Une nouvelle méthode point-to-care pour une évaluation rapide de l'analyse de l'hémostase viscoélastique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'analyse de l'hémostase viscoélastique basée sur les ultrasons est une nouvelle méthode de diagnostic POC, qui convient à une utilisation dans les contextes de soins chirurgicaux.
La nouvelle analyse d'hémostase viscoélastique utilise des ondes guidées par ultrasons pour caractériser les changements dynamiques des propriétés viscoélastiques d'un échantillon de sang pendant la coagulation et la lyse du caillot, qui sera le test chirurgical pour surveiller l'hémostase pendant les interventions chirurgicales majeures chez les patients adultes.
Cette étude pilote observationnelle prospective monocentrique évaluera les performances analytiques ainsi que par rapport aux tests de coagulation standard et aux mesures comparables utilisant des méthodes de test viscoélastiques conventionnelles.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Recrutement
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
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Contact:
- Fengjiang Zhang, doctor
- Numéro de téléphone: 13858007629
- E-mail: zrzfj@zju.edu.cn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet doit subir une intervention chirurgicale avec chirurgie générale
- Le sujet a 18 ans ou commande
- Le sujet nécessite une mesure TEG de routine
Critère d'exclusion:
- Le sujet ne veut pas participer
- Le sujet est incapable de signer un formulaire de consentement
- Le sujet ne convient pas à la prise de sang
- Le sujet ne convient pas à cette étude de l'avis de l'anesthésiste
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Anesthésie générale Patients
Sujets subissant une anesthésie générale telle que des tests viscoélastiques sont effectués pour évaluer la coagulopathie.
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Prélevez régulièrement du sang citraté et du sang natif des patients en fonction de leur état.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des nouveaux résultats d'analyse de l'hémostase viscoélastique avec les résultats du TEG
Délai: Un jour
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Fonction de coagulation évaluée par la nouvelle analyse d'hémostase viscoélastique et TEG
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Un jour
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Comparaison des nouveaux résultats d'analyse de l'hémostase viscoélastique avec les résultats des tests de coagulation standard
Délai: Un jour
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Fonction de coagulation évaluée par la nouvelle analyse d'hémostase viscoélastique et le test de coagulation standard
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-0951
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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