En ny point-to-care-metode til hurtig evaluering af viskoelastisk hæmostaseanalyse
16. april 2024 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Denne undersøgelse sammenligner resultaterne af den eksisterende koagulationsovervågningsteknologi med den ultralydsbaserede viskoelastiske hæmostaseanalyse, en ny metode, der bruger en lille mængde ekstra blod opnået under rutinemæssige blodudtagninger hos operationspatienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ultralydsbaseret viskoelastisk hæmostaseanalyse er en ny POC-diagnostisk metode, som er velegnet til brug i kirurgiske omgivelser.
Den nye viskoelastiske hæmostaseanalyse bruger ultralydsstyrede bølger til at karakterisere de dynamiske ændringer i viskoelastiske egenskaber af en blodprøve under koagulation og koagellyse, som vil være det kirurgiske assay til overvågning af hæmostase under større kirurgiske procedurer hos voksne patienter.
Dette single-center, prospektive, observationelle pilotstudie vil evaluere den analytiske ydeevne såvel som sammenlignet med standard koagulationstests og sammenlignelige mål ved brug af konventionelle viskoelastiske testmetoder.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
Kontakt:
- Fengjiang Zhang, doctor
- Telefonnummer: 13858007629
- E-mail: zrzfj@zju.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne til denne undersøgelse vil blive rekrutteret på Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine.
Studiedeltagerne vil være voksne generel anæstesipatienter, således at der udføres viskoelastisk test for at vurdere koagulopati.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgsperson er planlagt til operation med generel kirurgi
- Emne er 18 år eller ordre
- Emnet kræver rutinemæssig TEG-måling
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonen ønsker ikke at deltage
- Emnet kan ikke underskrive en samtykkeerklæring
- Forsøgspersonen er uegnet til blodudtagning
- Emnet er uegnet til denne undersøgelse efter anæstesiologens mening
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Generel anæstesipatienter
Forsøgspersoner, der oplever generel anæstesi, således at viskoelastisk testning udføres for at vurdere koagulopati.
|
Indsaml rutinemæssigt citratblod og naturligt blod fra patienter som krævet af deres tilstand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af de nye viskoelastiske hæmostase-analyseresultater med TEG-resultater
Tidsramme: 1 dag
|
Koagulationsfunktion vurderet ved den nye viskoelastiske hæmostaseanalyse og TEG
|
1 dag
|
|
Sammenligning af de nye viskoelastiske hæmostase-analyseresultater med standard koagulationstestresultater
Tidsramme: 1 dag
|
Koagulationsfunktion vurderet ved den nye viskoelastiske hæmostaseanalyse og standardkoagulationstest
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
27. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2024
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-0951
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .