Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi hoitopisteen menetelmä viskoelastisen hemostaasin analyysin nopeaan arviointiin

Tässä tutkimuksessa verrataan olemassa olevan hyytymisen seurantateknologian tuloksia ultraäänipohjaiseen viskoelastiseen hemostaasianalyysiin, joka on uusi menetelmä, jossa käytetään leikkauspotilaiden rutiininomaisista verenottokerroksista saatua pientä ylimääräistä verta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Ultraäänipohjainen viskoelastinen hemostaasianalyysi on uusi POC-diagnostiikkamenetelmä, joka soveltuu käytettäväksi leikkaushoidossa.

Uusi viskoelastinen hemostaasianalyysi käyttää ultraääniohjattuja aaltoja luonnehtimaan verinäytteen viskoelastisten ominaisuuksien dynaamisia muutoksia koagulaation ja hyytymän hajoamisen aikana, mikä on kirurginen määritys hemostaasin tarkkailuun aikuisten potilaiden suurten kirurgisten toimenpiteiden aikana.

Tämä yhden keskuksen, prospektiivinen, havainnollinen pilottitutkimus arvioi analyyttistä suorituskykyä sekä verrataan tavallisiin koagulaatiotesteihin ja vertailukelpoisiin mittauksiin käyttämällä tavanomaisia ​​viskoelastisia testausmenetelmiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fengjiang Zhang, doctor
          • Puhelinnumero: 13858007629
          • Sähköposti: zrzfj@zju.edu.cn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat tähän tutkimukseen rekrytoidaan Zhejiangin yliopiston toisessa liitännäissairaalassa. Tutkimukseen osallistuvat aikuiset yleisanestesiapotilaat, joten koagulopatian arvioimiseksi suoritetaan viskoelastinen testaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde on varattu yleiskirurgiaan
  • Aihe on 18 vuotta tai tilaus
  • Kohde vaatii rutiininomaisen TEG-mittauksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aihe ei halua osallistua
  • Tutkittava ei voi allekirjoittaa suostumuslomaketta
  • Kohde ei sovellu verenkuvaukseen
  • Kohde ei anestesiologin mielestä sovellu tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Yleisanestesiapotilaat
Koehenkilöt, jotka kokevat yleisanestesia, jossa viskoelastinen testaus suoritetaan koagulopatian arvioimiseksi.
Kerää rutiininomaisesti sitraattiverta ja alkuperäistä verta potilailta heidän tilansa edellyttämällä tavalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusien viskoelastisten hemostaasianalyysien tulosten vertailu TEG-tuloksiin
Aikaikkuna: 1 päivä
Hyytymistoiminto arvioituna uudella viskoelastisella hemostaasianalyysillä ja TEG:llä
1 päivä
Uusien viskoelastisten hemostaasianalyysien tulosten vertailu tavanomaisiin hyytymistestituloksiin
Aikaikkuna: 1 päivä
Hyytymistoiminto arvioitu uudella viskoelastisella hemostaasianalyysillä ja tavanomaisella koagulaatiotestillä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-0951

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verinäytteiden kerääminen

3
Tilaa