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- 임상시험 NCT05921799
점탄성 지혈 분석의 빠른 평가를 위한 새로운 포인트 투 케어 방법
2024년 4월 16일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
본 연구는 기존 응고 모니터링 기술의 결과를 수술 환자의 일상 채혈 시 소량의 여분의 혈액을 이용하여 새로운 방법인 초음파 기반 점탄성 지혈 분석과 비교하였다.
연구 개요
상세 설명
초음파 기반 점탄성 지혈 분석은 외과 치료 환경에서 사용하기에 적합한 새로운 POC 진단 방법입니다.
새로운 점탄성 지혈 분석은 초음파 유도파를 사용하여 응고 및 응고 용해 동안 혈액 샘플의 점탄성 특성의 동적 변화를 특성화하며, 이는 성인 환자의 주요 수술 중 지혈을 모니터링하기 위한 수술 분석이 될 것입니다.
이 단일 센터, 전향적, 관찰 파일럿 연구는 기존의 점탄성 테스트 방법을 사용하여 표준 응고 테스트 및 비교 측정과 비교하여 분석 성능을 평가할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
연락하다:
- Fengjiang Zhang, doctor
- 전화번호: 13858007629
- 이메일: zrzfj@zju.edu.cn
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구의 참가자는 제2부속병원 절강대학교 의과대학에서 모집할 예정입니다.
연구 참가자는 응고 장애를 평가하기 위해 점탄성 검사를 수행하는 성인 전신 마취 환자입니다.
설명
포함 기준:
- 피험자는 일반 수술과 함께 수술이 예정되어 있습니다.
- 대상은 18세 이상
- 피험자는 일상적인 TEG 측정이 필요합니다.
제외 기준:
- 피험자는 참여 의사가 없음
- 피험자는 동의서에 서명할 수 없습니다.
- 피험자는 채혈에 적합하지 않습니다.
- 대상자는 마취과 의사의 의견에 따라 이 연구에 적합하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
전신 마취 환자
응고 장애를 평가하기 위해 점탄성 검사가 수행되는 것과 같은 전신 마취를 경험하는 피험자.
|
환자의 상태에 따라 정기적으로 구연산염 혈액과 천연 혈액을 수집합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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새로운 점탄성 지혈 분석 결과와 TEG 결과 비교
기간: 1 일
|
새로운 점탄성 지혈 분석 및 TEG에 의해 평가된 응고 기능
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1 일
|
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새로운 점탄성 지혈 분석 결과와 표준 응고 시험 결과 비교
기간: 1 일
|
새로운 점탄성 지혈 분석 및 표준 응고 시험에 의해 평가된 응고 기능
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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