粘弾性止血分析を迅速に評価するための新しいポイントツーケア法
この研究では、既存の凝固モニタリング技術の結果と、手術患者の日常的な採血中に得られる少量の余分な血液を使用する新しい方法である超音波ベースの粘弾性止血分析とを比較します。
調査の概要
詳細な説明
超音波ベースの粘弾性止血分析は、外科治療現場での使用に適した新しい POC 診断方法です。
新しい粘弾性止血分析は、超音波誘導波を使用して、凝固および血餅溶解中の血液サンプルの粘弾性特性の動的変化を特徴づけます。これは、成人患者における大規模な外科手術中の止血をモニタリングするための外科的アッセイとなります。
この単一施設の前向き観察パイロット研究では、分析性能を評価するだけでなく、標準的な凝固試験や従来の粘弾性試験法を使用した同等の測定値と比較します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 募集
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
コンタクト：
- Fengjiang Zhang, doctor
- 電話番号：13858007629
- メール：zrzfj@zju.edu.cn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究の参加者は、浙江大学医学部第二付属病院で募集される。
研究の参加者は成人の全身麻酔患者であり、凝固障害を評価するために粘弾性試験が実施されます。
説明
包含基準:
- 被験者は一般外科での手術を予定している
- 対象者は18歳または注文です
- 被験者は定期的なTEG測定を必要としています
除外基準:
- 被験者は参加する気はない
- 被験者は同意書に署名できません
- 被験者は採血には不向きです
- 麻酔科医の意見では、被験者はこの研究には不適当であるとの意見
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
全身麻酔患者
凝固障害を評価するために粘弾性試験が実施されるような全身麻酔を受けている被験者。
|
患者の状態に応じて、クエン酸塩血液と自然血液を定期的に収集します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
新しい粘弾性止血解析結果と TEG 結果の比較
時間枠：1日
|
新しい粘弾性止血解析とTEGによる凝固機能の評価
|
1日
|
|
新しい粘弾性止血分析結果と標準的な凝固試験結果の比較
時間枠：1日
|
新しい粘弾性止血解析と標準凝固試験により凝固機能を評価
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月20日
一次修了 (推定)
2024年6月30日
研究の完了 (推定)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月18日
最初の投稿 (実際)
2023年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月16日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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