- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05921799
Новый точечный метод быстрой оценки анализа вязкоупругого гемостаза
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Анализ вязкоупругого гемостаза на основе ультразвука является новым методом диагностики ПОЯ, который подходит для использования в условиях хирургической помощи.
В новом анализе вязкоупругого гемостаза используются волны, управляемые ультразвуком, для характеристики динамических изменений вязкоупругих свойств образца крови во время коагуляции и лизиса сгустка, что станет хирургическим методом для мониторинга гемостаза во время крупных хирургических вмешательств у взрослых пациентов.
В этом одноцентровом проспективном пилотном исследовании с обсервацией будут оцениваться аналитические характеристики, а также сравниваться со стандартными тестами на коагуляцию и сопоставимыми показателями с использованием обычных методов тестирования вязкоупругости.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
Контакт:
- Fengjiang Zhang, doctor
- Номер телефона: 13858007629
- Электронная почта: zrzfj@zju.edu.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъекту назначена операция в рамках общей хирургии.
- Субъекту 18 лет или порядок
- Субъекту требуется рутинное измерение ТЭГ
Критерий исключения:
- Субъект не желает участвовать
- Субъект не может подписать форму согласия
- Субъект не подходит для забора крови
- По мнению анестезиолога, субъект не подходит для данного исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Общая анестезия Пациенты
Субъекты, находящиеся под общей анестезией, которым проводят вязкоупругие тесты для оценки коагулопатии.
|
Регулярно собирайте цитратную кровь и нативную кровь у пациентов в соответствии с их состоянием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение результатов нового анализа вязкоупругого гемостаза с результатами ТЭГ
Временное ограничение: 1 день
|
Коагуляционная функция оценивается с помощью нового анализа вязкоупругого гемостаза и ТЭГ
|
1 день
|
|
Сравнение результатов нового анализа вязкоупругого гемостаза с результатами стандартного теста на коагуляцию
Временное ограничение: 1 день
|
Коагуляционная функция, оцениваемая с помощью нового анализа вязкоупругого гемостаза и стандартного теста на коагуляцию
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-0951
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .