Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuwe point-to-care-methode voor snelle evaluatie van visco-elastische hemostase-analyse

16 april 2024 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Deze studie vergelijkt de resultaten van de bestaande coagulatiebewakingstechnologie met de op echografie gebaseerde visco-elastische hemostase-analyse, een nieuwe methode, waarbij een kleine hoeveelheid extra bloed wordt gebruikt die wordt verkregen tijdens routinematige bloedafnames bij operatiepatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Op echografie gebaseerde visco-elastische hemostase-analyse is een nieuwe POC-diagnostische methode die geschikt is voor gebruik in chirurgische zorgomgevingen.

De nieuwe visco-elastische hemostase-analyse maakt gebruik van echogeleide golven om de dynamische veranderingen in visco-elastische eigenschappen van een bloedmonster tijdens coagulatie en klonterlysis te karakteriseren, wat de chirurgische test zal zijn voor het bewaken van hemostase tijdens grote chirurgische ingrepen bij volwassen patiënten.

Deze single-center, prospectieve, observationele pilootstudie zal de analytische prestaties evalueren en vergelijken met standaard coagulatietesten en vergelijkbare metingen met behulp van conventionele visco-elastische testmethoden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Werving
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers aan deze studie zullen worden geworven bij de Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine. De deelnemers aan de studie zullen volwassen algemene anesthesiepatiënten zijn, zodat visco-elastische tests worden uitgevoerd om coagulopathie te beoordelen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerp is gepland voor een operatie met algemene chirurgie
  • Onderwerp is 18 jaar of bestellen
  • Onderwerp vereist routinematige TEG-meting

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerp wil niet meedoen
  • Betrokkene kan geen toestemmingsformulier ondertekenen
  • Onderwerp is niet geschikt voor bloedafname
  • Onderwerp is naar mening van de anesthesioloog ongeschikt voor dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Algemene anesthesie Patiënten
Proefpersonen die algemene anesthesie ondergaan, zodat visco-elastische tests worden uitgevoerd om coagulopathie te beoordelen.
Procedure: Verzameling van bloedmonsters
Verzamel routinematig citraatbloed en natief bloed van patiënten zoals vereist door hun toestand.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de resultaten van de nieuwe visco-elastische hemostase-analyse met TEG-resultaten
Tijdsspanne: 1 dag
Stollingsfunctie beoordeeld door de nieuwe visco-elastische hemostase-analyse en TEG
1 dag
Vergelijking van de resultaten van de nieuwe visco-elastische hemostase-analyse met standaard coagulatietestresultaten
Tijdsspanne: 1 dag
Stollingsfunctie beoordeeld door de nieuwe visco-elastische hemostase-analyse en standaard coagulatietest
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-0951

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren