Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání biomechaniky, funkce a bolesti a efektů cvičebních intervencí mezi sestrami

18. prosince 2024 aktualizováno: Shazlin Shaharudin, Universiti Sains Malaysia

Bolesti dolní části zad mezi sestrami: Srovnání biomechaniky, funkce a bolesti napříč podtypy a účinky cvičební intervence.

Cílem této studie je porovnat účinky cvičebních intervencí (bederní stabilizační cvičení (LSE) versus cvičení na posílení bederních svalů (LMSE)) na mechaniku celého těla, výsledky funkčního postižení a skóre bolesti u ženských sester s chronickou nespecifickou dolní částí zad bolest (CNLBP). Hlavní otázky jsou:

  • Jaké jsou rozdíly v mechanice celého těla, výsledcích funkčního postižení a skóre bolesti mezi ženskými sestrami s CNLBP?
  • Jak cvičební intervence ovlivňuje mechaniku celého těla, výsledky funkčního postižení a skóre bolesti u ženských sester s CNLBP?

Účastníci budou rozděleni do tří skupin (bederní stabilizační cvik (LSE), cviky na posílení bederních svalů (LMSE) a kontrolní skupina). Skupina cvičební intervence bude požádána, aby provedla 8 týdnů cvičební intervence s:

  • 3D kinematika a zátěžový test páteře trupu
  • Test síly svalů trupu (extenzorů).
  • Test sedni a dosah
  • Funkční postižení (Roland-Morris Low Back Pain and Disability Questionnaire, RMQ)
  • Intenzita bolesti (vizuální analogová stupnice, VAS)
  • Vytrvalostní test trupového svalstva

Kontrolní skupina mezitím dostane deník, do kterého bude zaznamenávat své denní aktivity, které se skládají z 24hodinového opakování stravy po dobu 8 týdnů a zapojení jakékoli fyzické aktivity po dobu 8 týdnů.

Výzkumníci budou porovnávat mezi dvěma cvičebními skupinami, aby zjistili, zda existují nějaké rozdíly v mechanice celého těla, výsledcích funkčního postižení a skóre bolesti napříč různými ženskými sestrami s CNLBP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Všechny účastnice jsou ženské sestry ve věkovém rozmezí 20 - 55 let z nemocnice USM a mají chronický LBP přetrvávající déle než tři měsíce.
  • Randomizace výběru účastníků bude provedena pomocí počítače. Alokační čísla vygeneruje počítač pomocí vzorců aplikace Excel, aby se názvy rovnoměrně rozdělily do tří skupin.
  • Velikost vzorku je vypočítána pomocí softwaru GPower (v.3.1.9.7, Universität Düsseldorf, Germany) Repeated Measure ANOVA s hodnotou p nastavenou na 0,05 a velikostí účinku je 0,75. Na základě velikosti účinku se ukázalo, že 15 účastníků na skupinu stačí k získání 0,8 síly studie se čtyřnásobným hodnocením (tj. hodnocení před intervencí, hodnocení v polovině intervence, hodnocení po intervenci a 1 měsíc po intervenci). . Při zahrnutí 20% míry předčasného ukončení bylo přijato celkem 54 účastníků s 18 účastníky na skupinu (n=18).
  • Účastníci se musí zúčastnit alespoň 75 % školení a jejich údaje nebudou hodnoceny, pokud nesplní tuto minimální úroveň dodržování.
  • Všechny statistické analýzy budou provedeny pomocí Statistical Package for Social Science (SPSS) verze 26.0 (IBM Inc., Armonk, New York, Spojené státy americké). Hladina významnosti byla nastavena na p<0,05. Všechna data budou testována na normální rozdělení pomocí Shapiro Wilk testu. Opakované měření ANOVA bude provedeno za účelem srovnání kinematiky dolních končetin a trupu, vytrvalosti flexorů a extenzorů trupu, funkčního postižení, hodnot intenzity bolesti a antropometrických údajů ve dvou skupinách v před, středním, po a jednom měsíci po cvičební intervenci.
  • Všechny 3D testy kinematiky a zátěže páteře, test síly svalů trupu (extensor), test sedni a dosah, funkční postižení (Roland-Morris Low Back Pain and Disability Questionnaire, RMQ), intenzita bolesti (Visual analogová scale, VAS) a vytrvalostní test trupového svalu bude hodnocen během předběžného hodnocení, středního hodnocení (během čtvrtého týdne cvičební intervence), následného hodnocení a po jednom měsíci následného hodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
    • Kelantan
      • Kubang Kerian, Kelantan, Malajsie, 16150
        • Universiti Sains Malaysia Kampus Kesihatan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sestry z nemocnice USM
  • Měl chronický nespecifický LBP přetrvávající déle než tři měsíce.
  • Ambulantně léčeni HUSM

Kritéria vyloučení:

  • cerebrovaskulární onemocnění v anamnéze
  • chronická onemocnění, která způsobují dlouhodobou imobilizaci
  • anamnéza předchozí operace páteře
  • s diagnózou onemocnění míchy
  • revmatické onemocnění v anamnéze
  • diagnostikována rakovina
  • anamnéza neurologických deficitů
  • infekční a systémové onemocnění v anamnéze
  • anamnéza radikulární bolesti v důsledku postižení nervových kořenů
  • anamnéza strukturálních lézí, jako je spondylóza
  • spondylolistéza
  • skolióza
  • kyfóza
  • zlomenina vřetenní kosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Bederní stabilizační cvičení (LSE)
Skupina bederního stabilizačního cvičení (LSE) provede osmitýdenní cvičební intervenci po dvě sezení v týdnu. Dokončení každého sezení trvalo přibližně 45 minut. Celkový počet cvičení bylo 16. Skupina LSE bude zaměřena na posilování hlubokých stabilizačních svalů trupu (tj. příčné břišní, vnitřní šikmé a bederní multifidus) a kontrolních svalů pánevních.
Jiný: Cvičební intervence
8 týdnů cvičení se dvěma sezeními v týdnu
Jiný: Cvičení na posílení bederních svalů (LMSE)
Skupina cvičení na posílení bederních svalů (LMSE) provede osmitýdenní cvičební intervenci po dvě sezení za týden. Dokončení každého sezení trvalo přibližně 45 minut. Celkový počet cvičení bylo 16. Skupina LMSE si klade za cíl posílit svaly flexorů a extenzorů trupu.
Jiný: Cvičební intervence
8 týdnů cvičení se dvěma sezeními v týdnu
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostane deník, do kterého bude zaznamenávat své denní aktivity, které se skládají z 24hodinového opakování stravy po dobu 8 týdnů a zapojení jakékoli fyzické aktivity po dobu 8 týdnů. Tento deník bude shromažďován během sledování (1 měsíc po intervenci). Po dokončení pokusu dostanou účastníci v kontrolní skupině buď LSE nebo LMSE nebo kombinaci obou cvičení v závislosti na jejich preferencích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bederního úhlu od základní linie k pointervenci
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 měsíce
Biomechanická data naměřená při chůzi, ze sedu do stoje a při nošení a přenášení standardní zátěže
dokončením studia v průměru 4 měsíce
Změna úhlu sklonu pánve od základní linie k pointervenci
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 měsíce
Biomechanická data naměřená při chůzi, ze sedu do stoje a při nošení a přenášení standardní zátěže
dokončením studia v průměru 4 měsíce
Změna úhlu kyčle od základní linie k pointervenci
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 měsíce
Biomechanická data naměřená při chůzi, ze sedu do stoje a při nošení a přenášení standardní zátěže
dokončením studia v průměru 4 měsíce
Změna úhlu kolena od základní linie k pointervenci
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 měsíce
Biomechanická data naměřená při chůzi, ze sedu do stoje a při nošení a přenášení standardní zátěže
dokončením studia v průměru 4 měsíce
Změna úhlu kotníku od základní linie k pointervenci
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 měsíce
Biomechanická data naměřená při chůzi, ze sedu do stoje a při nošení a přenášení standardní zátěže
dokončením studia v průměru 4 měsíce
Změna síly svalů extenzoru zad ze základní linie na pointervenci
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 měsíce
Hodnocení svalové síly (Oxfordská škála) bude použito k posouzení svalové síly extenzorů zad. 0/5 = žádný pohyb svalů, 1/5 = pohyb svalů bez pohybu kloubu, 2/5 = pohyb bez gravitace, 3/5 = pohyb proti gravitaci, ale ne proti odporu, 4/5 = pohyb proti gravitaci a lehký odpor a 5/5 představuje normální pevnost
dokončením studia v průměru 4 měsíce
Změna funkčního postižení z výchozího stavu na postintervenční
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 měsíce
Funkční postižení bude hodnoceno pomocí Roland-Morris Low Back Pain and Disability Questionnaire. Vyšší míra postižení se odráží ve vyšších počtech 24bodové škály, která představovala 24 otázek. Prostřednictvím analýzy sériových skóre dotazníků lze hodnotit klinické zlepšení v průběhu času. Například na začátku testu bylo skóre účastníka 10 a po testu bylo její skóre 2 (8 bodů zlepšení). Procento zlepšení tedy bylo 80 % (8/10 x 100).
dokončením studia v průměru 4 měsíce
Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty k pointervenci
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 měsíce
K posouzení intenzity bolesti bude použita vizuální analogová škála (VAS). Minimální hodnoty "0" označující žádnou bolest a maximální hodnoty "10" označující nejhorší představitelnou bolest.
dokončením studia v průměru 4 měsíce
Změna vytrvalosti trupových svalů ze základní linie na pointervenci
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 měsíce
Podle doby trvání svalové kontrakce budou testovány ohýbače trupu a extenzory. Dlouhá doba (více než 4 minuty) znamená, že účastníka nebolí záda.
dokončením studia v průměru 4 měsíce
Změna flexibility hamstringů od základní linie k pointervenci
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 měsíce
Flexibilita dolní části zad a hamstringů bude hodnocena pomocí testu sedni a dosahu. Stupnice bude odkazovat na The American College of Sports Medicine (ACSM), která se pohybuje od výborných po špatné (v cm) podle jejich věku.
dokončením studia v průměru 4 měsíce
Změna gravitační reakční síly celého těla ze základní linie na post-zásah
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 měsíce
Biomechanická data naměřená při chůzi, ze sedu do stoje a při nošení a přenášení standardní zátěže
dokončením studia v průměru 4 měsíce
Změna momentu celého těla od základní linie k pointervenci
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 měsíce
Biomechanická data naměřená při chůzi, ze sedu do stoje a při nošení a přenášení standardní zátěže
dokončením studia v průměru 4 měsíce
Změna centra tlaku celého těla od základní linie k pointervenci
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 měsíce
Biomechanická data naměřená při chůzi, ze sedu do stoje a při nošení a přenášení standardní zátěže
dokončením studia v průměru 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universiti Sains Malaysia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shazlin Shaharudin, PhD, Universiti Sains Malaysia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • USM/JEPeM/19100637

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit