Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение биомеханики, функции и боли, а также эффектов физических упражнений у медсестер

18 декабря 2024 г. обновлено: Shazlin Shaharudin, Universiti Sains Malaysia

Боль в пояснице у медсестер: сравнение биомеханики, функции и боли в зависимости от подтипов и эффектов вмешательства при выполнении упражнений.

Целью данного исследования является сравнение влияния упражнений (упражнения для стабилизации поясничного отдела позвоночника (LSE) и упражнения для укрепления поясничных мышц (LMSE)) на общую механику тела, исходы функциональной нетрудоспособности и оценку боли у женщин-медсестер с хроническими неспецифическими заболеваниями поясничного отдела позвоночника. боль (CNLBP). Основные вопросы:

  • Каковы различия в механике всего тела, результатах функциональной инвалидности и оценке боли у женщин-медсестер с CNLBP?
  • Как вмешательство с физическими упражнениями влияет на механику всего тела, исходы функциональной инвалидности и оценку боли у медсестер-женщин с CNLBP?

Участники будут разделены на три группы (упражнения на стабилизацию поясничного отдела (LSE), упражнения на укрепление поясничных мышц (LMSE) и контрольная группа). Группе интервенционных упражнений будет предложено провести 8 недель интервенционных упражнений с:

  • 3D тест кинематики и нагрузки на позвоночник туловища
  • Тест силы мышц туловища (разгибателей)
  • Тест "Сесть и дотянуться"
  • Функциональная инвалидность (опросник Роланда-Морриса по боли в пояснице и инвалидности, RMQ)
  • Интенсивность боли (визуально-аналоговая шкала, ВАШ)
  • Тест на выносливость мышц туловища

Тем временем контрольной группе дадут дневник для записи их повседневной деятельности, которая состоит из воспоминаний об их 24-часовой диете в течение 8 недель и участия в любой физической активности в течение 8 недель.

Исследователи будут сравнивать две группы упражнений, чтобы увидеть, есть ли какие-либо различия в механике всего тела, результатах функциональной инвалидности и баллах боли у разных медсестер с CNLBP.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • Все участники являются медсестрами в возрасте от 20 до 55 лет из больницы USM и имеют хроническую боль в спине, сохраняющуюся более трех месяцев.
  • Рандомизация отбора участников будет проводиться с использованием компьютера. Номера распределения будут генерироваться компьютером с помощью формул Excel, чтобы равномерно распределить имена по трем группам.
  • Размер выборки рассчитывается с использованием программного обеспечения GPower (v.3.1.9.7, Universität Düsseldorf, German) для повторного измерения ANOVA со значением p, установленным на 0,05, и величиной эффекта, равной 0,75. Основываясь на размере эффекта, он показал, что 15 участников в группе достаточно, чтобы получить 0,8 мощности исследования с четырьмя оценками (т. е. оценка до вмешательства, оценка в середине вмешательства, оценка после вмешательства и 1 месяц после вмешательства). . При включении 20% отсева в общей сложности было набрано 54 участника, по 18 участников в группе (n = 18).
  • Участники должны посетить не менее 75% тренировочного занятия, и их данные не будут оцениваться, если они не соответствуют этому минимальному уровню приверженности.
  • Все статистические анализы будут выполняться с использованием Статистического пакета для социальных наук (SPSS) версии 26.0 (IBM Inc., Армонк, Нью-Йорк, США). Уровень значимости был установлен на уровне p<0,05. Все данные будут проверены на нормальное распределение с помощью теста Шапиро-Уилка. Повторный анализ ANOVA будет проводиться для сравнения кинематики нижних конечностей и туловища, выносливости мышц-сгибателей и разгибателей туловища, функциональной нетрудоспособности, значений интенсивности боли и антропометрических данных в двух группах до, в середине, после и через один месяц после вмешательства.
  • Все 3D-тесты кинематики и нагрузки на позвоночник туловища, тест силы мышц туловища (разгибатели), тест «сиди и тянись», функциональную инвалидность (опросник Роланда-Морриса по боли в пояснице и инвалидности, RMQ), интенсивность боли (визуально-аналоговая шкала, ВАШ) и Тест на выносливость мышц туловища будет оцениваться во время предварительной оценки, средней оценки (во время четвертой недели вмешательства), последующей оценки и последующей оценки через один месяц.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Малайзия
    • Kelantan
      • Kubang Kerian, Kelantan, Малайзия, 16150
        • Universiti Sains Malaysia Kampus Kesihatan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Медсестры из больницы USM
  • Имела хроническую неспецифическую БНС, сохраняющуюся более трех месяцев.
  • Лечатся амбулаторно HUSM

Критерий исключения:

  • история цереброваскулярных заболеваний
  • хронические заболевания, вызывающие длительную иммобилизацию
  • история предыдущих операций на позвоночнике
  • диагностировано заболевание позвоночника
  • ревматические заболевания в анамнезе
  • диагностирован рак
  • неврологический дефицит в анамнезе
  • история инфекционных и системных заболеваний
  • корешковые боли в анамнезе из-за поражения нервных корешков
  • история структурного поражения, такого как спондилез
  • спондилолистез
  • сколиоз
  • кифоз
  • перелом позвоночника

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Упражнение на поясничную стабилизацию (LSE)
Группа упражнений для стабилизации поясницы (LSE) будет выполнять восьминедельные упражнения по два занятия в неделю. Каждая сессия занимала около 45 минут. Общее количество занятий составило 16 занятий. Группа LSE будет сосредоточена на укреплении глубоких стабилизирующих мышц туловища (например, поперечной брюшной, внутренней косой и многораздельной поясничной) и контролирующих мышцах таза.
Другой: Физические упражнения
8 недель упражнений с двумя тренировками в неделю
Другой: Упражнения для укрепления поясничных мышц (LMSE)
Группа упражнений для укрепления поясничных мышц (LMSE) будет выполнять восьминедельные упражнения по два занятия в неделю. Каждая сессия занимала около 45 минут. Общее количество занятий составило 16 занятий. Группа LMSE направлена ​​на укрепление мышц-сгибателей и разгибателей туловища.
Другой: Физические упражнения
8 недель упражнений с двумя тренировками в неделю
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольной группе дадут дневник для записи их повседневной деятельности, которая состоит из воспоминаний о их 24-часовой диете в течение 8 недель и участия в любой физической активности в течение 8 недель. Этот дневник будет собираться во время последующего наблюдения (через 1 месяц после вмешательства). По завершении испытания участники контрольной группы получат либо LSE, либо LMSE, либо комбинацию обоих упражнений в зависимости от их предпочтений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение поясничного угла от исходного до после вмешательства
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
Биомеханические данные, измеренные при ходьбе, вставании из положения сидя, а также при переносе и перемещении стандартной нагрузки.
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
Изменение угла наклона таза от исходного уровня до после вмешательства
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
Биомеханические данные, измеренные при ходьбе, вставании из положения сидя, а также при переносе и перемещении стандартной нагрузки.
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
Изменение угла тазобедренного сустава от исходного до после вмешательства
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
Биомеханические данные, измеренные при ходьбе, вставании из положения сидя, а также при переносе и перемещении стандартной нагрузки.
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
Изменение угла колена от исходного до после вмешательства
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
Биомеханические данные, измеренные при ходьбе, вставании из положения сидя, а также при переносе и перемещении стандартной нагрузки.
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
Изменение угла голеностопного сустава по сравнению с исходным уровнем до после вмешательства
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
Биомеханические данные, измеренные при ходьбе, вставании из положения сидя, а также при переносе и перемещении стандартной нагрузки.
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
Изменение силы мышц-разгибателей спины от исходного уровня до после вмешательства
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
Оценка мышечной силы (Оксфордская шкала) будет использоваться для оценки силы мышц-разгибателей спины. 0/5 = движение мышц отсутствует, 1/5 = движение мышц без движения суставов, 2/5 = движение без силы тяжести, 3/5 = движение против силы тяжести, но не против сопротивления, 4/5 = движение против силы тяжести и легкое сопротивление и 5/5 представляет нормальную силу
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
Изменение функциональной инвалидности по сравнению с исходным уровнем до после вмешательства
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
Функциональная инвалидность будет оцениваться с использованием опросника Роланда-Морриса по боли в пояснице и инвалидности. Более высокие уровни инвалидности отражают более высокие цифры по 24-балльной шкале, которые представляют 24 вопроса. Путем анализа результатов серийных опросников можно оценить клиническое улучшение с течением времени. Например, в начале теста участница набрала 10 баллов, а после теста ее балл был равен 2 (8 баллов улучшения). Таким образом, процент улучшения составил 80% (8/10 x 100).
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
Изменение интенсивности боли от исходного уровня до после вмешательства
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
Для оценки интенсивности боли будет использоваться визуальная аналоговая шкала (ВАШ). Минимальные значения «0» относятся к отсутствию боли, а максимальные значения «10» относятся к сильнейшей вообразимой боли.
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
Изменение выносливости мышц туловища от исходного уровня до после вмешательства
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
Мышцы-сгибатели туловища и мышцы-разгибатели будут проверены в зависимости от продолжительности сокращения мышц. Большая продолжительность (более 4 минут) означает, что у участника нет болей в спине.
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
Изменение гибкости подколенных сухожилий по сравнению с исходным уровнем до после вмешательства
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
Гибкость нижней части спины и подколенных сухожилий будет оцениваться с помощью теста «сиди и тянись». Шкала будет относиться к Американскому колледжу спортивной медицины (ACSM), которая варьируется от отличной до плохой (в см) в зависимости от возраста.
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
Изменение силы гравитационной реакции всего тела от исходного уровня до после вмешательства
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
Биомеханические данные, измеренные при ходьбе, вставании из положения сидя, а также при переносе и перемещении стандартной нагрузки.
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
Изменение момента всего тела по сравнению с исходным уровнем до момента после вмешательства
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
Биомеханические данные, измеренные при ходьбе, вставании из положения сидя, а также при переносе и перемещении стандартной нагрузки.
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
Изменение центра давления всего тела от исходного до после вмешательства
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
Биомеханические данные, измеренные при ходьбе, вставании из положения сидя, а также при переносе и перемещении стандартной нагрузки.
через завершение обучения, в среднем 4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universiti Sains Malaysia

Следователи

  • Главный следователь: Shazlin Shaharudin, PhD, Universiti Sains Malaysia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • USM/JEPeM/19100637

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться