Um novo método point-to-care para avaliação rápida da análise de hemostasia viscoelástica
16 de abril de 2024 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Este estudo compara os resultados da tecnologia de monitoramento de coagulação existente com a análise de hemostasia viscoelástica baseada em ultrassom, um novo método, usando pequena quantidade de sangue extra obtido durante coletas de sangue de rotina em pacientes cirúrgicos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A análise de hemostasia viscoelástica baseada em ultrassom é um novo método de diagnóstico POC, adequado para uso em ambientes de cuidados cirúrgicos.
A nova análise de hemostasia viscoelástica usa ondas guiadas por ultrassom para caracterizar as mudanças dinâmicas nas propriedades viscoelásticas de uma amostra de sangue durante a coagulação e lise do coágulo, que será o ensaio cirúrgico para monitorar a hemostasia durante grandes procedimentos cirúrgicos em pacientes adultos.
Este estudo piloto observacional prospectivo de centro único avaliará o desempenho analítico, bem como a comparação com testes de coagulação padrão e medidas comparáveis usando métodos de teste viscoelástico convencionais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
Contato:
- Fengjiang Zhang, doctor
- Número de telefone: 13858007629
- E-mail: zrzfj@zju.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes deste estudo serão recrutados no Segundo Hospital Afiliado da Escola de Medicina da Universidade de Zhejiang.
Os participantes do estudo serão pacientes adultos em anestesia geral, de modo que o teste viscoelástico seja realizado para avaliar a coagulopatia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito está agendado para cirurgia com cirurgia geral
- Sujeito é 18 anos ou ordem
- O assunto requer medição TEG de rotina
Critério de exclusão:
- Sujeito não está disposto a participar
- O sujeito não consegue assinar um formulário de consentimento
- O assunto é inadequado para coleta de sangue
- O assunto é inadequado para este estudo na opinião do anestesiologista
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Anestesia geral Pacientes
Indivíduos submetidos à anestesia geral, de modo que o teste viscoelástico seja realizado para avaliar a coagulopatia.
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Colete rotineiramente sangue de citrato e sangue nativo de pacientes conforme exigido por sua condição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação dos novos resultados da análise de hemostasia viscoelástica com os resultados do TEG
Prazo: 1 dia
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Função de coagulação avaliada pela nova análise de hemostasia viscoelástica e TEG
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1 dia
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Comparação dos novos resultados da análise de hemostasia viscoelástica com os resultados do teste de coagulação padrão
Prazo: 1 dia
|
Função de coagulação avaliada pela nova análise de hemostasia viscoelástica e teste de coagulação padrão
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2024
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022-0951
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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