Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ny punkt-til-pleie-metode for rask evaluering av viskoelastisk hemostaseanalyse

16. april 2024 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Denne studien sammenligner resultatene av den eksisterende koagulasjonsovervåkingsteknologien med den ultralydbaserte viskoelastiske hemostaseanalysen, en ny metode, som bruker små mengder ekstra blod oppnådd under rutinemessige blodprøver hos kirurgiske pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ultralydbasert viskoelastisk hemostaseanalyse er en ny POC-diagnostisk metode, som er egnet for bruk i kirurgiske omsorgsmiljøer.

Den nye viskoelastiske hemostaseanalysen bruker ultralydstyrte bølger for å karakterisere de dynamiske endringene i viskoelastiske egenskaper til en blodprøve under koagulering og koagellyse, som vil være den kirurgiske analysen for å overvåke hemostase under større kirurgiske prosedyrer hos voksne pasienter.

Denne enkeltsenter, prospektive, observasjonspilotstudie vil evaluere den analytiske ytelsen samt sammenlignet med standard koagulasjonstester og sammenlignbare mål ved bruk av konvensjonelle viskoelastiske testmetoder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere til denne studien vil bli rekruttert ved Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine. Studiedeltakerne vil være voksne generell anestesipasienter slik at viskoelastisk testing utføres for å vurdere koagulopati.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonen er planlagt for operasjon med generell kirurgi
  • Emne er 18 år eller bestilling
  • Emnet krever rutinemessig TEG-måling

Ekskluderingskriterier:

  • Emnet ønsker ikke å delta
  • Emnet kan ikke signere et samtykkeskjema
  • Forsøkspersonen er uegnet for blodprøvetaking
  • Emnet er uegnet for denne studien etter anestesilege

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Generell anestesipasienter
Personer som opplever generell anestesi slik at viskoelastisk testing utføres for å vurdere koagulopati.
Fremgangsmåte: Blodprøvesamling
Samle rutinemessig inn citratblod og naturlig blod fra pasienter som kreves av deres tilstand.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av de nye viskoelastiske hemostaseanalyseresultatene med TEG-resultater
Tidsramme: 1 dag
Koagulasjonsfunksjon vurdert av den nye viskoelastiske hemostaseanalysen og TEG
1 dag
Sammenligning av de nye viskoelastiske hemostaseanalyseresultatene med standard koagulasjonstestresultater
Tidsramme: 1 dag
Koagulasjonsfunksjon vurdert ved den nye viskoelastiske hemostaseanalysen og standard koagulasjonstest
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2022-0951

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere