Sammenligning af biomekanik, funktion og smerte og virkninger af træningsintervention blandt sygeplejersker
18. december 2024 opdateret af: Shazlin Shaharudin, Universiti Sains Malaysia
Lænderygsmerter blandt sygeplejersker: Sammenligning af biomekanik, funktion og smerter på tværs af undertyper og effekter af træningsintervention.
Målet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af træningsinterventioner (lændestabiliseringsøvelse (LSE) versus lændemuskulaturstyrkende øvelser (LMSE)) på helkropsmekanik, funktionelle handicap og smertescore blandt kvindelige sygeplejersker med kronisk uspecifik lænderyg smerte (CNLBP). De vigtigste spørgsmål er:
- Hvad er forskellene i helkropsmekanik, funktionelle handicap og smertescore blandt kvindelige sygeplejersker med CNLBP?
- Hvordan påvirker træningsintervention helkropsmekanik, funktionelle handicap og smertescore blandt kvindelige sygeplejersker med CNLBP?
Deltagerne vil blive opdelt i tre grupper (lændestabiliseringsøvelse (LSE), lændemuskelstyrkende øvelser (LMSE) og kontrolgruppe). Træningsinterventionsgruppen vil blive bedt om at udføre 8 ugers træningsintervention med:
- 3D-kinematik og trunk spinal belastningstest
- Trunk muskelkraft (ekstensor) test
- Sit-and-reach test
- Funktionelt handicap (Roland-Morris Low Back Pain and Disability Questionnaire, RMQ)
- Smerteintensitet (visuel analog skala, VAS)
- Udholdenhed af trunk muskel test
I mellemtiden vil kontrolgruppen få udleveret en dagbog for at registrere deres daglige aktiviteter, som består af deres 24-timers kosttilbagekaldelse i 8 uger og involvering af enhver fysisk aktivitet gennem de 8 uger.
Forskere vil sammenligne mellem to træningsgrupper for at se, om der er forskelle i helkropsmekanik, funktionelle handicap og smertescore på tværs af forskellige kvindelige sygeplejersker med CNLBP.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
- Alle deltagere er kvindelige sygeplejersker i alderen 20-55 år fra Hospital USM og har kronisk LBP, der varer længere end tre måneder.
- Randomisering af deltagernes udvælgelse vil foregå ved hjælp af computer. Tildelingsnumrene vil blive genereret af computeren via excel-formler for at få jævnt fordelte navne i tre grupper.
- Prøvestørrelsen beregnes ved hjælp af GPower-software (v.3.1.9.7, Universität Düsseldorf, tysk) af Repeated Measure ANOVA med p-værdi sat til 0,05 og effektstørrelse er 0,75. Baseret på effektstørrelse viste det, at 15 deltagere pr. gruppe er tilstrækkelige til at give 0,8 power af undersøgelsen med fire ganges vurderinger (dvs. præ-intervention vurdering, midt-intervention vurdering, post-intervention vurdering og 1 måned efter intervention) . Ved at inkludere 20 % frafaldsrate blev i alt 54 deltagere rekrutteret med 18 deltagere pr. gruppe (n=18).
- Deltagerne skal deltage i mindst 75 % af træningssessionen, og deres data vil ikke blive evalueret, hvis de ikke opfylder dette minimumsniveau for overholdelse.
- Alle statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af Statistical Package for Social Science (SPSS) version 26.0 (IBM Inc., Armonk, New York, USA). Signifikansniveauet blev sat til p<0,05. Alle data vil blive testet for normalfordeling via Shapiro Wilk-testen. Gentaget måling ANOVA vil blive udført for at sammenligne kinematik for underekstremiteter og trunk, udholdenhed af trunk flexor og extensor muskler, funktionsnedsættelse, smerteintensitetsværdier og antropometriske data på tværs af to grupper ved før, midt, post og en måneds opfølgning efter træningsintervention.
- Al 3D kinematik og rygmarvsbelastningstest, trunk muskelkraft (ekstensor) test, sit-and-reach test, funktionelt handicap (Roland-Morris Low Back Pain and Disability Questionnaire, RMQ), smerteintensitet (Visuel analog skala, VAS) og udholdenhed af kropsmuskeltest vil blive vurderet under prævurdering, midtervurdering (i løbet af fjerde uges træningsintervention), postvurdering og efter en måneds opfølgningsvurdering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kelantan
-
Kubang Kerian, Kelantan, Malaysia, 16150
- Universiti Sains Malaysia Kampus Kesihatan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige sygeplejersker fra Hospital USM
- Havde kronisk uspecifik LBP, der varede i mere end tre måneder.
- Behandlet som ambulante patienter af HUSM
Ekskluderingskriterier:
- historie med cerebrovaskulær sygdom
- kroniske sygdomme, der forårsager langvarig immobilisering
- historie med tidligere rygsøjleoperationer
- diagnosticeret med rygmarvssygdom
- historie med gigtsygdom
- diagnosticeret med kræft
- historie med neurologiske underskud
- historie med infektiøs og systemisk sygdom
- anamnese med radikulær smerte på grund af nerverodsinvolvering
- historie med strukturel læsion såsom spondylose
- spondylolistese
- skoliose
- kyfose
- hvirvelknoglebrud
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Lændestabiliseringsøvelse (LSE)
Lumbal stabiliseringsøvelse (LSE)-gruppen vil udføre otte ugers træningsintervention i to sessioner på en uge.
Hver session tog omkring 45 minutter at gennemføre.
De samlede træningssessioner var på 16 sessioner.
LSE-gruppen vil være fokuseret på at styrke de dybe trunk stabiliserende muskler (dvs. tværgående abdominal, indre skrå og lumbal multifidus) og kontrol bækkenmuskler.
|
8 ugers træning med to sessioner på en uge
|
|
Andet: Lændemuskelstyrkende øvelse (LMSE)
Lumbal muskelstyrkende træningsgruppe (LMSE) vil udføre otte ugers træningsintervention i to sessioner på en uge.
Hver session tog omkring 45 minutter at gennemføre.
De samlede træningssessioner var på 16 sessioner.
LMSE gruppe har til formål at styrke trunk flexor og extensor muskler.
|
8 ugers træning med to sessioner på en uge
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil få udleveret en dagbog til at registrere deres daglige aktiviteter, som består af deres 24-timers kosttilbagekaldelse i 8 uger og involvering af enhver fysisk aktivitet gennem de 8 uger.
Denne dagbog vil blive indsamlet under opfølgning (1 måned efter post-intervention).
Efter afslutning af forsøget vil deltagere i kontrolgruppen modtage enten LSE eller LMSE eller en kombination af begge øvelser afhængigt af deres præference.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i lændevinklen fra baseline til post-intervention
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
Biomekaniske data målt under gang, sidde og stå og bære og overføre en standardbelastning
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
|
Ændring i bækkenhældningsvinkel fra baseline til post-intervention
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
Biomekaniske data målt under gang, sidde og stå og bære og overføre en standardbelastning
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
|
Ændring i hoftevinkel fra baseline til post-intervention
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
Biomekaniske data målt under gang, sidde og stå og bære og overføre en standardbelastning
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
|
Ændring i knævinklen fra baseline til post-intervention
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
Biomekaniske data målt under gang, sidde og stå og bære og overføre en standardbelastning
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
|
Ændring i ankelvinkel fra baseline til post-intervention
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
Biomekaniske data målt under gang, sidde og stå og bære og overføre en standardbelastning
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
|
Ændring i ryggens ekstensormuskelstyrke fra baseline til post-intervention
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
Gradering af muskelstyrke (Oxford Scale) vil blive brugt til at vurdere rygstrækkermuskelstyrken.
0/5 = ingen muskelbevægelse, 1/5 = muskelbevægelse uden ledbevægelse, 2/5 = bevægelse med tyngdekraften elimineret, 3/5 = bevægelse mod tyngdekraften, men ikke mod modstand, 4/5 = bevægelse mod tyngdekraften og let modstand og 5/5 repræsenterer normal styrke
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
|
Ændring i funktionsnedsættelse fra baseline til post-intervention
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
Funktionsnedsættelse vil blive vurderet ved at bruge Roland-Morris lænderygsmerter og handicapspørgeskema.
Større niveauer af handicap afspejles af højere antal af 24-trins skalaen, som repræsenterede 24 spørgsmål.
Gennem analyse af serielle spørgeskemascores kan en klinisk forbedring over tid bedømmes.
For eksempel, i begyndelsen af testen var en deltagers score 10, og efter testen var hendes score 2 (8 forbedringspunkter).
Derfor var forbedringsprocenten 80 % (8/10 x 100).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
|
Ændring i smerteintensitet fra baseline til post-intervention
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
Visuel analog skala (VAS) vil blive brugt til at vurdere smerteintensiteten.
Minimumværdierne "0" refererer til ingen smerte og maksimumværdierne "10" refererer til den værst tænkelige smerte.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
|
Ændring i udholdenhed af trunk muskler fra baseline til post-intervention
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
Trunk flexor muskel og extensor muskel vil blive testet i henhold til varigheden af musklernes kontraktion.
Lang tids varighed (mere end 4 minutter) betyder, at deltageren ikke har rygsmerter.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
|
Ændring i hamstrings fleksibilitet fra baseline til post-intervention
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
Fleksibiliteten af lænden og hamstrings vil blive vurderet ved at bruge sit and reach test.
Skalaen vil referere til The American College of Sports Medicine (ACSM), som spænder fra fremragende til dårlige (i cm) alt efter deres alder.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
|
Ændring i hele kroppens gravitationelle reaktionskraft fra baseline til post-intervention
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
Biomekaniske data målt under gang, sidde og stå og bære og overføre en standardbelastning
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
|
Ændring i hele kroppens øjeblik fra baseline til post-intervention
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
Biomekaniske data målt under gang, sidde og stå og bære og overføre en standardbelastning
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
|
Ændring af trykket i hele kroppen fra baseline til post-intervention
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
Biomekaniske data målt under gang, sidde og stå og bære og overføre en standardbelastning
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shazlin Shaharudin, PhD, Universiti Sains Malaysia
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Moon HJ, Choi KH, Kim DH, Kim HJ, Cho YK, Lee KH, Kim JH, Choi YJ. Effect of lumbar stabilization and dynamic lumbar strengthening exercises in patients with chronic low back pain. Ann Rehabil Med. 2013 Feb;37(1):110-7. doi: 10.5535/arm.2013.37.1.110. Epub 2013 Feb 28.
- Sipaviciene S, Kliziene I. Effect of different exercise programs on non-specific chronic low back pain and disability in people who perform sedentary work. Clin Biomech (Bristol). 2020 Mar;73:17-27. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.12.028. Epub 2020 Jan 3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
27. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2024
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- USM/JEPeM/19100637
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .