Un nuevo método de punto de atención para la evaluación rápida del análisis de hemostasia viscoelástica
16 de abril de 2024 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Este estudio compara los resultados de la tecnología de monitorización de la coagulación existente con el análisis de hemostasia viscoelástica basado en ultrasonido, un nuevo método que utiliza una pequeña cantidad de sangre extra obtenida durante las extracciones de sangre de rutina en pacientes quirúrgicos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El análisis de hemostasia viscoelástica basado en ultrasonido es un nuevo método de diagnóstico POC, que es adecuado para su uso en entornos de atención quirúrgica.
El novedoso análisis de hemostasia viscoelástica utiliza ondas guiadas por ultrasonido para caracterizar los cambios dinámicos en las propiedades viscoelásticas de una muestra de sangre durante la coagulación y la lisis del coágulo, que será el ensayo quirúrgico para monitorear la hemostasia durante los procedimientos quirúrgicos mayores en pacientes adultos.
Este estudio piloto prospectivo observacional de un solo centro evaluará el rendimiento analítico y lo comparará con las pruebas de coagulación estándar y medidas comparables que utilizan métodos de prueba viscoelásticos convencionales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
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Contacto:
- Fengjiang Zhang, doctor
- Número de teléfono: 13858007629
- Correo electrónico: zrzfj@zju.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes para este estudio serán reclutados en la Escuela de Medicina de la Universidad de Zhejiang del Segundo Hospital Afiliado.
Los participantes del estudio serán pacientes adultos de anestesia general, de modo que se realicen pruebas viscoelásticas para evaluar la coagulopatía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto está programado para cirugía con cirugía general
- El sujeto es mayor de 18 años o pedido
- El sujeto requiere una medición de TEG de rutina
Criterio de exclusión:
- El sujeto no está dispuesto a participar.
- El sujeto no puede firmar un formulario de consentimiento
- El sujeto no es apto para la extracción de sangre.
- El sujeto no es apto para este estudio en opinión del anestesiólogo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes de anestesia general
Sujetos que experimentan anestesia general de modo que se realizan pruebas viscoelásticas para evaluar la coagulopatía.
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Recoja de forma rutinaria sangre con citrato y sangre nativa de los pacientes según lo requiera su condición.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de los nuevos resultados del análisis de hemostasia viscoelástica con los resultados de TEG
Periodo de tiempo: 1 día
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Función de coagulación evaluada por el novedoso análisis de hemostasia viscoelástica y TEG
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1 día
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Comparación de los nuevos resultados del análisis de hemostasia viscoelástica con los resultados de las pruebas de coagulación estándar
Periodo de tiempo: 1 día
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Función de coagulación evaluada mediante el nuevo análisis de hemostasia viscoelástica y la prueba de coagulación estándar
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2024
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022-0951
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .