Biomekaaniset tiedot, jotka mitataan kävelyn, istumisesta seisomaan sekä normaalin kuorman kantamisen ja siirron aikana
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
Nilkan kulman muutos perusviivasta intervention jälkeiseen aikaan
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
Biomekaaniset tiedot, jotka mitataan kävelyn, istumisesta seisomaan sekä normaalin kuorman kantamisen ja siirron aikana
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
Selän ojentajalihaksen voiman muutos lähtötilanteesta interventioon
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
Lihasvoiman arviointia (Oxford Scale) käytetään selän ojentajalihasten voiman arvioimiseen. 0/5 = ei lihasliikettä, 1/5 = lihasliike ilman nivelliikettä, 2/5 = liike painovoiman ollessa eliminoitu, 3/5 = liike painovoimaa vastaan, mutta ei vastusta vastaan, 4/5 = liike painovoimaa vastaan ​​ja valovastus ja 5/5 edustaa normaalia voimaa
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
Toiminnallisen vamman muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen tilanteeseen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
Toimintavamma arvioidaan Roland-Morrisin alaselkäkipu- ja vammakyselylomakkeella. Suurempi vammaisuus heijastuu suurempina numeroina 24 pisteen asteikolla, joka edusti 24 kysymystä. Analysoimalla sarjakyselylomakkeen pisteitä, kliininen paraneminen ajan myötä voidaan arvioida. Esimerkiksi testin alussa osallistujan pistemäärä oli 10 ja testin jälkeen 2 (8 parannuspistettä). Siksi parannusprosentti oli 80 % (8/10 x 100).
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
Muutos kivun voimakkuudessa lähtötasosta intervention jälkeiseen aikaan
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
Visual Analogue asteikkoa (VAS) käytetään arvioimaan kivun voimakkuutta. Minimiarvot "0" viittaavat ei kipuun ja maksimiarvot "10" viittaavat pahimpaan kuviteltaviin kipuun.
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
Vartalon lihasten kestävyyden muutos lähtötasosta intervention jälkeiseen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
Vartalon koukistuslihas ja ojentajalihas testataan lihasten supistumisen keston mukaan. Pitkäkestoinen (yli 4 minuuttia) tarkoittaa, että osallistujalla ei ole selkäkipuja.
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
Reisilihasten joustavuuden muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
Alaselän ja reisilihasten joustavuus arvioidaan istuma- ja ulottuvuustestillä. Asteikko viittaa The American College of Sports Medicine (ACSM) -järjestelmään, joka vaihtelee erinomaisesta huonoon (cm) ikänsä mukaan.
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
Koko kehon gravitaatioreaktiovoiman muutos lähtötilanteesta intervention jälkeiseen aikaan
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
Biomekaaniset tiedot, jotka mitataan kävelyn, istumisesta seisomaan sekä normaalin kuorman kantamisen ja siirron aikana
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
Koko kehon hetken muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
Biomekaaniset tiedot, jotka mitataan kävelyn, istumisesta seisomaan sekä normaalin kuorman kantamisen ja siirron aikana
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
Koko kehon painekeskuksen muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
Biomekaaniset tiedot, jotka mitataan kävelyn, istumisesta seisomaan sekä normaalin kuorman kantamisen ja siirron aikana
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universiti Sains Malaysia

Tutkijat

  • Päätutkija: Shazlin Shaharudin, PhD, Universiti Sains Malaysia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • USM/JEPeM/19100637

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa