Eine neuartige Point-to-Care-Methode zur schnellen Auswertung der viskoelastischen Hämostaseanalyse
16. April 2024 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Diese Studie vergleicht die Ergebnisse der bestehenden Gerinnungsüberwachungstechnologie mit der ultraschallbasierten viskoelastischen Hämostaseanalyse, einer neuen Methode, bei der kleine Mengen zusätzlichen Blutes verwendet werden, das bei routinemäßigen Blutentnahmen bei Operationspatienten gewonnen wird.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die ultraschallbasierte viskoelastische Hämostaseanalyse ist eine neuartige POC-Diagnosemethode, die für den Einsatz in der chirurgischen Versorgung geeignet ist.
Die neuartige viskoelastische Hämostaseanalyse verwendet ultraschallgeführte Wellen, um die dynamischen Veränderungen der viskoelastischen Eigenschaften einer Blutprobe während der Gerinnung und Gerinnsellyse zu charakterisieren. Dies wird als chirurgischer Test zur Überwachung der Hämostase bei größeren chirurgischen Eingriffen bei erwachsenen Patienten dienen.
In dieser prospektiven Beobachtungspilotstudie mit einem Zentrum wird die analytische Leistung bewertet und mit Standardkoagulationstests und vergleichbaren Maßnahmen unter Verwendung herkömmlicher viskoelastischer Testmethoden verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Rekrutierung
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
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Kontakt:
- Fengjiang Zhang, doctor
- Telefonnummer: 13858007629
- E-Mail: zrzfj@zju.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnehmer für diese Studie werden an der Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine rekrutiert.
Bei den Studienteilnehmern handelt es sich um erwachsene Vollnarkosepatienten, so dass viskoelastische Tests zur Beurteilung der Koagulopathie durchgeführt werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Subjekt ist für eine Operation mit Allgemeinchirurgie vorgesehen
- Betreff ist 18 Jahre oder Bestellung
- Das Subjekt erfordert eine routinemäßige TEG-Messung
Ausschlusskriterien:
- Der Proband ist nicht bereit, teilzunehmen
- Der Proband ist nicht in der Lage, ein Einverständnisformular zu unterzeichnen
- Das Subjekt ist für eine Blutentnahme ungeeignet
- Der Proband ist nach Meinung des Anästhesisten für diese Studie ungeeignet
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Vollnarkose
Personen, die eine Vollnarkose erhalten, sodass zur Beurteilung der Koagulopathie ein viskoelastischer Test durchgeführt wird.
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Entnehmen Sie routinemäßig Citratblut und natives Blut von Patienten, je nach ihrem Zustand.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der neuartigen Ergebnisse der viskoelastischen Hämostaseanalyse mit den TEG-Ergebnissen
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Gerinnungsfunktion wird durch die neuartige viskoelastische Hämostaseanalyse und TEG beurteilt
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1 Tag
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Vergleich der Ergebnisse der neuartigen viskoelastischen Hämostaseanalyse mit Standardergebnissen von Gerinnungstests
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Gerinnungsfunktion wird durch die neuartige viskoelastische Hämostaseanalyse und den Standard-Gerinnungstest bewertet
|
1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Juni 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-0951
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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