- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05921799
Uusi hoitopisteen menetelmä viskoelastisen hemostaasin analyysin nopeaan arviointiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ultraäänipohjainen viskoelastinen hemostaasianalyysi on uusi POC-diagnostiikkamenetelmä, joka soveltuu käytettäväksi leikkaushoidossa.
Uusi viskoelastinen hemostaasianalyysi käyttää ultraääniohjattuja aaltoja luonnehtimaan verinäytteen viskoelastisten ominaisuuksien dynaamisia muutoksia koagulaation ja hyytymän hajoamisen aikana, mikä on kirurginen määritys hemostaasin tarkkailuun aikuisten potilaiden suurten kirurgisten toimenpiteiden aikana.
Tämä yhden keskuksen, prospektiivinen, havainnollinen pilottitutkimus arvioi analyyttistä suorituskykyä sekä verrataan tavallisiin koagulaatiotesteihin ja vertailukelpoisiin mittauksiin käyttämällä tavanomaisia viskoelastisia testausmenetelmiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
Ottaa yhteyttä:
- Fengjiang Zhang, doctor
- Puhelinnumero: 13858007629
- Sähköposti: zrzfj@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde on varattu yleiskirurgiaan
- Aihe on 18 vuotta tai tilaus
- Kohde vaatii rutiininomaisen TEG-mittauksen
Poissulkemiskriteerit:
- Aihe ei halua osallistua
- Tutkittava ei voi allekirjoittaa suostumuslomaketta
- Kohde ei sovellu verenkuvaukseen
- Kohde ei anestesiologin mielestä sovellu tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Yleisanestesiapotilaat
Koehenkilöt, jotka kokevat yleisanestesia, jossa viskoelastinen testaus suoritetaan koagulopatian arvioimiseksi.
|
Kerää rutiininomaisesti sitraattiverta ja alkuperäistä verta potilailta heidän tilansa edellyttämällä tavalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Uusien viskoelastisten hemostaasianalyysien tulosten vertailu TEG-tuloksiin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Hyytymistoiminto arvioituna uudella viskoelastisella hemostaasianalyysillä ja TEG:llä
|
1 päivä
|
Uusien viskoelastisten hemostaasianalyysien tulosten vertailu tavanomaisiin hyytymistestituloksiin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Hyytymistoiminto arvioitu uudella viskoelastisella hemostaasianalyysillä ja tavanomaisella koagulaatiotestillä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-0951
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verinäytteiden kerääminen
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja
-
University of PittsburghValmis
-
University of California, DavisValmis
-
Ohio State UniversityPeruutettuTerveet yksilötYhdysvallat
-
University of MiamiRekrytointi
-
Clinical Genomics PathologyValmisPeräsuolen syöpäYhdysvallat
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiLasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Anthony MaglioccoMontefiore Medical Center; University of Saskatchewan; DHR Health Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Toronto; University of Western Ontario, Canada; MOUNT SINAI... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi