Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van biomechanica, functie en pijn en effecten van oefeninterventie bij verpleegkundigen

18 december 2024 bijgewerkt door: Shazlin Shaharudin, Universiti Sains Malaysia

Lage rugpijn bij verpleegkundigen: vergelijking van biomechanica, functie en pijn tussen subtypen en effecten van oefeninterventie.

Het doel van deze studie is om de effecten van oefeninterventies (lumbale stabilisatie-oefening (LSE) versus lumbale spierversterkende oefeningen (LMSE)) op de mechanica van het hele lichaam, de uitkomsten van functionele beperkingen en de pijnscore te vergelijken bij vrouwelijke verpleegkundigen met chronische niet-specifieke lage rugklachten. pijn (CNLBP). De belangrijkste vragen zijn:

  • Wat zijn de verschillen in de mechanica van het hele lichaam, de uitkomsten van functionele beperkingen en de pijnscore tussen vrouwelijke verpleegsters met CNLBP?
  • Hoe oefeninterventie van invloed is op de mechanica van het hele lichaam, de uitkomsten van functionele beperkingen en de pijnscore bij vrouwelijke verpleegsters met CNLBP?

De deelnemers worden verdeeld in drie groepen (lumbale stabilisatieoefening (LSE), lumbale spierversterkende oefeningen (LMSE) en controlegroep). De oefeninterventiegroep zal worden gevraagd om 8 weken oefeninterventie uit te voeren met:

  • 3D-kinematica en rompbelastingstest
  • Romp spierkracht (extensor) test
  • Sit-and-reach-test
  • Functionele handicap (Roland-Morris Low Back Pain and Disability Questionnaire, RMQ)
  • Pijnintensiteit (Visueel analoge schaal, VAS)
  • Uithoudingsvermogen van rompspiertest

Ondertussen krijgt de controlegroep een dagboek om hun dagelijkse activiteiten bij te houden, die bestaan ​​uit hun 24-uurs dieetherinnering gedurende 8 weken en deelname aan elke fysieke activiteit gedurende de 8 weken.

Onderzoekers zullen twee oefengroepen vergelijken om te zien of er verschillen zijn in de mechanica van het hele lichaam, de uitkomsten van functionele beperkingen en de pijnscore tussen vrouwelijke verpleegsters met CNLBP.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Alle deelnemers zijn vrouwelijke verpleegsters met een leeftijdscategorie tussen 20 en 55 jaar oud uit Hospital USM en hebben chronische lage rugpijn die langer dan drie maanden aanhoudt.
  • Randomisatie van de selectie van de deelnemers zal worden uitgevoerd met behulp van de computer. De toewijzingsnummers worden door de computer gegenereerd via Excel-formules om gelijkmatig verdeelde namen in drie groepen te krijgen.
  • De steekproefomvang wordt berekend met GPower-software (v.3.1.9.7, Universität Düsseldorf, Duits) van Repeated Measure ANOVA met p-waarde ingesteld op 0,05 en effectgrootte is 0,75. Op basis van de effectgrootte bleek dat 15 deelnemers per groep voldoende zijn om een ​​power van 0,8 van het onderzoek te verkrijgen met vier evaluatiemomenten (d.w.z. pre-interventie-evaluatie, mid-interventie-evaluatie, post-interventie-evaluatie en 1 maand na interventie) . Door het uitvalpercentage van 20% mee te nemen, werden in totaal 54 deelnemers geworven met 18 deelnemers per groep (n=18).
  • Deelnemers moeten ten minste 75% van de trainingssessie bijwonen en hun gegevens worden niet geëvalueerd als ze niet aan dit minimale nalevingsniveau voldoen.
  • Alle statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van Statistical Package for Social Science (SPSS) versie 26.0 (IBM Inc., Armonk, New York, Verenigde Staten). Het significantieniveau werd vastgesteld op p<0,05. Alle gegevens worden getest op normale verdeling via de Shapiro Wilk-test. Er zal een ANOVA met herhaalde metingen worden uitgevoerd om de kinematica van de onderste ledematen en de romp, het uithoudingsvermogen van de buig- en strekspieren van de romp, functionele beperkingen, pijnintensiteitswaarden en antropometrische gegevens tussen twee groepen te vergelijken bij pre-, midden-, post- en een maand follow-up na de training.
  • Alle 3D-kinematica- en rompbelastingstests, rompspierkrachttests (extensors), sit-and-reach-tests, functionele beperkingen (Roland-Morris Low Back Pain and Disability Questionnaire, RMQ), pijnintensiteit (Visual Analog Scale, VAS) en De test van het uithoudingsvermogen van de rompspier wordt beoordeeld tijdens de pre-evaluatie, de middenevaluatie (tijdens de vierde week van de oefeninterventie), de post-evaluatie en na een maand follow-up-evaluatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Maleisië
    • Kelantan
      • Kubang Kerian, Kelantan, Maleisië, 16150
        • Universiti Sains Malaysia Kampus Kesihatan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke verpleegsters van Ziekenhuis USM
  • Had chronische niet-specifieke lage rugpijn die langer dan drie maanden aanhield.
  • Behandeld als poliklinische patiënten van HUSM

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van cerebrovasculaire aandoeningen
  • chronische ziekten die langdurige immobilisatie veroorzaken
  • geschiedenis van eerdere wervelkolomoperaties
  • gediagnosticeerd met ruggenmergziekte
  • geschiedenis van reumatische aandoeningen
  • gediagnosticeerd met kanker
  • geschiedenis van neurologische gebreken
  • geschiedenis van infectieuze en systemische ziekte
  • geschiedenis van radiculaire pijn als gevolg van betrokkenheid van zenuwwortels
  • geschiedenis van structurele laesie zoals spondylose
  • spondylolisthesis
  • scoliose
  • kyfose
  • wervel botbreuk

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Lumbale stabilisatieoefening (LSE)
Lumbale stabilisatie-oefeningen (LSE) -groep zal acht weken oefeninterventie uitvoeren gedurende twee sessies in een week. Elke sessie duurde ongeveer 45 minuten. De totale oefensessies waren 16 sessies. De LSE-groep zal zich richten op het versterken van de stabiliserende spieren in de diepe romp (d.w.z. transversale abdominale, interne schuine en lumbale multifidus) en controle van de bekkenspieren.
Ander: Oefen tussenkomst
8 weken trainen met twee sessies in een week
Ander: Lumbale spierversterkende oefening (LMSE)
Lumbale spierversterkende oefening (LMSE) -groep zal acht weken oefeninterventie uitvoeren gedurende twee sessies per week. Elke sessie duurde ongeveer 45 minuten. De totale oefensessies waren 16 sessies. De LMSE-groep heeft tot doel de buig- en strekspieren van de romp te versterken.
Ander: Oefen tussenkomst
8 weken trainen met twee sessies in een week
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt een dagboek om hun dagelijkse activiteiten bij te houden, die bestaan ​​uit hun 24-uurs dieetherinnering gedurende 8 weken en deelname aan enige fysieke activiteit gedurende de 8 weken. Dit dagboek wordt verzameld tijdens de follow-up (1 maand na de interventie). Na voltooiing van de proef ontvangen deelnemers in de controlegroep LSE of LMSE of een combinatie van beide oefeningen, afhankelijk van hun voorkeur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lumbale hoek vanaf baseline tot post-interventie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
Biomechanische gegevens gemeten tijdens lopen, zitten en staan ​​en dragen en verplaatsen van een standaardbelasting
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
Verandering in bekkenkanteling vanaf baseline tot post-interventie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
Biomechanische gegevens gemeten tijdens lopen, zitten en staan ​​en dragen en verplaatsen van een standaardbelasting
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
Verandering in heuphoek vanaf baseline tot post-interventie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
Biomechanische gegevens gemeten tijdens lopen, zitten en staan ​​en dragen en verplaatsen van een standaardbelasting
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
Verandering in kniehoek vanaf baseline tot post-interventie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
Biomechanische gegevens gemeten tijdens lopen, zitten en staan ​​en dragen en verplaatsen van een standaardbelasting
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
Verandering in enkelhoek vanaf baseline tot post-interventie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
Biomechanische gegevens gemeten tijdens lopen, zitten en staan ​​en dragen en verplaatsen van een standaardbelasting
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
Verandering in spierkracht van de rugstrekker vanaf de basislijn tot na de interventie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
Het beoordelen van de spierkracht (Oxford Scale) zal worden gebruikt om de spierkracht van de rugstrekker te beoordelen. 0/5 = geen spierbeweging, 1/5 = spierbeweging zonder gewrichtsbeweging, 2/5 = beweging zonder zwaartekracht, 3/5 = beweging tegen de zwaartekracht in maar niet tegen weerstand in, 4/5 = beweging tegen de zwaartekracht en lichte weerstand in en 5/5 staat voor normale sterkte
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
Verandering in functionele handicap vanaf baseline tot post-interventie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
Functionele handicaps worden beoordeeld met behulp van de Roland-Morris Low Back Pain and Disability Questionnaire. Hogere invaliditeitsniveaus worden weerspiegeld door hogere aantallen van de 24-puntsschaal die 24 vragen vertegenwoordigde. Door analyse van seriële vragenlijstscores kan een klinische verbetering in de loop van de tijd worden beoordeeld. Aan het begin van de test was de score van een deelnemer bijvoorbeeld 10 en na de test was haar score 2 (8 verbeterpunten). Het verbeteringspercentage was dus 80% (8/10 x 100).
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
Verandering in pijnintensiteit vanaf baseline tot post-interventie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
Visuele analoge schaal (VAS) zal worden gebruikt om de pijnintensiteit te beoordelen. De minimale waarde "0" verwijst naar geen pijn en de maximale waarde "10" verwijst naar de ergst denkbare pijn.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
Verandering in uithoudingsvermogen van rompspieren vanaf de basislijn tot na de interventie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
De buigspier van de romp en de strekspier worden getest op basis van de duur van de samentrekking van de spieren. Lange tijdsduur (meer dan 4 minuten) betekent dat de deelnemer geen rugpijn heeft.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
Verandering in hamstringsflexibiliteit vanaf baseline tot post-interventie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
De flexibiliteit van de onderrug en de hamstrings wordt beoordeeld met behulp van een zit- en reiktest. De schaal verwijst naar het American College of Sports Medicine (ACSM), die varieert van uitstekend tot slecht (in cm) op basis van hun leeftijd.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
Verandering in de zwaartekrachtreactiekracht van het hele lichaam vanaf de basislijn tot na de interventie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
Biomechanische gegevens gemeten tijdens lopen, zitten en staan ​​en dragen en verplaatsen van een standaardbelasting
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
Verandering in het moment van het hele lichaam vanaf de basislijn tot na de interventie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
Biomechanische gegevens gemeten tijdens lopen, zitten en staan ​​en dragen en verplaatsen van een standaardbelasting
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
Verandering in het drukcentrum van het hele lichaam vanaf de basislijn tot na de interventie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
Biomechanische gegevens gemeten tijdens lopen, zitten en staan ​​en dragen en verplaatsen van een standaardbelasting
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shazlin Shaharudin, PhD, Universiti Sains Malaysia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • USM/JEPeM/19100637

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren