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Vergleich von Biomechanik, Funktion und Schmerzen sowie Auswirkungen von Trainingsinterventionen bei Krankenschwestern

18. Dezember 2024 aktualisiert von: Shazlin Shaharudin, Universiti Sains Malaysia

Schmerzen im unteren Rücken bei Krankenschwestern: Vergleich von Biomechanik, Funktion und Schmerzen über Subtypen hinweg und Auswirkungen von Trainingsinterventionen.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Übungsinterventionen (Übung zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule (LSE) versus Übungen zur Kräftigung der Lendenmuskulatur (LMSE)) auf die Ganzkörpermechanik, die Ergebnisse funktioneller Behinderungen und den Schmerzscore bei Krankenschwestern mit chronischem unspezifischem unteren Rücken zu vergleichen Schmerz (CNLBP). Die Hauptfragen sind:

  • Was sind die Unterschiede in der Ganzkörpermechanik, den Ergebnissen der funktionellen Behinderung und dem Schmerzscore bei weiblichen Krankenschwestern mit CNLBP?
  • Wie wirkt sich ein Trainingseingriff auf die Ganzkörpermechanik, die Ergebnisse funktioneller Behinderungen und den Schmerzscore bei Krankenschwestern mit CNLBP aus?

Die Teilnehmer werden in drei Gruppen eingeteilt (Übung zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule (LSE), Übungen zur Stärkung der Lendenmuskulatur (LMSE) und Kontrollgruppe). Die Übungsinterventionsgruppe wird gebeten, eine 8-wöchige Übungsintervention durchzuführen mit:

  • 3D-Kinematik- und Rumpf-Wirbelsäulen-Belastungstest
  • Test der Rumpfmuskelkraft (Streckmuskel).
  • Sit-and-Reach-Test
  • Funktionelle Behinderung (Roland-Morris Low Back Pain and Disability Questionnaire, RMQ)
  • Schmerzintensität (Visuelle Analogskala, VAS)
  • Ausdauertest der Rumpfmuskulatur

In der Zwischenzeit erhält die Kontrollgruppe ein Tagebuch, in dem sie ihre täglichen Aktivitäten aufzeichnet. Dies umfasst die 24-Stunden-Ernährungserinnerung für 8 Wochen und die Teilnahme an körperlichen Aktivitäten während der 8 Wochen.

Die Forscher werden zwei Übungsgruppen vergleichen, um festzustellen, ob es Unterschiede in der Ganzkörpermechanik, den Ergebnissen der funktionellen Behinderung und dem Schmerzscore zwischen verschiedenen weiblichen Krankenschwestern mit CNLBP gibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Alle Teilnehmer sind Krankenschwestern im Alter zwischen 20 und 55 Jahren aus dem USM-Krankenhaus und leiden an chronischem LBP, das länger als drei Monate anhält.
  • Die Randomisierung der Teilnehmerauswahl erfolgt mittels Computer. Die Zuordnungsnummern werden vom Computer über Excel-Formeln generiert, um eine gleichmäßige Verteilung der Namen in drei Gruppen zu erreichen.
  • Die Stichprobengröße wird mit der GPower-Software (v.3.1.9.7, Universität Düsseldorf, Deutsch) der Repeated Measure ANOVA berechnet, wobei der p-Wert auf 0,05 eingestellt ist und die Effektgröße 0,75 beträgt. Basierend auf der Effektgröße zeigte sich, dass 15 Teilnehmer pro Gruppe ausreichen, um mit vier Beurteilungen (d. h. Beurteilung vor der Intervention, Beurteilung in der Mitte der Intervention, Beurteilung nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention) eine Trennschärfe von 0,8 der Studie zu erreichen. . Unter Einbeziehung einer Abbrecherquote von 20 % wurden insgesamt 54 Teilnehmer mit 18 Teilnehmern pro Gruppe (n=18) rekrutiert.
  • Teilnehmer müssen mindestens 75 % der Schulungssitzung besuchen und ihre Daten werden nicht ausgewertet, wenn sie diese Mindesteinhaltungsstufe nicht erfüllen.
  • Alle statistischen Analysen werden mit Statistical Package for Social Science (SPSS) Version 26.0 (IBM Inc., Armonk, New York, USA) durchgeführt. Das Signifikanzniveau wurde auf p<0,05 festgelegt. Alle Daten werden mit dem Shapiro-Wilk-Test auf Normalverteilung getestet. Eine ANOVA mit wiederholten Messungen wird durchgeführt, um die Kinematik der unteren Extremitäten und des Rumpfes, die Ausdauer der Rumpfbeuge- und -streckermuskulatur, die Funktionsbehinderung, die Schmerzintensitätswerte und die anthropometrischen Daten in zwei Gruppen vor, in der Mitte, nach und einen Monat nach der Übungsintervention zu vergleichen.
  • Alle 3D-Kinematik- und Rumpfwirbelsäulenbelastungstests, Tests der Rumpfmuskelkraft (Extensoren), Sit-and-Reach-Tests, funktionelle Behinderungen (Roland-Morris Low Back Pain and Disability Questionnaire, RMQ), Schmerzintensität (visuelle Analogskala, VAS) und Der Ausdauertest der Rumpfmuskulatur wird während der Vorbeurteilung, der Mittelbeurteilung (während der vierten Woche der Trainingsintervention), der Nachbeurteilung und nach einer einmonatigen Nachbeurteilung beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malaysia
    • Kelantan
      • Kubang Kerian, Kelantan, Malaysia, 16150
        • Universiti Sains Malaysia Kampus Kesihatan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankenschwestern vom Krankenhaus USM
  • Hatte einen chronischen unspezifischen LBP, der länger als drei Monate anhielt.
  • Wird ambulant von HUSM behandelt

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer zerebrovaskulären Erkrankung
  • chronische Krankheiten, die eine langfristige Immobilisierung verursachen
  • Vorgeschichte früherer Wirbelsäulenoperationen
  • bei ihm wurde eine Rückenmarkserkrankung diagnostiziert
  • Vorgeschichte rheumatischer Erkrankungen
  • mit der Diagnose Krebs
  • Vorgeschichte neurologischer Defizite
  • Vorgeschichte von infektiösen und systemischen Erkrankungen
  • Vorgeschichte von radikulären Schmerzen aufgrund einer Nervenwurzelbeteiligung
  • Vorgeschichte struktureller Läsionen wie Spondylose
  • Spondylolisthesis
  • Skoliose
  • Kyphose
  • Wirbelknochenbruch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Übung zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule (LSE)
Die LSE-Gruppe (Lumbalstabilisierungsübung) führt acht Wochen lang zwei Sitzungen pro Woche durch. Jede Sitzung dauerte etwa 45 Minuten. Die gesamten Übungseinheiten umfassten 16 Sitzungen. Die LSE-Gruppe wird sich auf die Stärkung der tiefen Rumpfstabilisierungsmuskeln (d. h. transversaler Bauchmuskel, innerer schräger und lumbaler Multifidus) und die Kontrolle der Beckenmuskulatur konzentrieren.
Sonstiges: Übungsintervention
8 Wochen Training mit zwei Sitzungen pro Woche
Sonstiges: Übung zur Stärkung der Lendenmuskulatur (LMSE)
Die Gruppe zur Stärkung der Lendenmuskulatur (LMSE) führt acht Wochen lang zwei Sitzungen pro Woche durch. Jede Sitzung dauerte etwa 45 Minuten. Die gesamten Übungseinheiten umfassten 16 Sitzungen. Ziel der LMSE-Gruppe ist die Stärkung der Rumpfbeuge- und Streckmuskulatur.
Sonstiges: Übungsintervention
8 Wochen Training mit zwei Sitzungen pro Woche
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält ein Tagebuch, in dem sie ihre täglichen Aktivitäten aufzeichnet. Dazu gehören die Erinnerung an die 24-Stunden-Diät für 8 Wochen und die Teilnahme an körperlichen Aktivitäten während der 8 Wochen. Dieses Tagebuch wird während der Nachuntersuchung (1 Monat nach der Intervention) erfasst. Nach Abschluss des Versuchs erhalten die Teilnehmer der Kontrollgruppe je nach Wunsch entweder LSE oder LMSE oder eine Kombination beider Übungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Lendenwinkels vom Ausgangswert bis nach dem Eingriff
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Biomechanische Daten, gemessen beim Gehen, Aufstehen und Tragen und Übertragen einer Standardlast
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Änderung des Beckenneigungswinkels vom Ausgangswert bis nach dem Eingriff
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Biomechanische Daten, gemessen beim Gehen, Aufstehen und Tragen und Übertragen einer Standardlast
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Änderung des Hüftwinkels vom Ausgangswert bis nach dem Eingriff
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Biomechanische Daten, gemessen beim Gehen, Aufstehen und Tragen und Übertragen einer Standardlast
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Änderung des Kniewinkels vom Ausgangswert bis nach dem Eingriff
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Biomechanische Daten, gemessen beim Gehen, Aufstehen und Tragen und Übertragen einer Standardlast
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Änderung des Knöchelwinkels vom Ausgangswert bis nach dem Eingriff
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Biomechanische Daten, gemessen beim Gehen, Aufstehen und Tragen und Übertragen einer Standardlast
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Veränderung der Muskelkraft der Rückenstrecker vom Ausgangswert bis nach dem Eingriff
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Zur Beurteilung der Muskelkraft der Rückenstrecker wird die Einstufung der Muskelkraft (Oxford-Skala) verwendet. 0/5 = keine Muskelbewegung, 1/5 = Muskelbewegung ohne Gelenkbewegung, 2/5 = Bewegung unter Eliminierung der Schwerkraft, 3/5 = Bewegung gegen die Schwerkraft, aber nicht gegen Widerstand, 4/5 = Bewegung gegen die Schwerkraft und leichten Widerstand und 5/5 steht für normale Stärke
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Veränderung der funktionellen Behinderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Die funktionelle Behinderung wird anhand des Roland-Morris-Fragebogens zu Schmerzen und Behinderungen im unteren Rückenbereich beurteilt. Höhere Behinderungsgrade spiegeln sich in höheren Zahlen auf der 24-Punkte-Skala wider, die 24 Fragen repräsentiert. Durch die Analyse serieller Fragebogenergebnisse kann eine klinische Verbesserung im Laufe der Zeit bewertet werden. Beispielsweise lag die Punktzahl einer Teilnehmerin zu Beginn des Tests bei 10 und nach dem Test bei 2 (8 Verbesserungspunkte). Daher betrug der Verbesserungsprozentsatz 80 % (8/10 x 100).
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Veränderung der Schmerzintensität vom Ausgangswert bis nach dem Eingriff
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Zur Beurteilung der Schmerzintensität wird eine visuelle Analogskala (VAS) verwendet. Die Mindestwerte „0“ beziehen sich auf keine Schmerzen und die Höchstwerte „10“ beziehen sich auf die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Veränderung der Ausdauer der Rumpfmuskulatur vom Ausgangswert bis nach dem Eingriff
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Der Rumpfbeugemuskel und der Streckmuskel werden entsprechend der Dauer der Muskelkontraktion getestet. Eine lange Dauer (mehr als 4 Minuten) bedeutet, dass der Teilnehmer keine Rückenschmerzen hat.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Veränderung der Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur vom Ausgangswert bis nach dem Eingriff
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Die Flexibilität des unteren Rückens und der hinteren Oberschenkelmuskulatur wird mithilfe eines Sitz- und Greiftests beurteilt. Die Skala bezieht sich auf das American College of Sports Medicine (ACSM) und reicht je nach Alter von ausgezeichnet bis schlecht (in cm).
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Änderung der Gravitationsreaktionskraft des gesamten Körpers vom Ausgangswert bis nach dem Eingriff
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Biomechanische Daten, gemessen beim Gehen, Aufstehen und Tragen und Übertragen einer Standardlast
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Veränderung des Ganzkörpermoments vom Ausgangswert bis nach dem Eingriff
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Biomechanische Daten, gemessen beim Gehen, Aufstehen und Tragen und Übertragen einer Standardlast
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Veränderung des gesamten Körperdruckzentrums vom Ausgangswert bis nach dem Eingriff
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Biomechanische Daten, gemessen beim Gehen, Aufstehen und Tragen und Übertragen einer Standardlast
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Ermittler

  • Hauptermittler: Shazlin Shaharudin, PhD, Universiti Sains Malaysia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • USM/JEPeM/19100637

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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