Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av biomekanikk, funksjon og smerte og effekter av treningsintervensjon blant sykepleiere

18. desember 2024 oppdatert av: Shazlin Shaharudin, Universiti Sains Malaysia

Korsryggsmerter blant sykepleiere: Sammenligning av biomekanikk, funksjon og smerte på tvers av undertyper og effekter av treningsintervensjon.

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av treningsintervensjoner (lumbal stabiliseringsøvelse (LSE) versus lumbale muskelstyrkende øvelser (LMSE)) på helkroppsmekanikk, funksjonshemmingsutfall og smertescore blant kvinnelige sykepleiere med kronisk uspesifikk korsrygg. smerte (CNLBP). Hovedspørsmålene er:

  • Hva er forskjellene i helkroppsmekanikk, funksjonshemmingsutfall og smertescore blant kvinnelige sykepleiere med CNLBP?
  • Hvordan treningsintervensjon påvirker helkroppsmekanikk, funksjonshemmingsutfall og smertescore blant kvinnelige sykepleiere med CNLBP?

Deltakerne vil bli delt inn i tre grupper (lumbal stabiliseringsøvelse (LSE), lumbale muskelstyrkende øvelser (LMSE) og kontrollgruppe). Treningsintervensjonsgruppen vil bli bedt om å utføre 8 ukers treningsintervensjon med:

  • 3D-kinematikk og ryggradsbelastningstest
  • Trunk muskelkraft (ekstensor) test
  • Sitte-og-rekke-test
  • Funksjonell funksjonshemming (Roland-Morris Low Back Pain and Disability Questionnaire, RMQ)
  • Smerteintensitet (visuell analog skala, VAS)
  • Utholdenhet av trunk muskel test

I mellomtiden vil kontrollgruppen få en dagbok for å registrere deres daglige aktiviteter, som består av deres 24 timers diettgjenkalling i 8 uker og involvering av fysisk aktivitet gjennom de 8 ukene.

Forskere vil sammenligne mellom to treningsgrupper for å se om det er noen forskjeller i helkroppsmekanikk, funksjonshemmingsutfall og smertescore på tvers av forskjellig blant kvinnelige sykepleiere med CNLBP.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Alle deltakerne er kvinnelige sykepleiere i alderen 20 - 55 år fra sykehus USM og har kronisk LBP som vedvarer i mer enn tre måneder.
  • Randomisering av deltakernes utvelgelse vil foregå ved hjelp av datamaskin. Tildelingstallene vil genereres av datamaskinen via excel-formler for å få jevnt fordelte navn i tre grupper.
  • Prøvestørrelsen beregnes ved å bruke GPower-programvare (v.3.1.9.7, Universität Düsseldorf, tysk) av Repeated Measure ANOVA med p-verdi satt til 0,05 og effektstørrelse er 0,75. Basert på effektstørrelse, viste det at 15 deltakere per gruppe er tilstrekkelig til å gi 0,8 kraft av studien med fire ganger med vurderinger (dvs. vurdering før intervensjon, vurdering midt i intervensjon, vurdering etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon) . Ved å inkludere 20 % frafallsrate ble totalt 54 deltakere rekruttert med 18 deltakere per gruppe (n=18).
  • Deltakerne må delta på minst 75 % av treningsøkten, og dataene deres vil ikke bli evaluert hvis de ikke oppfyller dette minimumsnivået.
  • Alle statistiske analyser vil bli utført ved hjelp av Statistical Package for Social Science (SPSS) versjon 26.0 (IBM Inc., Armonk, New York, USA). Signifikansnivået ble satt til p<0,05. Alle data vil bli testet for normalfordeling via Shapiro Wilk-testen. Gjentatte mål ANOVA vil bli utført for å sammenligne kinematikk for nedre ekstremiteter og trunk, utholdenhet av trunk flexor og extensor muskler, funksjonshemming, smerteintensitetsverdier og antropometriske data på tvers av to grupper ved før-, midt-, post- og en måneds oppfølging etter treningsintervensjon.
  • All 3D-kinematikk og ryggradsbelastningstest, trunk muskelkraft (ekstensor) test, sit-and-reach test, funksjonshemming (Roland-Morris Low Back Pain and Disability Questionnaire, RMQ), smerteintensitet (Visual Analog scale, VAS) og utholdenhet av trunkmuskeltest vil bli vurdert under forhåndsvurdering, midtvurdering (i løpet av fjerde uke med treningsintervensjon), ettervurdering og etter en måneds oppfølgingsvurdering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Kelantan
      • Kubang Kerian, Kelantan, Malaysia, 16150
        • Universiti Sains Malaysia Kampus Kesihatan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige sykepleiere fra sykehus USM
  • Hadde kronisk uspesifikk LBP som vedvarte i mer enn tre måneder.
  • Behandlet som polikliniske pasienter av HUSM

Ekskluderingskriterier:

  • historie med cerebrovaskulær sykdom
  • kroniske sykdommer som forårsaker langvarig immobilisering
  • historie med tidligere ryggradsoperasjoner
  • diagnostisert med ryggmargssykdom
  • historie med revmatisk sykdom
  • diagnostisert med kreft
  • historie med nevrologiske mangler
  • historie med smittsomme og systemiske sykdommer
  • historie med radikulær smerte på grunn av involvering av nerverot
  • historie med strukturelle lesjoner som spondylose
  • spondylolistese
  • skoliose
  • kyfose
  • vertebralt beinbrudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Trening for korsryggstabilisering (LSE)
Lumbal stabiliseringstrening-gruppen (LSE) vil utføre åtte ukers treningsintervensjon i to økter i uken. Hver økt tok omtrent 45 minutter å fullføre. De totale treningsøktene var på 16 økter. LSE-gruppen vil være fokusert på å styrke de dype stammestabiliserende musklene (dvs. transversal abdominal, indre skrå og lumbal multifidus) og kontrollere bekkenmuskulaturen.
Annen: Treningsintervensjon
8 ukers trening med to økter i uken
Annen: Trening for å styrke korsryggen (LMSE)
Lumbal muskelstyrkende treningsgruppe (LMSE) vil utføre åtte ukers treningsintervensjon i to økter i uken. Hver økt tok omtrent 45 minutter å fullføre. De totale treningsøktene var på 16 økter. LMSE-gruppen har som mål å styrke trunk flexor og extensor muskler.
Annen: Treningsintervensjon
8 ukers trening med to økter i uken
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få en dagbok for å registrere deres daglige aktiviteter, som består av deres 24 timers diettgjenkalling i 8 uker og involvering av fysisk aktivitet gjennom de 8 ukene. Denne dagboken vil bli samlet inn under oppfølging (1 måned etter intervensjon). Etter fullføring av forsøket vil deltakerne i kontrollgruppen motta enten LSE eller LMSE eller kombinasjon av begge øvelsene avhengig av deres preferanser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i lumbalvinkel fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
Biomekaniske data målt under gange, sitte-til-stå og bæring og overføring av en standard last
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
Endring i bekkentiltvinkel fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
Biomekaniske data målt under gange, sitte-til-stå og bæring og overføring av en standard last
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
Endring i hoftevinkel fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
Biomekaniske data målt under gange, sitte-til-stå og bæring og overføring av en standard last
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
Endring i knevinkel fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
Biomekaniske data målt under gange, sitte-til-stå og bæring og overføring av en standard last
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
Endring i ankelvinkel fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
Biomekaniske data målt under gange, sitte-til-stå og bæring og overføring av en standard last
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
Endring i ryggekstensormuskelkraft fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
Gradering av muskelstyrke (Oxford Scale) vil bli brukt for å vurdere ryggekstensormuskelkraft. 0/5 = ingen muskelbevegelse, 1/5 = muskelbevegelse uten leddbevegelse, 2/5 = bevegelse med tyngdekraften eliminert, 3/5 = bevegelse mot tyngdekraften, men ikke mot motstand, 4/5 = bevegelse mot tyngdekraften og lett motstand og 5/5 representerer normal styrke
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
Endring i funksjonshemming fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
Funksjonshemming vil bli vurdert ved å bruke Roland-Morris-spørreskjemaet for korsryggsmerter og funksjonshemming. Høyere nivåer av funksjonshemming gjenspeiles av høyere tall på 24-punkts skala som representerte 24 spørsmål. Gjennom analyse av serielle spørreskjemaskårer kan en klinisk forbedring over tid graderes. For eksempel, i begynnelsen av testen var en deltakers poengsum 10, og etter testen var poengsummen hennes 2 (8 forbedringspoeng). Derfor var forbedringsprosenten 80 % (8/10 x 100).
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
Endring i smerteintensitet fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
Visuell analog skala (VAS) vil bli brukt for å vurdere smerteintensiteten. Minimumsverdiene "0" refererer til ingen smerte og maksimumsverdiene "10" refererer til verst tenkelig smerte.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
Endring i utholdenhet av trunkmusklene fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
Trunk flexor muskel og extensor muskel vil bli testet i henhold til varigheten av muskel sammentrekning. Lang varighet (mer enn 4 minutter) betyr at deltakeren ikke har ryggsmerter.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
Endring i hamstrings fleksibilitet fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
Fleksibiliteten til korsryggen og hamstrings vil bli vurdert ved bruk av sitte- og rekkeviddetest. Skalaen vil referere til The American College of Sports Medicine (ACSM) som varierer fra utmerket til dårlig (i cm) i henhold til deres alder.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
Endring i hele kroppens gravitasjonsreaksjonskraft fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
Biomekaniske data målt under gange, sitte-til-stå og bæring og overføring av en standard last
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
Endring i hele kroppens øyeblikk fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
Biomekaniske data målt under gange, sitte-til-stå og bæring og overføring av en standard last
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
Endring i hele kroppens trykksenter fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
Biomekaniske data målt under gange, sitte-til-stå og bæring og overføring av en standard last
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shazlin Shaharudin, PhD, Universiti Sains Malaysia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2024

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • USM/JEPeM/19100637

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere