Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová metoda Point-to-care pro rychlé vyhodnocení analýzy viskoelastické hemostázy

16. dubna 2024 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Tato studie porovnává výsledky stávající technologie monitorování koagulace s ultrazvukovou analýzou viskoelastické hemostázy, novou metodou využívající malé množství krve navíc získané při rutinních odběrech u chirurgických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Analýza viskoelastické hemostázy založená na ultrazvuku je nová diagnostická metoda POC, která je vhodná pro použití v prostředí chirurgické péče.

Nová analýza viskoelastické hemostázy využívá ultrazvukem řízené vlny k charakterizaci dynamických změn viskoelastických vlastností krevního vzorku během koagulace a lýzy sraženiny, což bude chirurgický test pro monitorování hemostázy během velkých chirurgických zákroků u dospělých pacientů.

Tato jednocentrová, prospektivní, observační pilotní studie vyhodnotí analytický výkon a také srovnání se standardními koagulačními testy a srovnatelnými měřeními pomocí konvenčních viskoelastických testovacích metod.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
        • Kontakt:
          • Fengjiang Zhang, doctor
          • Telefonní číslo: 13858007629
          • E-mail: zrzfj@zju.edu.cn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci této studie budou rekrutováni na lékařské fakultě Univerzity Zhejiang druhé přidružené nemocnice. Účastníky studie budou dospělí pacienti v celkové anestezii tak, že se provede viskoelastické testování k posouzení koagulopatie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt je naplánován na operaci s všeobecnou chirurgií
  • Předmět je 18 let nebo objednávka
  • Subjekt vyžaduje rutinní měření TEG

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt se nechce zúčastnit
  • Subjekt nemůže podepsat formulář souhlasu
  • Subjekt není vhodný pro odběr krve
  • Subjekt je podle názoru anesteziologa pro tuto studii nevhodný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Celková anestezie Pacienti
Subjekty podstupující celkovou anestezii tak, že se provádí viskoelastické testování k posouzení koagulopatie.
Postup: Odběr vzorků krve
Rutinně odebírejte citrátovou krev a nativní krev pacientům, jak to vyžaduje jejich stav.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání výsledků nové analýzy viskoelastické hemostázy s výsledky TEG
Časové okno: 1 den
Koagulační funkce hodnocená novou analýzou viskoelastické hemostázy a TEG
1 den
Porovnání výsledků nové analýzy viskoelastické hemostázy s výsledky standardních koagulačních testů
Časové okno: 1 den
Koagulační funkce hodnocená novou analýzou viskoelastické hemostázy a standardním koagulačním testem
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2022-0951

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr vzorků krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit