Nowatorska metoda „Point-to-care” do szybkiej oceny analizy hemostazy lepkosprężystej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Analiza hemostazy lepkosprężystej oparta na ultradźwiękach jest nową metodą diagnostyczną POC, która jest odpowiednia do stosowania w warunkach opieki chirurgicznej.
Nowa analiza hemostazy lepkosprężystej wykorzystuje fale kierowane ultradźwiękami do scharakteryzowania dynamicznych zmian właściwości lepkosprężystych próbki krwi podczas krzepnięcia i lizy skrzepu, co będzie testem chirurgicznym do monitorowania hemostazy podczas głównych zabiegów chirurgicznych u dorosłych pacjentów.
To jednoośrodkowe, prospektywne, obserwacyjne badanie pilotażowe oceni wydajność analityczną, a także porówna ją ze standardowymi testami koagulacji i porównywalnymi pomiarami przy użyciu konwencjonalnych metod testowania lepkosprężystości.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
Kontakt:
- Fengjiang Zhang, doctor
- Numer telefonu: 13858007629
- E-mail: zrzfj@zju.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot ma zaplanowaną operację z chirurgią ogólną
- Temat ma 18 lat lub zamówienie
- Tester wymaga rutynowego pomiaru TEG
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot nie chce brać udziału
- Podmiot nie może podpisać formularza zgody
- Obiekt nie nadaje się do pobierania krwi
- W opinii anestezjologa podmiot nie nadaje się do tego badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci w znieczuleniu ogólnym
Pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu, w celu oceny koagulopatii przeprowadza się testy lepkosprężyste.
|
Rutynowo pobieraj krew cytrynianową i krew natywną od pacjentów zgodnie z wymaganiami ich stanu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wyników nowej analizy hemostazy lepkosprężystej z wynikami TEG
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Funkcja krzepnięcia oceniana za pomocą nowej analizy hemostazy lepkosprężystej i TEG
|
1 dzień
|
|
Porównanie wyników nowej analizy hemostazy lepkosprężystej ze standardowymi wynikami testu krzepnięcia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Funkcja krzepnięcia oceniana za pomocą nowej analizy hemostazy lepkosprężystej i standardowego testu krzepnięcia
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-0951
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .