Un nuovo metodo point-to-care per una rapida valutazione dell'analisi dell'emostasi viscoelastica
16 aprile 2024 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Questo studio confronta i risultati dell'attuale tecnologia di monitoraggio della coagulazione con l'analisi dell'emostasi viscoelastica basata su ultrasuoni, un nuovo metodo, utilizzando una piccola quantità di sangue extra ottenuto durante i prelievi di sangue di routine nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'analisi dell'emostasi viscoelastica basata su ultrasuoni è un nuovo metodo diagnostico POC, adatto per l'uso in contesti di assistenza chirurgica.
La nuova analisi dell'emostasi viscoelastica utilizza onde guidate da ultrasuoni per caratterizzare i cambiamenti dinamici nelle proprietà viscoelastiche di un campione di sangue durante la coagulazione e la lisi del coagulo, che sarà il test chirurgico per il monitoraggio dell'emostasi durante le principali procedure chirurgiche nei pazienti adulti.
Questo studio pilota osservazionale, prospettico e monocentrico valuterà le prestazioni analitiche nonché rispetto ai test di coagulazione standard e misure comparabili utilizzando metodi di test viscoelastici convenzionali.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- Reclutamento
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
Contatto:
- Fengjiang Zhang, doctor
- Numero di telefono: 13858007629
- Email: zrzfj@zju.edu.cn
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti a questo studio saranno reclutati presso la Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine.
I partecipanti allo studio saranno pazienti adulti sottoposti ad anestesia generale in modo tale che vengano eseguiti test viscoelastici per valutare la coagulopatia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto è programmato per un intervento chirurgico con chirurgia generale
- Il soggetto ha 18 anni o ordine
- Il soggetto richiede una misurazione TEG di routine
Criteri di esclusione:
- Il soggetto non è disposto a partecipare
- Il soggetto non è in grado di firmare un modulo di consenso
- Il soggetto non è adatto per il prelievo di sangue
- Il soggetto non è adatto per questo studio secondo l'opinione dell'anestesista
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti in anestesia generale
Soggetti sottoposti ad anestesia generale tale da eseguire test viscoelastici per valutare la coagulopatia.
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Raccogliere regolarmente sangue citrato e sangue nativo dai pazienti come richiesto dalla loro condizione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto dei nuovi risultati dell'analisi dell'emostasi viscoelastica con i risultati del TEG
Lasso di tempo: 1 giorno
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Funzione di coagulazione valutata dalla nuova analisi dell'emostasi viscoelastica e TEG
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1 giorno
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Confronto dei nuovi risultati dell'analisi dell'emostasi viscoelastica con i risultati dei test di coagulazione standard
Lasso di tempo: 1 giorno
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Funzione di coagulazione valutata dalla nuova analisi dell'emostasi viscoelastica e dal test di coagulazione standard
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 giugno 2023
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-0951
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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