Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новый точечный метод быстрой оценки анализа вязкоупругого гемостаза

16 апреля 2024 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
В этом исследовании сравниваются результаты существующей технологии мониторинга коагуляции с ультразвуковым анализом вязкоупругого гемостаза, новым методом, использующим небольшое количество дополнительной крови, полученной во время рутинных заборов крови у хирургических пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Анализ вязкоупругого гемостаза на основе ультразвука является новым методом диагностики ПОЯ, который подходит для использования в условиях хирургической помощи.

В новом анализе вязкоупругого гемостаза используются волны, управляемые ультразвуком, для характеристики динамических изменений вязкоупругих свойств образца крови во время коагуляции и лизиса сгустка, что станет хирургическим методом для мониторинга гемостаза во время крупных хирургических вмешательств у взрослых пациентов.

В этом одноцентровом проспективном пилотном исследовании с обсервацией будут оцениваться аналитические характеристики, а также сравниваться со стандартными тестами на коагуляцию и сопоставимыми показателями с использованием обычных методов тестирования вязкоупругости.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
        • Рекрутинг
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
        • Контакт:
          • Fengjiang Zhang, doctor
          • Номер телефона: 13858007629
          • Электронная почта: zrzfj@zju.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники этого исследования будут набраны во Второй дочерней больнице медицинского факультета Чжэцзянского университета. Участниками исследования будут взрослые пациенты с общей анестезией, поэтому для оценки коагулопатии будет проведено вязкоупругое тестирование.

Описание

Критерии включения:

  • Субъекту назначена операция в рамках общей хирургии.
  • Субъекту 18 лет или порядок
  • Субъекту требуется рутинное измерение ТЭГ

Критерий исключения:

  • Субъект не желает участвовать
  • Субъект не может подписать форму согласия
  • Субъект не подходит для забора крови
  • По мнению анестезиолога, субъект не подходит для данного исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Общая анестезия Пациенты
Субъекты, находящиеся под общей анестезией, которым проводят вязкоупругие тесты для оценки коагулопатии.
Регулярно собирайте цитратную кровь и нативную кровь у пациентов в соответствии с их состоянием.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение результатов нового анализа вязкоупругого гемостаза с результатами ТЭГ
Временное ограничение: 1 день
Коагуляционная функция оценивается с помощью нового анализа вязкоупругого гемостаза и ТЭГ
1 день
Сравнение результатов нового анализа вязкоупругого гемостаза с результатами стандартного теста на коагуляцию
Временное ограничение: 1 день
Коагуляционная функция, оцениваемая с помощью нового анализа вязкоупругого гемостаза и стандартного теста на коагуляцию
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-0951

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться